[发明专利]弱碱性皮肤粘膜清洗消毒组合物及其制造方法和用途在审

专利信息
申请号: 201510296671.1 申请日: 2015-06-02
公开(公告)号: CN104958283A 公开(公告)日: 2015-10-07
发明(设计)人: 沈佳 申请(专利权)人: 北京盛大康成医疗技术有限公司
主分类号: A61K31/14 分类号: A61K31/14;A61P17/02;A61P31/02
代理公司: 北京智汇东方知识产权代理事务所(普通合伙) 11391 代理人: 康正德;范晓斌
地址: 北京市通州区*** 国省代码: 北京;11
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摘要:
搜索关键词: 弱碱 皮肤 粘膜 清洗 消毒 组合 及其 制造 方法 用途
【说明书】:

技术领域

发明涉及一种被动物抓咬伤之后皮肤创面冲洗用的消毒剂,特别是被狗咬伤后用于伤口冲洗和消毒的组合物,另外,本发明还涉及消毒剂的制造方法和用途。

背景技术

狂犬病是一种由狂犬病毒引起的人兽共患传染病,传染源主要为狂犬病宿主动物:犬、猫、狼、狐等。我国是受狂犬病危害最为严重的国家之一,20世纪50年代以来,我国出现了狂犬病流行的三次高峰,近年来每年死于狂犬病的人数都超过2400人,仅次于印度,位居全球第二。

狂犬病可防不可治,《狂犬病暴露预防处置规范(2009版)》(以下简称《规范》规定:狂犬病暴露后被医生判定为II级和III级暴露的应该立即进行伤口处理、接种狂犬疫苗和被动免疫制剂。伤口处理包括彻底冲洗和消毒处理,伤口冲洗应该用20%的肥皂水(或弱碱性清洁剂)和大量清水交替冲洗所有抓伤和咬伤处15分钟以上。

然而,上述《规范》中20%的肥皂水(或弱碱性清洁剂)不容易配置且不是标准的医疗产品,并且不能用于皮肤粘膜消毒。因此,目前还没有能对犬抓伤和咬伤进行及时清洗、消毒处理的组合物。

发明内容

为了解决上述问题,本发明进行了深入研究,发现通过将二癸基二甲基氯化铵、十二烷基二甲基苄基氯化铵、十二烷基二甲基氧化铵和葡萄糖苷溶解于纯化水中制备的弱碱性组合物具有能够同时清洗和消毒伤口的能力,因此,该组合物能够方便、及时地用于伤口应急处理,从而完成了本发明。

具体地,本发明涉及以下内容。

在本发明的第一方面,提供一种弱碱性皮肤粘膜清洗消毒组合物,其由以下物质组成:

优选地,本发明的弱碱性皮肤粘膜清洗消毒组合物中,以苯扎氯铵计的季铵盐含量在1.00-1.20g/L的范围内。

进一步优选地,本发明的弱碱性皮肤粘膜清洗消毒组合物的pH值在7.2-7.5范围内。

在本发明的另一方面,提供上述弱碱性皮肤粘膜清洗消毒组合物的制造方法,其中包括将二癸基二甲基氯化铵、十二烷基二甲基苄基氯化铵、十二烷基二甲基氧化铵和葡萄糖苷作为原料同时或依次溶于纯化水中,以使二癸基二甲基氯化铵的重量百分比为0.050-0.060%,十二烷基二甲基苄基氯化铵的重量百分比为0.030-0.040%,十二烷基二甲基氧化铵的重量百分比为1.5-2.5%和葡萄糖苷的重量百分比为1.5-2.5%的步骤。

本发明的弱碱性皮肤粘膜清洗消毒组合物具有清洁剂和消毒剂的双重功能,特别地适用于狂犬病暴露后的伤口创面冲洗。该组合物完全符合《规范》的要求。由此生产的产品已经过权威机构验证,已取得消毒产品备案文号。

通过解释以下本发明的优选实施方案,本发明的其他目的和优点将变得清楚。

具体实施方式

除本发明另作说明外,否则本申请中所使用的名词、术语、短语具有本领域内通常的含义。另外,除本发明另有规定外,否则本申请中所使用的试剂、仪器等均为本领域内的常规试剂或仪器,并且它们可在市场上自由获得。此外,除另有说明,否则本申请所述物质的含量、百分比均基于重量。

本申请中所述的“弱碱性”指pH值为7.2-7.5的性质。该pH值范围内的溶液符合《狂犬病暴露预防处置规范(2009版)》中弱碱性的要求。其中pH值的测量可采用本领域内已知的任何方法进行。

本申请所述的季铵盐含量为换算为苯扎氯铵后的量,其含量为1.00-1.20g/L,优选为1.09g/L。如果含量在上述范围之外,则会引起pH值范围的变化,从而不利地影响本发明的效果。例如,在引起pH值过高时会使皮肤具有刺激感。为了达到季铵盐的含量为1.00-1.20g/L,优选地可使二癸基二甲基氯化铵的重量百分比为0.050-0.060%,十二烷基二甲基苄基氯化铵的重量百分比为0.030-0.040%,且十二烷基二甲基氧化铵的重量百分比为1.5-2.5%。

本申请中所述的“葡萄糖苷”的含量,基于组合物的总重量在1.5-2.5%范围内能良好的实现本发明的冲洗、消毒效果,从进一步体现上述效果的角度优选葡萄糖苷的含量为2.0%。

本申请所述的“清洗消毒组合物”是指符合《狂犬病暴露预防处置规范(2009版)》对于伤口冲洗和消毒处理的规定的组合物。其中组合物可采用任何形式,如清洁剂的形式。优选地,所述组合物为无色溶液形式,特别优选地所述组合物为无色水溶液的形式。

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