[发明专利]治疗妇女绝经综合征的补肾祛风更年方的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗妇女绝经综合征的药物的制备方法，属于中医药技术领域。

背景技术

绝经综合征属中医绝经前后诸证范畴，是妇女在绝经前后，肾气渐衰，天葵渐竭，冲任二脉虚衰。以肾虚为主，可因偏于阴虚，偏于阳虚或阴阳俱虚而出现不同症候，并可累及心，肝，脾。

该病西医诊断标准符合1994年世界卫生组织提出的“围绝经期综合症”的妇女。围绝经期指围绕绝经的一段时期，包括从接近绝经出现与绝经有关的内分泌，生物学和临床特征起至最后一次月经后一年，即绝经过渡期至最后一次月经后一年。围绝经期综合征指妇女绝经前后由于性激素减少所致的一系列躯体及精神心理症状。

中医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》第三辑“中药新药治疗女性更年期综合症临床研究指导原则”和符合全国高等医药院校第六版教科书，《中医妇科学》绝经前后诸证的肾阴阳两虚型主症见：症状形寒肢冷、潮热出汗、面色晦暗、易激动、失眠、疲乏、夜尿频数，骨关节、肌肉痛、舌淡、苔白滑、脉沉细；次症：面浮肢肿、眩晕，心悸、抑郁、性交痛； 舌象舌淡、苔白滑；脉象 脉沉细。

中医药治疗本病，重点在于整体调节，以补肾为主，兼调他脏，标本兼治，以达“阴平阳秘，精神乃至”的目的。在治疗上除了注重平调肾中阴阳（肾阴虚——滋养肾阴，佐以潜阳，肾阳虚——温肾扶阳，肾阴阳两虚——阴阳双补）。或滋补肝肾，交通心肾，温肾暖脾，或疏肝理气化痰。但通过长期的临床观察治疗，发现绝经前后诸证的根本仍然归结于肾虚，即肾气的虚衰。且对肾阳虚及阴阳俱虚之患者单以补肾温阳滋阴疗效不佳，临床观察发现肾阳虚衰则闭阻经络，使阳气不达出现风寒闭阻之症，且以补肾温阳，祛风散寒方法治疗每多见效。因此，以中医药补肾温阳，祛风散寒为主治疗妇女绝经综合征是本发明提出的技术背景。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗妇女绝经综合征的补肾祛风更年方的制备方法，以实现采用中医药治疗妇女绝经综合征的目的。

本发明的技术方案是这样的：

本发明的补肾祛风更年方由以下重量份数的原料药制成：熟地黄114～132份、仙茅114～132份、山药114～132份、山茱萸114～132份、淫羊藿114～132份、盐巴戟天114～132份、桑寄生114～132份、酒女贞子114～132份、墨旱莲114～132份、当归95～110份、桂枝94.5～99份、独活94.5～99份、防风95～99份、细辛31.5～33份、甘草57～66份。辅料：羟苯乙酯0.5份。

方中熟地黄滋阴补肾、填精益髓；山药益气养阴；山茱萸补益肝脾；三药相配组成六味地黄丸中经典的“三补”，用以滋养肝肾；仙茅、淫羊藿、盐巴戟天温肾壮阳，强筋骨，袪风湿；当归补血活血；墨旱莲、酒女贞子补肾育阴；桂枝发汗解肌温通经脉，助阳化气；独活、防风发表散风，祛下焦湿邪搏痛；桑寄生补肝肾，强筋骨；细辛辛温发散，温络通奇；甘草益气补中，调和诸药。全方以补肾，调和肾中阴阳为主，配合祛风散寒除湿通络之除湿药以治疗绝经前后诸症肾虚、肾阴阳失调，经络闭阻之证。在治疗绝经前后诸症中具有承补肾之大法，传通络祛邪之所长，扬因地制宜之理念的独特见解。

本发明的补肾祛风更年方的制备方法如下：

将组方中的十五味原料药，加水煎煮3次，第一次加10.5倍量水（即加所有原料药总重量的10.5倍重量的水），第二、三次各加8倍量水，每次煎煮0.5小时，滤过，合并滤液；滤液常压浓缩，加入羟苯乙酯（用少量乙醇溶解），混匀，加纯化水，搅匀，分装，即得补肾祛风更年合剂。

处方药物理化性质及药理研究：

    熟地黄（玄参科植物地黄Rehmannia glutinosa Libosch.的干燥块根的炮制加工品）：地黄块根的主要化学成分是环烯醚萜苷类。熟地黄由于长时间的加热闷蒸，环烯醚萜苷类成分相对较少，约为生地黄的1/10。地黄分离得到的其他苷类有：洋地黄叶苷C、松果菊苷、焦地黄苯乙醇苷A₁、B₁、肉苁蓉苷A、F、以及蕊花糖苷等。

    熟地黄，甘，微温。归肝、肾经。具有补血滋阴，益精填髓的功效。用于血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，眩晕，耳鸣，须发早白。