[发明专利]一种治疗造影剂肾病的中药及制备方法有效

专利信息
申请号: 201510299250.4 申请日: 2015-06-03
公开(公告)号: CN104873779A 公开(公告)日: 2015-09-02
发明(设计)人: 陆继香;袁明智 申请(专利权)人: 陆继香
主分类号: A61K36/898 分类号: A61K36/898;A61P13/12
代理公司: 济南智圆行方专利代理事务所(普通合伙企业) 37231 代理人: 王希刚
地址: 276003 山东省临沂*** 国省代码: 山东;37
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摘要:
搜索关键词: 一种 治疗 造影 肾病 中药 制备 方法
【说明书】:

技术领域

发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品,尤其涉及一种治疗造影剂肾病的中药及制备方法。

背景技术

随着放射诊断技术和介入治疗的发展,造影剂肾病(contrast induced nephrapathy,CIN)越来越多地见于临床,造影剂已成为院内获得性急性肾衰竭的第三大病因。CIN在普通人群中的发病率为0.6%~6%,但在特定人群,如老年人、糖尿病、慢性肾病、慢性心功能不全、急性心肌梗死等患者中发病率可高达20%以上,有多个高危因素人群中发病率高达40%~90%。

按渗量不同造影剂可分为3类:高渗性[>1400mOsm/(kg·H2O)、低渗性[600~700mOsm/(kg·H2O)]和等渗性[290~320mOsm/(kg·H2O)。造影剂还可以分为离子型和非离子型。与低渗性造影剂相比,高渗性造影剂导致肾功能损害的风险高,而低渗性造影剂风险又高于等渗性造影剂。此外造影剂剂量也是造影剂肾病的重要风险因素,剂量越大(>100ml),肾病的风险也越高。高危人群应尽可能选择等渗或低渗性非离子型造影剂,并尽量减少造影剂用量。常用的造影剂一般均为高渗性,含碘量高达37%,在体内以原形由肾小球滤过而不被肾小管吸收,脱水时该药在肾内浓度增高,可致肾损害而发生急性肾衰。造影剂所致的急性肾功能衰竭报道日趋增多,甚至其发生率超过了氨基糖苷类抗生素所致。大量研究报道,CAN伴肾功能不全为6%~92%,不伴肾功能不全为0~22%。大量前瞻性对照研究指出,一般注入造影剂后血清肌酐值高于基础值的25%~50%即有诊断意义。

接受造影剂者血清肌酐通常在24h内升高,96h达峰值,一般7~10天后回复达基础值。但也有报道,肾功能在1~3周内呈进行性下降,然后回复达基础值。60%以上CAN患者早期即可出现少尿,对襻利尿剂有抗性,也有非少尿者。大多数患者肾功能可自然恢复,10%者需要透析治疗,不可逆肾功能衰竭者少见,需要长期维持透析。

尿液检查可见尿中出现肾小管上皮细胞、管型及各种碎片,非特异性,与肾功能改变不相关。尿酸盐结晶常见,偶可见枸橼酸钙结晶,大量蛋白尿不常见。有急性小管坏死的大多数患者,尿钠排出往往大于40mmol/L,钠排泄分数(FENa)大于1%;但有1/3急性肾衰者尿钠排出低于20mmol/L,少尿者钠排泄分数小于1%。

应用造影剂后X线摄片双肾显影持续达24~48h为CAN的特征性表现。Older在观察中发现,X线摄片敏感性达83%,特异性高达93%,但也有假阳性和假阴性结果。因此CAN尚需结合24~48h内血清肌酐测值加以明确。

CAN须与胆固醇微栓塞(cholesterol microemboli)引起的肾功能衰竭相鉴别。胆固醇栓子系在造影过程中导管安插损伤血管所致。急性型者在接受造影剂后可出现血管栓塞的症状和体征(如腿或足疼痛、腹痛、背部疼痛、肢体麻木甚至麻痹,下肢皮肤苍白),诊断较困难。患者可出现低血压、少尿甚而由于多脏器梗死而造成死亡。慢性型者通常表现为进行性肾功能不全达数周以上并发展为不可逆性肾功能衰竭。微栓塞综合征诊断依据于皮肤出现网状青斑、淀粉酶升高及外周血嗜酸性粒细胞增多,尿沉渣检查阴性,肾活检显示有特征性的胆固醇栓子。

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