[发明专利]一种治疗结节性多动脉炎的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，具体涉及一种治疗结节性多动脉炎的中药制剂。本发明还涉及该中药制剂的制备方法。

背景技术

结节性多动脉炎(polyartritis nodosaPAN)又称为结节性动脉周围炎(panar．teritis nodosa)和坏死性动脉炎(necrotizingarterit is)、多脉管炎(polyangiitis)等，是一种致命性疾病，发病率为0．2～0．7／100000，一般多是年轻人发病，男性多于女性，男女之比为2～4：1。其临床病变过程发展较快，病变范围广泛，通常累及全身动脉系统，临床表现复杂多变，根据病变累及部位或器官的不同而表现各异。其特征为小动脉及中等动脉的全层均有显著的炎性病变，好发于动脉分支处，引起病变范围内多发的动脉瘤形成、血栓形成和梗死、纤维蛋白样坏死，是比较少见，但危害性大，治疗困难的血管疾病。

结节性多动脉炎的发病机理，许多学者都进行了深入研究，认为本病与其他系统性坏死性血管炎的病因和发病机理相同，是外源性物质变态反应所引起的免疫复合物血管炎，病变广泛，多系统损害，代表了几个临床综合征。发热和白细胞增多最为常见，伴有关节炎、肌肉疼痛、腹痛、神经系统病变、高血压和肺、脑、肾等组织脏器的病变，各系统病变可联合出现，也可以各自单独发生。男女均可发病，以男性多见，由于多种组织脏器均可受累，临床表现呈复杂多样，发病早期以不典型的全身症状为多见，也可以某一系统或脏器为主要表现，一般将本病分为皮肤型和系统型。

目前的主要治疗药物是糖皮质激素联合免疫抑制剂，但是，这类药物不良反应较多，且较为严重，如骨质疏松、严重感染风险、肝、肾功能损伤等，这使得它们的临床应用受到一定的限制。同时，激素治疗只能暂时缓解症状，停药后，复发症状加重。因此，对于结节性多动脉炎安全有效的治疗药物仍有待开发。

发明内容

本发明的目的是提供一种中药制剂，该中药制剂对于治疗结节性多动脉炎具有疗效显著，价格低廉，使用方便，不易复发，无毒副作用的特点。

本发明的另一目的是提供该治疗结节性多动脉炎的中药制剂的制备方法。

发明人在多年的临床医疗实践中，观察到结节性多动脉炎给患者带来的痛苦，根据该病症的发展规律，以及中药的配伍原则，并通过大量的临床验证，反复探索总结出一种治疗结节性多动脉炎的中药制剂的新配方，本发明选择苏木、木蝴蝶、四季青、青皮、香附、威灵仙、川牛膝、忍冬藤、夏枯草、马尾草、金银花、当归、茵陈、黄柏、赤芍、赤小豆、苍术、玄参、蒲公英、紫花地丁、土茯苓、车前子、丹参、泽兰进行组合，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，使之具有活血祛瘀、清热解毒、抗菌消炎、行气解郁的功效，从而能够有效治疗结节性多动脉炎。

本发明中药物的作用：

其中：

苏木：为豆科植物苏木（Caesalpinia sappanL.）的干燥心材。性味甘、咸、辛，凉。归心；肝；胃；脾经。功效：活血祛瘀，消肿定痛。

木蝴蝶：为紫葳科植物木蝴蝶Oroxylum indicum （L.）Vent.的干燥成熟种子。性味：苦、甘，凉。归肺、肝、胃经。功能主治：清肺利咽，疏肝和胃。用于肺热咳嗽，喉痹，音哑，肝胃气痛。《纲目拾遗》：治心气痛，肝气痛，下部湿热。又项秋子云，凡痈毒不收口，以此贴之。

四季青：为冬青科冬青属植物冬青Ilex chinensis Sims.以根皮、叶及种子入药。性味：苦，寒。功效：清热解毒，活血止血。用于上呼吸道肝炎，慢性气管炎，肾盂肾炎，细菌性痢疾；外用治烧烫伤，下肢溃疡，麻风溃疡，创收出血，冻伤，乳腺炎，皮肤皲裂（烧灰调油外搽）。现代研究发现，四季青不仅具有抗菌、抗炎的作用，而且还有治疗烫伤的作用，四季青药水（含鞣质量1.6％）给予大鼠Ⅱ度实验性烫伤创面涂布后，即与创面的渗液结成较牢固的保护性痂膜。3天后给药组大鼠肢体肿胀完全或大部分消退，消肿速度明显比对照组为快。

青皮：为芸香科植物橘 Citrus reticulata Blanco 及其栽培变种的干燥幼果或未成熟果实的果皮。性味：苦、辛、温。入肝、胆、胃经。功效：疏肝破气，消积化滞。用于胸肋脘胀痛，乳痈、疝痛，食积气滞。《本草纲目》：青橘皮，其色青气烈，味苦而辛，治之以醋，所谓肝欲散，急食辛以散之，以酸泄之，以苦降之也。陈皮浮而升，入脾肺气分，青皮沉而降，入肝胆气分，一体二用，物理自然也。小儿消积，多用青皮，最能发汗，有汗者不可用。