[发明专利]瓣膜修复装置

说明书

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，更确切地说涉及一种经心尖的瓣膜修复装置。

背景技术

正常的人体心脏有四个腔室，分别是：左心室、左心房、右心室、右心房。左心室与左心房相通，右心室与右心房相通。心脏有四个瓣膜，左心室和左心房间的瓣膜为二尖瓣，右心室和右心房间的瓣为三尖瓣，左心室与主动脉间的瓣为主动脉瓣，右心室与肺动脉间的瓣膜为肺动脉瓣。

二尖瓣和三间瓣一般有2-3个瓣叶，瓣叶末端是瓣环，瓣叶由腱索固定于乳头肌上。

正常的瓣膜可保障血液单向顺畅流动，能有效将腔室的血液泵出而不回流。很多种疾病，如风湿性心脏病，心内膜炎引起瓣膜的病变使瓣膜的功能受到损害，狭窄和返流是常见的瓣膜性疾病。狭窄是由于瓣膜不能完全打开，导致血流受阻，瓣叶的钙化导致的增厚是引起狭窄的常见原因。返流是由于瓣叶不能完全关闭，导致血液回流到泵血的腔室，瓣环扩张、瓣叶脱垂、瓣叶活动受阻是引起返流的主要原因。

瓣膜性疾病中，狭窄常出现在主动脉瓣膜和肺动脉瓣膜，而二尖瓣和三尖瓣更多的出现返流。狭窄和返流同时出现会大大增加心脏的负担，会导致严重的后果。

瓣膜性疾病的治疗方案有两种：更换或修复。

对于主动脉瓣和肺动脉瓣的狭窄，由于瓣叶的狭窄损害没法修复，因此传统的治疗方式是用生物瓣膜或机械瓣膜进行更换；相对于瓣膜修复，更换瓣膜存在死亡率高、瓣膜使用寿命有限、终生抗凝等缺点，因此，二尖瓣和三间瓣膜更多的采用修复的方式治疗。传统的瓣膜修复术要行开胸术，要建立体外循环使心脏停跳，需要大量的人力配合，对术者的要求极高，手术极为复杂，例如在瓣膜修复术中，常常需要切除脱垂部分，行瓣环成形术，或植入人工腱索，有时候这些方法需要综合使用，给术者带来了极大的挑战。心脏停跳需要借助心肺机建立体外循环，容易引起并发症，例如中风、心肌顿抑、肺功能下降等。由于手术是在心脏停跳完成的，因此很难估计植入的人工腱索的长短，植入人工腱索过长或过短会使病情恶化，术者只能凭经验来判断植入人工腱索的长短，这给术者带来极大的挑战。

二尖瓣直视成形术及人工瓣膜置换术是治疗二尖瓣关闭不全的最有效方法，但是由于手术需要体外循环技术支持，给病人带来的创伤较大，对于高龄患者和较多合并症患者，死亡率和并发症很高，近年来，经皮二尖瓣修复术的发展较为快速，主要有介入瓣环成形术、负压抽吸缝合技术及二尖瓣钳夹术，其中MitraClip的疗效最为可靠，在临床上推广较快，其方式是通过房间隔穿刺将一个可以植入的夹子送至二尖瓣附近，将前后瓣叶的游离边缘夹持固定，使瓣叶在收缩末期对和良好，减少返流。

MitraClip存在的问题如下：从股动脉经过长鞘管介入，操作困难，手术时间长；由于手术中采用大尺寸鞘管，术后可能残留房间隔残余漏；将二尖瓣口由单孔变成双孔，会导致二尖瓣瓣口面积缩小；将脱垂瓣膜和健康瓣膜固定在一起，有可能引起健康瓣膜健索张力的改变，加速其退化。

迫切需要一种微创的心脏不停跳的手术方法和装置来完成瓣膜的修复，该过程可容易测算植入的人工腱索的长短，可降低对术者手术强度和难度。

为了解决上述问题，本发明提供了一种微创的人工健索植入装置。该装置可以微创的方式植入人工腱索，对二尖瓣或三尖瓣进行修复。该装置的特点是在心脏不停跳完成手术，该手术可以借助现代影像设备如胸腔镜、腹腔镜的导航功能准确的植入人工健索。该装置缩短了手术时间，降低创伤程度，降低了手术难度和手术风险。

发明内容

本发明的目的是提供一种瓣膜修复装置，该装置缩短了手术时间，降低创伤程度，降低了手术难度和手术风险。

本发明提供一种瓣膜修复装置，其中，该瓣膜修复装置包括：密封鞘；位于密封鞘远端的用于捕捉、固定瓣叶的捕捉器；位于所述密封鞘内用于穿刺被所述捕捉器捕捉的瓣叶的穿刺针；可随所述穿刺针穿刺进瓣膜、用于修复瓣膜的人工腱索；位于所述密封鞘近端、用于操作所述瓣膜修复装置的动作的手柄。

优选，围绕所述密封鞘的远端有气囊。

优选，所述密封鞘由鞘管构成，所述鞘管包括内管和外管。

优选，所述鞘管的一端与闭锁阀门连接，另一端与所述气囊相通，所述的内管和外管之间具有允许使得所述气囊膨胀的流体通过的腔隙。

优选，所述内管和外管由金属材料或高分子材料制成。

优选，所述气囊为医用丁基橡胶、天然橡胶或其他高分子材料。

优选，所述捕捉器为机械捕捉或负压捕捉。

优选，所述捕捉器为使用金属或高分子材料制成的圈、爪、夹或长管。

优选，所述捕捉器为长管的形状，该长管的轴与穿刺针的轴平行。