[发明专利]托格列净与二甲双胍复方制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种托格列净与二甲双胍复方制剂，其特征在于，由托格列净、二甲双胍、填充剂、崩解剂、粘合剂和润滑剂组成。

2.如权利要求1所述的一种托格列净与二甲双胍复方制剂，其特征在于，所述托格列净、二甲双胍的重量比为20:500。

3.如权利要求1所述的一种托格列净与二甲双胍复方制剂，其特征在于，所述填充剂选自预胶化淀粉、淀粉、微晶纤维素、乳糖、蔗糖中的一种或多种，所述填充剂的重量占所述复方制剂总重量的百分比为10～90％。

4.如权利要求1所述的一种托格列净与二甲双胍复方制剂，其特征在于，所述崩解剂选自淀粉、羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素中的一种或多种，所述崩解剂的重量占所述复方制剂总重量的百分比为2～10％。

5.如权利要求1所述的一种托格列净与二甲双胍复方制剂，其特征在于，所述粘合剂选自淀粉、聚维酮、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素中的一种或多种，所述粘合剂的重量占所述复方制剂总重量的百分比为2～8％。

6.如权利要求1所述的一种托格列净与二甲双胍复方制剂，其特征在于，所述润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂酸钙、苯甲酸钠、甘油棕榈酸硬脂酸酯、聚乙二醇、氢化棉子油、蓖麻油中的一种或多种，所述润滑剂的重量占所述复方制剂总重量的百分比为0.2～3％。

7.权利要求1-6任一项所述托格列净与二甲双胍复方制剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

步骤一，将托格列净、部分填充剂、部分粘合剂与适量水进行混合，制粒，干燥，得到托格列净颗粒；

步骤二，将二甲双胍、部分填充剂、崩解剂、部分粘合剂与适量水进行混合，制粒，干燥，得到二甲双胍颗粒；

步骤三，将所述托格列净颗粒、所述二甲双胍颗粒和润滑剂进行混匀，压片，即得。