[发明专利]一种治疗口腔溃疡的中药组合物

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗口腔溃疡的中药组合物。

背景技术

口腔溃疡是一种最常见的口腔粘膜病，临床以反复发作的口腔粘膜溃疡性损害为特征。发作时口腔内粘膜可见一个或多个黄豆或豌豆大小的黄白色溃疡点，呈圆形或椭圆形，中央凹陷，表面有黄白色假膜，周围可见红晕、疼痛，影响饮食、讲话。口腔溃疡的诱因可能是局部创伤、精神紧张、食物、药物、激素水平改变及维生素或微量元素缺乏。系统性疾病、遗传、免疫及微生物在口腔溃疡的发生、发展中可能起重要作用。现代医学认为，反复性阿弗他溃疡首先与免疫有着很密切的关系。有的患者表现为免疫缺陷，有的则表现为自身免疫反应，其次是遗传的关系，另外偏食、消化不良、发热睡眠不足、过度疲劳，工作压力大、等等多种因素的活跃、交替出现导致免疫力下降，因此溃疡反复发作。

目前西医对口腔溃疡的治疗主要有：免疫抑制剂如皮质类固醇、烷化剂、细胞毒药物；免疫增强或免疫调节剂如转移因子、左旋咪唑、脂多糖、胸腺素、丙种球蛋白。西药治疗的副作用非常明显，即治标不治本，长时间的药物治疗会引起诸多如激素依赖、免疫紊乱等问题。

目前也有些报道的中药治疗口腔溃疡的方法，如CN 103417811B、CN 102430053B等采取十余种中药材制备，用药较为繁琐，而且治愈率偏低。

发明内容

本发明的目的解决现有技术中的不足，针对患者的口疮、咽炎引起的口腔溃疡的问题，开发一种中药组成的散剂，该散剂具有清热解毒，消炎止痛，消肿生肌的功效，且易吸收，效果明显口腔溃疡治愈率高的优点。

本发明是通过以下技术方案实现上述目的的，一种治疗患者口腔溃疡的中药组合物，由以下重量配比的组分构成：

薄荷冰15-20重量份；朱砂5-10重量份；冰片10-15重量份；芒硝15-20重量份；

优选的，薄荷冰18重量份；朱砂8重量份；冰片12重量份；芒硝17重量份。

根据本发明的另一个方面，上述中药组合物剂型为散剂。

根据本发明的又一个方面，本发明提供了上述中药组合物散剂的制备方法，包括以下步骤：按照上述组分及其用量称取各原料，分别在0℃左右粉碎后过120目药典筛，然后混合均匀，即得散剂，制得散剂于20℃以下保存。

因本发明制备的散剂20℃以上就开始缓慢融化为液态，所以在加工制备时采取先粉碎后混合的加工工艺，来避免混合后因加工粉碎过程中产生热量造成药效降低的不良影响。

使用时用药涂敷或喷敷于口腔溃疡面，以能覆盖为宜，每日3到5次。婴儿用药药量适当减半，不同体质用药后会有腹泻、呕吐的正常生理反应现象。

本发明制备的散剂药易吸收，当敷于口腔溃疡面时药粉缓慢溶解化成液体，直接透皮吸收，与口服固体制剂相比避免了肠道内药效的降低；在具有散剂用药方便优点的同时，增加了生物利用度，增加了药效。

与现有技术相比本发明具有如下优点：

1.本发明中药组合物配方组分简单，方便配制；

2.本发明制备的散剂常温为粉末状固体，当敷于口腔溃疡面时药粉缓慢溶解化成液体，透皮吸收，具有施药方便，药效高的优点；

3.本发明制备的散剂口腔溃疡有效率达到96％，治愈高达90％。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚明了，下面结合具体实施方式，对本发明进一步详细说明。应该理解，这些描述只是示例性的，而并非要限制本发明的范围。

实施例1

称取薄荷冰15重量份；朱砂5重量份；冰片10重量份；芒硝15重量份，称取好组分及其用量后，分别对原料在0℃左右进行粉碎然后过120目药典筛，最后混合均匀，即得散剂。

实施例2

称取薄荷冰20重量份；朱砂10重量份；冰片15重量份；芒硝20重量份，称取好组分及其用量后，分别对原料在0℃左右进行粉碎然后过120目药典筛，最后混合均匀，即得散剂。

实施例3

称取薄荷冰18重量份；朱砂8重量份；冰片12重量份；芒硝17重量份，称取好组分及其用量后，分别对原料在0℃左右进行粉碎然后过120目药典筛，最后混合均匀，即得散剂。

实施例4  对上述制备的散剂进行临床效果进行评价

评价对象：以口腔粘膜出现单个或数个直径3～5mm的溃疡，灼热疼痛的患者为治疗对象；共计120人，其中男性70例，女性50例，其中年龄最小1岁，最大75岁，病程多在3个月到4年，平均年龄35.4岁。