[发明专利]体外诊断分析方法和系统

说明书

本发明描述了一种用于自动体外诊断分析方法和系统。该方法包括：分别在第一周期期间和第二周期期间将第一试剂类型和第二试剂类型添加到第一试验液体中，分别地，将第一试剂类型添加到第一试验液体包括在第一周期期间将第二试剂类型并行添加到第二试验液体中，将第二试剂类型添加到第一试验液体包括在第二周期期间将第一试剂类型并行添加到第三试验液体中。

技术领域

本发明涉及用于体外诊断分析的方法和系统，该体外诊断分析涉及吸移试剂。

背景技术

在分析实验室中，特别是在体外诊断实验室中，为了确定患者的生理生化状态，要大量执行对生物样品的分析，所述状态可以指示出疾病、营养习惯、药物效力、器官功能等等。

样品处理能力，即每小时分析的生物样品的数量以及可进行的不同试验的数量，通常是很重要的。对于每天处理数千个样品的实验室来说，每个单独的样品发生小的延迟就会使整体实验室效率产生显著差别。

为了满足这一需求，当开发用于体外诊断的自动化系统时，需要最佳的硬件设计和高效的工作流程规划。特别是，可能会需要用于体外诊断分析的自动化系统，以便以被称为周期的时间间隔重复执行大量预定过程操作，并且非常重要的是，相同的过程操作的周期要尽可能短，以便最大化处理能力。此外，常见的是，不同的试验需要不同的试验条件，例如不同的反应时间、不同类型的试剂、不同的容积、不同的检测时间，等等。因此，系统应该也能够因各种试验要求和试验安排的可变顺序来动态调整预定的工作流程，并且能够快速响应异常、由于意外事件等引起的错误等。

这里介绍一种用于体外诊断分析的方法和系统，实现更高的处理能力和工作流程效率。这是通过功能组件的程序控制实现的，功能组件在不同的样品上横跨不同的周期并行协同操作并且也预期能够使后续工作流程操作节省时间。

发明内容

本公开内容涉及自动体外诊断分析方法和用于体外诊断分析的系统。

“用于体外诊断的系统”是一种分析设备，即专用于分析试验液体以用于体外诊断的实验室自动化仪器。这样的分析装置的实例是临床化学分析仪、凝血分析仪、免疫化学分析仪、血液分析仪、尿液分析仪和核酸分析仪，这些仪器被用于对存在于试验液体中的分析物进行定性和/或定量检测，以便检测化学或生物学反应的结果并且/或者监视化学或生物反应的进展。分析设备可以包括用于吸移和/或混合样品和/或试剂的功能组件。分析设备可以包括试剂保持组件，用于保持试剂以执行分析。试剂可以按照例如含有单独的试剂或试剂组并且放置在存储室或输送装置内适当的接收器或位置中的容器或盒的形式进行布置。它可包括可消耗的供给组件，例如供给反应器皿。分析设备还可以包括一个或更多个混合组件，其包括例如摇动含有试验液体的摇动器，或在器皿或试剂容器中混合液体的混合桨。分析设备还可以包括特定的检测系统，并遵循特定的工作流程，例如执行针对一些类型的分析(例如临床化学、免疫化学、凝血、血液学等)进行优化的多个处理步骤。

根据需要和/或根据期望的实验室工作流程，分析设备可以具有不同的构造。通过将多个装置联结一起和/或增加模块可获得额外的构造。“模块”是工作单元，其尺寸和重量通常小于整个分析设备，且具有对分析设备的分析功能提供辅助的功能并可以仅与分析设备一起工作。特别是，模块可以构造成与一个或更多的分析设备合作，用于执行样品处理工作流程的专用任务，其可例如过执行一个或更多预分析和/或后分析步骤，样品分析之前或之后发生。所述预分析和/或后分析步骤的实例是装载和/或卸载和/或运输和/或储存样品管或包括样品管的架，装载和/或卸载和/或运输和/或存储试剂容器或盒，装载和/或卸载和/或运输和/或储存和/或清洗反应器皿(例如试管)，装载和/或卸载和/或运输和/或存储吸移尖或吸移尖架，读和/或写信息承载标签(如条形码或RFID标签)，清洗吸移尖或针或反应器皿(如试管、混合桨)，将样品与其他液体(例如试剂、溶剂、稀释剂、缓冲剂)混合、开盖、重新封盖、吸移、等分、离心，等等。这样的模块的例子是样品装载和/或卸载组件，用于装载/卸载样品管。