[发明专利]一种组合式人工髋关节柄

说明书

技术领域

本发明涉及一种医疗康复器械，更具体地，涉及一种组合式人工髋关节柄。

背景技术

人工髋关节置换术是自20世纪60年代以来得到广泛临床应用的重大医学发明之一。现代人工髋关节的设计含有两大部分，第一部分为固定于骨盆髋臼窝的髋臼杯及安装在髋臼杯内部的摩擦衬垫，第二部分为固定于股骨内腔的关节柄及安装在关节柄上端的摩擦球头。由于人体骨骼解剖结构形态各异，医生希望能在手术中调整髋臼杯与关节柄之间的相对位置以达到关节整体的最佳稳定度及活动度，组合式关节柄的发明成为最近几十年来最常用的解决方案(SpitzerAI.TheS-ROMcementlessfemoralstem:historyandliteraturereview.Orthopedics.2005Sep；28(9Suppl):s1117-24)。

现代组合式关节柄基本采取如下两种设计：第一，用于与股骨腔上端固定的空心椎体和用于与股骨球头及股骨远端固定的柄组合成可在术中调节的组合式关节柄，组合件均由金属材料构成，特别是钛合金，最具代表性的产品为强生公司的S-ROM(SpitzerAI.TheS-ROMcementlessfemoralstem:historyandliteraturereview.Orthopedics.2005Sep；28(9Suppl):s1117-24)；第二，用于与股骨腔上端及远端固定柄状部件是一个整体结构，该结构的上端有一个空心椎体或带圆弧的长方形空心椎体，该空心体与一个外部形状相匹配的用来固定和支撑关节球头的椎体结合，两个部件均由金属材料构成。特别是钛合金或钛合金与CoCrMo合金的组合，具代表性的产品有Stryker(史赛克)公司的RejuvenantModular(MeftahM,HaleemAM,BurnMB,SmithKM,IncavoSJ.Earlycorrosion-relatedfailureoftherejuvenatemodulartotalhipreplacement.JBoneJointSurgAm.2014Mar19；96(6):481-7.doi:10.2106/JBJS.M.00979)和WrigntMedical的Profemur(TheodorouEG1,ProvatidisCG,BabisGC,GeorgiouCS,MegasPD.Largediameterfemoralheadsimposesignificantalterationsonthestrainsdevelopedonfemoralcomponentandbone:afiniteelementanalysisOpenOrthopJ.2011；5:229-38.doi:10.2174/1874325001105010229.Epub2011Jul19.)组合式关节柄。其中以S-ROM为代表的设计在临床上的应用远大于第二种设计，主要因为后者两个部件的椎体结合部比前者承受更大的应力，更容易引发接触界面的微动，从而产生结合部金属的腐蚀和磨损(MehranN,NorthT,Laker.Failureofamodularhipimplantatthestem-sleeveinterface.Orthopedics.2013Jul；36(7):e978-81.doi:10.3928/01477447-20130624-33)。过量的金属离子和颗粒对人体造成不良反应，最终导致关节失效而需要进行翻修手术(WalshCP,HubbardJC,NesslerJP,MarkelDC.RevisionofRecalledModularNeckRejuvenateandABGFemoralImplants.JArthroplasty.2015May；30(5):822-6.doi:10.1016/j.arth.2014.12.002.Epub2014Dec5)。然而，以S-ROM为代表的设计在组合界面存在同样的腐蚀与磨损问题，只是严重度低于其他组合式设计(SpitzerAI.TheS-ROMcementlessfemoralstem:historyandliteraturereview.Orthopedics.2005Sep；28(9Suppl):s1117-24)。

因此，提供一种既能保持传统组合式关节柄术中可调节位置的优点又能克服金属界面腐蚀和磨损缺点的新的组合式人工髋关节柄是期望的。

发明内容

针对上述解决的技术问题，本发明的目的是提供一种组合式人工髋关节柄。

为了实现上述发明，本发明采用如下技术方案：