[发明专利]一种壮腰健肾丸的制备方法及应用

说明书

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种壮腰健肾丸的制备方法及应用。

背景技术

壮腰健肾丸记载于卫生部药品标准中药成方制剂第十五册第169页，标准编号WS3-B-2972-98，由狗脊1876g，黑老虎1125g，千斤拔450g，桑寄生563g，女贞子94g，鸡血藤1125g，金樱子600g，牛大力750g，菟丝子94g作为原料药制成。以上九味，取狗脊100ｇ，黑老虎根、牛大力、菟丝子、女贞子粉碎成细粉、剩余狗脊、黑老虎根木质部及其鸡血藤等四味加水煎煮二次，第一次4小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，加入上述粉末，混匀，干燥，研细，过筛，混匀。每100ｇ粉末加炼蜜80～100ｇ，制成大蜜丸，即得。能壮腰健肾，养血，祛风湿。用于肾亏腰痛，膝软无力，小便频数，风湿骨痛，神经衰弱。

现有技术中，尚未有壮腰健肾丸在提取制备方面采用超临界萃取的报道，而采用打粉、制蜜丸的方法，工艺粗糙、落后，提取率低，不能将某些高沸点，低挥发度的成分全部提取出来，而且长时间处于高温状态下，药物的挥发性成分容易逸散，某些易热解的物质或化学不稳定性成分也易被破坏，药材的有效成分损失巨大，严重影响了药物的疗效，导致患者用量过大，不方便服用，严重影响了本品在临床上应用。因此，需要开发一种有效成分高、质量稳定可靠，适用于现代化生产的壮腰健肾丸。

发明内容

发明目的：为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种有效成分高、质量稳定可靠，适用于现代化生产的壮腰健肾丸的制备方法。本发明的另一个目的在于提供一种壮腰健肾丸在制备抑制小鼠T淋巴瘤细胞E.G7-OVA细胞增殖药物中的应用。

技术方案：本发明的目的是通过如下的方案实现的：

一种壮腰健肾丸的制备方法，由其特征在于，由以下重量百分比的原料组成狗脊1876g，黑老虎1125g，千斤拔450g，桑寄生563g，女贞子94g，鸡血藤1125g，金樱子600g，牛大力750g，菟丝子94g作为原料药制成，其特征在于所述的方法由下列步骤组成：取黑老虎、桑寄生、女贞子加入到CO₂超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为3－5%，等温正向加压法萃取，第一次萃取压力10－20MPa，萃取时间30-60min，第二次萃取压力20－30Mpa，萃取时间45-75min，第三次萃取压力40－50Mpa，萃取时间45-75min，温度45－55℃，CO₂流量3－5m1/g生药·min，得超临界萃取物，备用；取千斤拔、金樱子、菟丝子，粉碎，加入2L的70%乙醇，投入微波萃取装置中进行微波萃取，萃取功率500W，萃取2次，每次8-12分钟，合并萃取液，浓缩，加到D101大孔吸附树脂柱上，50%乙醇洗脱，收集8倍量柱体积洗脱液，减压回收乙醇，浓缩并干燥，得微波提取物，备用；其余药材加入6-8倍水煎煮两次，每次3h,合并煎液，真空减压浓缩至相对密度1.05-1.15（50℃），0.22-1μm微孔滤膜滤过，得滤液，备用；将上述超临界萃取物、微波提取物和滤液混合，加入淀粉，混和，每100g粉末加炼蜜85g制成小蜜丸，即得。

上述一种壮腰健肾丸的制备方法，其特征在于所述CO₂超临界萃取夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为4%。

上述一种壮腰健肾丸的制备方法，其特征在于所述微波萃取功率500W，每次萃取10分钟。

上述一种壮腰健肾丸的制备方法，其特征在于所述CO2超临界萃取的萃取采用等温正向加压法萃取，第一次萃取压力15MPa，萃取时间45min，第二次萃取压力25Mpa，萃取时间60min，第三次萃取压力45Mpa，萃取时间60min，萃取温度50℃，CO₂流量4m1/g生药·min。

上述一种壮腰健肾丸的制备方法，其特征在于所述水煎煮工艺取8倍水煎煮两次，每次3h,真空减压浓缩至相对密度1.10（50℃），0.45μm微孔滤膜滤过。

上述一种壮腰健肾丸在制备抑制小鼠T淋巴瘤细胞E.G7-OVA细胞增殖药物中的应用。

现有技术中，壮腰健肾丸一次3.5g，一日2～3次，采用本发明制备成的壮腰健肾丸一次3g，一日服用2次，在具有更多活性成分的条件下减少了服用量。

具体实施方式

以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

实施例1