[发明专利]一种降血糖胶囊剂及其用途

说明书

本发明提供了一种降血糖胶囊剂，它是包括如下重量配比的原辅料制备而成：黄刺果粉5～85份、糊精5～50份、淀粉2～10份、海藻酸钠0.5～5份。本发明还提供了该胶囊剂的制备方法和用途。本发明研究发现，黄刺果粉具有良好的降血糖功能，可升高胰岛素量，其降血糖作用与糖尿病一线化学药物格列本脲相当，但与之不同的是，黄刺果粉不会导致肝脏损伤，安全性良好，适用范围更广，更适合作为治疗和预防糖尿病的食品、保健品或药物。

技术领域

本发明属于保健品领域，具体涉及以黄刺果粉为原料的降血糖胶囊剂，及其用途。

技术背景

据统计，目前我国糖尿病的患病人数已经达到了9240万，居全球之首(YangW，etal.N Engl J Med，2010，362(12)：1090-1101)。中国糖尿病治疗费用每年高达1734亿元，糖尿病所致的直接医疗开支已经占到中国医疗总开支的13％(Alcorn T，et al.Lancet，2012，379(9833)：2227-2228)。由此可见，糖尿病不仅严重危害人民的健康，而且为国家带来沉重的经济负担。因而，防治糖尿病刻不容缓。

黄刺，小檗科植物直穗小檗Berberis dasystachya Maxim.，是与白刺、沙棘(黑刺)一样为蒙、藏、维吾尔等少数民族药用与食用的传统野生浆果，统称为“青海三刺”。《青海常用中草药手册》中对黄刺皮(即根皮)有详细记载：黄刺皮即为双子叶植物药小檗科植物直穗小檗的茎皮。其果实医药功能也做了简要的记述，其具有治疗腹痛，消化不良，腹胀，痢疾等功能。

目前还未见对黄刺果实降血糖的报道。

发明内容

本发明的目的在于提供一种基于黄刺的降血糖胶囊剂。本发明的另一目的在于提供该胶囊剂的制备方法和用途。

具体地，本发明提供了一种降血糖胶囊剂，其内容物是包括如下重量配比的原辅料制备而成：

黄刺果粉5～85份、糊精5～50份、淀粉2～10份、海藻酸钠0.5～5份。

进一步地，它还包括润滑剂0.1～0.6重量份。

更进一步地，所述润滑剂为硬脂酸镁。

其中，所述黄刺果粉是由如下方法之一制备得到：

方法一：取黄刺果实，干燥后，粉碎，即得黄刺果粉；

方法二：取黄刺果实，榨汁，过滤，果汁干燥后，即得黄刺果粉；

方法三：取黄剌果实，以水为溶剂进行提取，提取液干燥后，即得黄刺果粉。

其中，所述黄刺为小檗科植物直穗小檗Berberis dasystachya Maxim.。

本发明还提供了述降血糖胶囊剂的制备方法，它包括如下操作步骤：

(1)按配比取原辅料；

(2)将黄刺果粉与糊精和海藻酸钠混合，得混合物；将淀粉和水混合，加入到上述混合物中搅拌，制粒，加入润滑剂混合，装入胶囊，即得胶囊剂。

本发明还提供了上述胶囊剂在制备降血糖的药物、保健品或食品中的用途。

其中，所述药物、保健品或食品是预防或治疗I型、II型糖尿病或/和糖尿病并发症的药物、保健品或食品。

进一步地，所述药物、保健品或食品是预防或治疗肝功能正常或受损患者的药物、保健品或食品。

本发明研究发现，黄刺果实不会导致肝功能受损，同样适合用于肝功能受损糖尿病患者的治疗。

其中，所述药物、保健品或食品是提高胰岛素水平的药物、保健品或食品。