[发明专利]一种用于小儿呼吸道感染的制剂及其制备和检测方法

说明书

技术领域

本发明属于药物领域，具体涉及一种用于小儿呼吸道感染的制剂及其制备和检测方法。

背景技术

小儿呼吸道感染是临床常见病多发病，病因多由病原微生物感染所引起，引起幼儿发烧的病原微生物主要有细菌、病毒及支原体、衣原体。现代医学认为确切发病机制尚不完全清楚，是多种因素综合作用的结果，免疫功能低下被认为是发病的重要原因之一。现有技术中对幼儿外感发烧的治疗方法研究大致为(1)物理降温，如温水或酒精擦浴、冰袋降温、生理盐水灌肠等；(2)药物降温，如口服退热药、安乃近滴鼻或肌肉注射、静脉滴注地塞米松等药物，同时服用抗生物药物来治疗感染；(3)中药疗法：如口服中药制剂、中药外敷等。

引起呼吸道感染的常见病毒有流感病毒、鼻病毒、冠状病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒等，其中以鼻病毒最为常见。一般类型的上感：轻者常于受凉1-3天后出现鼻塞、喷嚏、流涕、干咳及咽痛，可伴有发热，有些发病早期可有阵发性脐周疼痛，与发热所致的肠痉挛和肠系膜淋巴结炎有关，重者尤其是婴幼儿局部症状不明显，但全身症状重，可骤起高热、咳嗽、纳差、伴呕吐、腹泻，严重者出现高热惊厥，俗称“高热抽风”。体检可见咽部充血，扁桃体肿大，肺部呼吸音正常。

   目前用的较多的治疗药物是西药，存在毒副作用大，不能标本兼治，容易产生抗药性等缺点。开发一种用于小儿呼吸道感染的毒副作用低的纯中草药药物制剂是我们需要研究的课题。

发明内容

为了克服现有技术药物制剂存在的缺陷，本发明的目的是提供一种标本兼治、毒副作用低、安全方便、价格低廉的药物制剂。

本申请发明人根据前人经验及自己多年的医疗实践，通过对传统中药的研究，并结合辩证论证，多方收集众家之长，寻求最佳治疗方案，针对小儿稚嫩的机体，对冷暖失常,外邪乘虚而入发,外感时邪,易于化热,反复感染的病症，本发明采用不同药性的中药材，进行了科学配伍，具有较强的抗病毒、解热抗炎、增强机体免疫作用；

为实现本发明上述目的，本发明采用的技术方案如下：

一种用于小儿呼吸道感染的制剂，其由如下重量份的原料制备而得：

黄连20-25份，丹参18-20份，牡丹皮16-17份，杏仁15-16份，柴胡12-13份，

当归10-12份，杜仲10-12份，乌药8-9份，石榴皮8-9份，龙胆草7-8份，

葛根7-8份，菊花7-8份，茯苓6-7份，牛膝6-7份，甜瓜子5-6份，

莪术3-4份，山药3-4份，淫羊霍3-4份，蒲公英2-3份，桂枝2-3份，

赤芍2-3份，麦冬1-2份，穿心莲1-2份，金银花1-2份，蝉蜕1-2份。

本发明还公开了上述制剂的制备方法，其包括如下步骤：

1）按照重量份称取各原料备用；

2）取葛根，菊花，茯苓，蒲公英以及桂枝，混合，放入体积分数为70％的乙醇中浸泡30分钟，然后70℃烘干，再投入到粉碎机中粉碎，取出并平铺成厚度为1cm的药粉层，置于紫外线下照射10分钟，紫外线强度为3000uW/cm²，即得物料A；

3）取黄连，丹参，牡丹皮，杏仁，柴胡，当归，杜仲，乌药，石榴皮，龙胆草，牛膝，甜瓜子，莪术，淫羊霍，赤芍，麦冬以及穿心莲，混合，加2倍重量的水煎煮2小时，过滤收集滤液，再用1mol/L的盐酸溶液调整滤液的PH为6.5，然后将滤液浓缩成密度为1.2g/ml的浸膏，即得物料B；

4）将山药，金银花以及蝉蜕混合，研磨成粉末，过200目筛，即得物料C；

5）将物料A、物料B以及物料C混合，搅拌均匀，然后置于70℃下保温箱烘干后，粉碎成200目的粉末，搅拌混合均匀装入胶囊，即得。

检测方法：本发明可通过高效液相色谱法来测定各有效成分的含量。

剂型及用法：本制剂剂型为胶囊剂型，0.3克/粒，一日三次，饭后各一次，每次三粒，1周为一个疗程。

本发明取得的有益效果，主要有以下几点：

本发明的制剂由纯中药制成，各味中药的配伍合理，不含化工成分，无毒副作用，标本兼治，疗程短，能够有效地治疗小儿呼吸道感染；本发明采用独特的工艺技术，针对不同的原料采用不同的处理方式，将原料中的有效成分最大限度的释放出来，避免了单一处理方式造成的营养成分浪费；本发明提取步骤操作简单，适用于工业化生产，具备广阔的应用前景。

具体实施方式

以下将采用具体实施例对本发明做出进一步的解释，但是其并不作为对本发明创新精神的限制。