[发明专利]治疗功能性子宫出血的中药制剂及其制法

说明书

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及治疗功能性子宫出血的中药制剂及其制法。

背景技术

功能性子宫出血，简称功血，是一种常见的妇科疾病，是指异常的子宫出血，经诊查后未发现有全身及生殖器官器质性病变，而是由于神经内分泌系统功能失调所致功能性子宫出血临床表现为不规则的子宫出血，月经周期紊乱，出血时间延长，经血量多，甚至大量出血或淋漓不止。根据排卵与否，通常将功血分为无排卵型及排卵型两大类，前者最为多见，约占80～90%，主要发生在青春期及更年期，后者多见于生育期妇女。

公布号CN 103566114 A（申请号201210278781.1）的中国专利文献公开了一种治疗子宫出血的中药，属于中药领域。它由下述重量份数的原料经研磨成药粉醋调加工制成，棕炭15-30份，百草霜15-30份。公布号CN 103520350 A（申请号201310493203.4）的中国专利文献公开了一种治疗功能性子宫出血的中药，由以下组分按照所示重量份配制而成，三白草14～30、红鸡冠花10～20、鸡血藤9～20。公布号CN 104435350A（申请号201410642919.0）的中国专利文献公开了治疗功能性子宫出血药物，以重量计，由菟丝子10—12份，墨早莲10—12份，血见愁10—12份，女贞子10—12份，黄芪10—12份，仙鹤草10—12份、白芍10—12份、熟地10—12份、白术10—12份、枸杞子10—12份，生地10—12份、白芍10—12份、当归10—12份，川芎10—12份、红花10—12份，益母草10—12份，甘草10—12份组成。

目前治疗该病的手段多以西药和手术为主，副作用较大，治疗周期长，花费高，不适用于所有人，而中医方法更加安全，因此需要研制出一种治疗效果佳、疗程短的中药配方。

发明内容

针对现有技术的问题，本发明的目的是提供一种效果显著、服用安全适用性广的治疗功能性子宫出血的中药制剂及其制法。

本发明的技术方案是：

治疗功能性子宫出血的中药制剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：大枣11-18；荚果蕨贯众7-13；升麻9-12；冰草6-11；龙舌兰9-14；黄毛耳草11-16；地榆8-14；茜草10-15；大蓟7-16；扶芳藤11-15；三张叶8-14；地菍9-13；马蹄蕨11-14；焦栀子9-15；棕榈炭7-14。

优选方案为，大枣13-16；荚果蕨贯众8-12；升麻10-11；冰草7-10；龙舌兰11-13；黄毛耳草12-15；地榆10-12；茜草11-14；大蓟9-14；扶芳藤12-14；三张叶9-13；地菍10-12；马蹄蕨12-13；焦栀子11-13；棕榈炭9-12。

更加优选的是，大枣14.5；荚果蕨贯众10；升麻10.5；冰草13.5；龙舌兰11.5；黄毛耳草13.5；地榆11；茜草12.5；大蓟11.5；扶芳藤13；三张叶11；地菍11；马蹄蕨12.5；焦栀子12；棕榈炭10.5。

所述的治疗功能性子宫出血的中药制剂，将其制成药学上可接受的丸剂，其制备方法是：

（1）取大枣，洗净除去核，加炼蜜拌匀，置于蒸锅内，隔水蒸16-24分钟（优选的：隔水蒸20分钟），取出，捣碎，加入蔗糖粉混匀，烘干，放凉；

（2）取焦栀子和棕榈炭除去杂质，粉碎过60-100目筛（优选的：粉碎过70-90目筛；更加优选的：粉碎过80目筛），加入白酒浸泡10分钟，文火加热至酒吸尽，晾凉；

（3）将荚果蕨贯众、升麻、地榆、茜草、大蓟、扶芳藤和马蹄蕨洗净除杂，切段或片，置于砂锅内，加入米水浸润，武火加热至沸腾，转小火煎煮30-40分钟（优选的：转小火煎煮32-38分钟；更加优选的：转小火煎煮35分钟），过滤后收集滤液，药渣加水再次煎煮，合并两次所得滤液；

（4）将冰草、龙舌兰、黄毛耳草、三张叶和地菍抢水洗净，切丝，置于炒制容器内，加醋翻炒5分钟，取出，干燥粉碎，装入渗漉器中，用浓度60%的乙醇进行渗滤，收集滤液并回收乙醇；

（5）合并步骤（3）（4）所得滤液，加热浓缩至稠膏，再与步骤（1）（2）所制原料药混合，制成软材，制条成丸，分割搓圆，干燥，即得丸剂。

所述的治疗功能性子宫出血的中药制剂丸剂的制备方法，步骤（3）加入米水量为所煮原料药质量的5-8倍（优选的：加入米水量为所煮原料药质量的6-7倍；更加优选的：加入米水量为所煮原料药质量的6.5倍）。

所述的治疗功能性子宫出血的中药制剂，将其制成药学上可接受的散剂，其制备方法是：