[发明专利]一种复方春砂颗粒的制备方法及应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种复方春砂颗粒的制备方法及应用，属于中药技术领域。

背景技术

复方春砂颗粒记载于卫生部药品标准中药成方制剂第十一册第136页，由砂仁叶油10ml，化橘红300g，白术300g，枳壳200g作为原料药制成，能行气温中，健脾开胃，止痛消胀。用于脾胃虚寒引起的胃脘痛和消化不良。

现有技术中，复方春砂颗粒的制备方法多数采用打粉、水煎煮的方法，例如，CN 1071083A公开了一种治疗虚寒引起的胃脘痛、消化不良复方春砂冲剂的制备方法，具体是：取化州橘红900g、白术900g、枳壳600g，加水煎煮两次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.28-1.30(80℃)的清膏；将蔗糖粉碎，过筛成糖粉备用，用30ml砂仁叶油、适量β-环糊精和水在温度50℃左右搅拌均匀3小时后，静置于冰箱中过夜，滤过成包结物，把清膏、包结物、糖粉混合，搅拌均匀，制成湿粒，湿粒置60-70℃的烘房干燥，整粒、检验、分装，密封即制成。现有的复方春砂颗粒其工艺粗糙、落后，杂质多，导致患者用量过大，不方便服用，严重影响了其在临床上应用。

尚未有利用超临界萃取结合微波萃取技术制备复方春砂颗粒，且将其应用于祛痰止咳药物中的报道。

发明内容

本发明目的在提供一种利用超临界萃取结合微波萃取技术制备复方春砂颗粒的方法。本发明的另一个目的在于提供所述一种复方春砂颗粒在制备祛痰止咳药物中的新应用。

本发明的目的是通过如下的方案实现的：一种复方春砂颗粒的制备方法，由砂仁叶油10ml、化橘红300g、白术300g、枳壳200g作为原料药，蔗糖900～950g为辅料，按如下具体的制备步骤制成复方春砂颗粒：

（1）取化橘红、枳壳加入到CO₂超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为3~5%，采用等温正向加压法萃取，第一次萃取压力10~15MPa，萃取时间60-90min，第二次萃取压力15~25Mpa，萃取时间60-90min，第三次萃取压力35~45Mpa，萃取时间30-60min，温度40~50℃，CO₂流量为1~3m1/g生药·min，得超临界萃取物，备用；

（2）取白术，粉碎，加入2L 70%的乙醇，投入微波萃取装置中进行微波萃取，萃取功率500W，萃取2次，每次10-15分钟，合并萃取液，浓缩，加到D101大孔吸附树脂柱上，50%乙醇洗脱，收集8倍量柱体积洗脱液，减压回收乙醇，浓缩并干燥，得微波提取物，备用；

（3）将上述超临界萃取物和微波提取物混合，加入砂仁叶油与蔗糖，混匀，制成颗粒1000g，即得复方春砂颗粒。

优选的，所述步骤（1）夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为4%。

进一步优选的，所述步骤（1）第一次萃取压力15MPa，萃取时间60min，第二次萃取压力25Mpa，萃取时间60min，第三次萃取压力45Mpa，萃取时间30min，萃取温度45℃。

进一步优选的，所述步骤（1）CO₂超临界萃取的CO₂流量为2ml/g生药·min。

进一步优选的，所述步骤（2）微波萃取功率500W，每次萃取10分钟。

上述制备方法技术方案中，步骤（2）所述乙醇的浓度为质量浓度。所述蔗糖的用量还可以根据生产工艺需要调整至适量。所述复方春砂颗粒可以是14~18目或符合药剂学领域的其他规格。

本发明制备方法制备得到的复方春砂颗粒应用于制备祛痰止咳的药物。

现有技术中，复方春砂颗粒的用法用量为：一次10g，一日3次，采用本发明制备成的复方春砂颗粒用法用量为：一次5g，一日3次，相比于现有技术，本发明的妇科复方春砂颗粒由于具有更多的活性成分，患者可以减少服用量。

本发明相对于现有技术的有益效果还在于：

（1）本发明制备方法制得的复方春砂颗粒除了可用于脾胃虚寒引起的胃脘痛和消化不良，还兼具祛痰止咳之功效；目前还没有其祛痰止咳的文献报道；

（2）本发明采用了超临界结合微波萃取技术，可使原料药中的活性成分得到有效提取，且相比于传统复方春砂颗粒产品的制备方法具有更高的提取效率，另外还具有热效率较高、过程易于控制、无需干燥等预处理、选择性较好、回收率较高等特点。

具体实施方式