[发明专利]一种可显影的生物降解医用捆扎带及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于捆扎带及其制备领域，特别涉及一种可显影的生物降解医用捆扎带及其制备方法。

背景技术

医用捆扎带常用于因外伤引起的长骨骨折修复、全髋关节成形术中的大转子复置等手术中，是骨科、外科中常用的医用内固定材料。目前临床上常用的医用捆扎带多采用金属材质，但是金属不可被生物降解，待骨折部位痊愈后还需通过手术的方式将金属捆扎带取出，这会给病人造成二次伤害。此外，中国专利(授权号：CN 203647457 U)公开了一种高分子聚乙烯医用捆扎带，虽然为生物相容性较好的非金属材料，但是依然不可生物降解，在临床应用中依然会给病人带来二次伤害的痛苦。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种可显影的生物降解医用捆扎带及其制备方法，本发明操作简单，不需要复杂设备，可大批量生产，制备成本低廉；本发明制备的医用捆扎带具有良好的生物相容性，对机体无毒副作用，并且在体内可被生物降解，避免对病人造成二次伤害，达到更好的治疗效果。

本发明的一种可显影的生物降解医用捆扎带，其特征在于：捆扎带由显影剂和可生物降解聚合物组成。

显影剂为硫酸钡和/或碘海醇。

可生物降解聚合物为聚己内酯-左旋乳酸共聚物、聚乳酸、聚ε-己内酯、聚癸二酸丙三醇酯、聚乳酸-羟基乙酸共聚物中的一种或几种。

本发明的一种可显影的生物降解医用捆扎带的制备方法，包括：

可生物降解聚合物和显影剂混合溶解在溶剂中，搅拌，超声处理，得到溶液，然后将溶液铸入模具中，溶剂挥发，即得可显影的生物降解医用捆扎带。

所述溶剂为二氯甲烷、三氯甲烷、四氢呋喃、六氟异丙醇、三氟乙醇、1,4-二氧六环中的一种。显影剂为可生物降解聚合物质量的1-20％。

溶液中可生物降解聚合物的浓度为5-20％w/v。

所述模具为长条状模具。

置于室外环境中让溶剂充分挥发。

有益效果

(1)本发明操作简单，不需复杂设备，可大批量生产，制备成本低廉；

(2)本发明制备的医用捆扎带具有良好的生物相容性，对机体无毒副作用，并且在体内可被生物降解，避免对病人造成二次伤害，达到更好的治疗效果；

(3)本发明制备的医用捆扎带可用X射线造影，可以用以观察医用捆扎带植入体内后的生物降解情况，便于医师分析患者的康复状况并给予最佳的康复性指导意见。

附图说明

图1是可显影的生物降解医用捆扎带的数码图片；

图2是由质量比为1:1的PLCL/PLLA聚合物及含5％BaSO₄为原料制备的可显影生物降解医用捆扎带的SEM图片；

图3是由质量比为1:1的PLCL/PLLA聚合物及含5％BaSO₄为原料制备的可显影生物降解医用捆扎带的力学分析图。

具体实施方式

下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明讲授的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。

实施例1

以PLCL和BaSO₄为原料制备可显影的生物降解医用捆扎带，其制备方法为：

(1)向PLCL中加入5％(w/w)的BaSO₄粉末，然后加入四氢呋喃，搅拌溶解配制浓度为10％(w/v)的混合溶液；

(2)待聚合物完全溶解后，对混合溶液进行超声处理，使BaSO₄均匀分散在聚合物溶液中；

(3)将混合溶液铸入长条状模具中，置于室外环境中使溶剂挥发完全，即可得到可显影的生物降解医用捆扎带。

实施例2

以PLCL、PLLA和BaSO₄为原料制备可显影的生物降解医用捆扎带，其制备方法为：

(1)称取质量比1:1的PLCL和PLLA，并向聚合物混合材料中加入3％(w/w)的BaSO₄粉末，然后加入三氯甲烷，搅拌溶解配制浓度为15％(w/v)的混合溶液；

(2)待聚合物完全溶解后，对混合溶液进行超声处理，使BaSO₄均匀分散在聚合物溶液中；

(3)将混合溶液铸入长条状模具中，置于室外环境中使溶剂挥发完全，即可得到可显影的生物降解医用捆扎带。

实施例3