[发明专利]一种氯化钾缓释片及其制备方法

权利要求书

1.一种氯化钾缓释片的制备方法，其特征在于，该方法包括如下步骤：

（1）胃溶缓释微丸的制备：

①将氯化钾溶于0.05-0.2mol/L盐酸溶液中，加入介孔碳搅拌均匀，然后依次加入丙烯酸树脂Ⅳ、表面活性剂搅拌至完全溶解；

②将①制备的混合液加入液体石蜡中，按1000～1500rpm的转速快速搅拌至乳化均匀；

③将②制备的乳浊液在搅拌条件下加热至100℃，持续搅拌除去盐酸，过滤，洗净液体石蜡，干燥，得胃溶缓释微丸；

（2）肠溶缓释微丸的制备：

①将氯化钾溶于饱和氨水中，加入介孔碳搅拌均匀，然后依次加入丙烯酸树脂Ⅰ-Ⅲ、表面活性剂搅拌至完全溶解；

②将①制备的混合溶液加入液体石蜡中，按1000～1500rpm的转速快速搅拌至乳化均匀；

③将②制备的乳浊液在搅拌条件下加热至100℃，持续搅拌除去氨水，过滤，洗净液体石蜡，干燥，得肠溶缓释微丸；

（3）将得到胃溶缓释微丸、肠溶缓释微丸与其它药学上可接受的辅料混合均匀，压片，即得；

所述的胃溶缓释微丸由质量比为1:（0.3-0.5）:（0.3-0.5）:（0.01-0.03）的氯化钾、介孔碳、丙烯酸树脂Ⅳ及表面活性剂组成，所述的肠溶缓释微丸由质量比为1:（0.3-0.5）:（0.3-0.5）:（0.01-0.03）的氯化钾、介孔碳、丙烯酸树脂Ⅰ-Ⅲ及表面活性剂组成，所述的胃溶缓释微丸与肠溶缓释微丸的重量比为1:（2-4），所述的介孔碳是比表面积为1018～1058m²/g、孔体积为0.51～0.86cm³/g的介孔碳。

2.根据权利要求1所述氯化钾缓释片的制备方法，其特征在于，所述的表面活性剂为司盘80。

3.根据权利要求1所述氯化钾缓释片的制备方法，其特征在于，所述的胃溶缓释微丸与肠溶缓释微丸的重量比为1:3。

4.根据权利要求1所述氯化钾缓释片的制备方法，其特征在于，所述的丙烯酸树脂Ⅰ-Ⅲ选自丙烯酸树脂Ⅰ、丙烯酸树脂Ⅱ和丙烯酸树脂Ⅲ的一种或两种以上。

5.根据权利要求1所述氯化钾缓释片的制备方法，其特征在于，所述的药学上可接受的辅料包括填充剂、崩解剂和润滑剂。

6.根据权利要求5所述氯化钾缓释片的制备方法，其特征在于，所述的填充剂选自乳糖、微晶纤维素、预胶化淀粉和淀粉中的一种或几种；所述的崩解剂选自交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素和羧甲基淀粉钠中的一种或几种；所述的润滑剂选自硬脂酸镁、二氧化硅、硬脂酸富马酸钠和滑石粉中的一种或几种。