[发明专利]一种治疗慢性肺心病急性期的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗慢性肺心病急性期的中药制剂及其制备方法。

背景技术

慢性肺源性心脏病(以下简称肺心病)是临床常见病，多发病，常因急性呼吸道感染导致反复急性发作使心肺功能进行性衰退，严重影响患者的生活质量。肺心病属于中医学肺胀、喘证、水肿等范畴，临床以咳嗽、痰多、喘息、气短胸闷、心悸、唇甲紫绀、水肿等为主要表现。其中肺胀是慢性肺系疾病迁延，反复感邪，导致肺管不利，肺气不能宣降，清气难人，浊气难出，气壅于胸，滞留于肺的病变。病位在肺，继则影响脾肾，后期及心肝。其病理性质属本虚标实。本虚多为气虚、气阴两虚，发展为阳虚；标实为气滞、痰浊、水饮、瘀血。气虚、血瘀、痰阻则贯穿于肺胀之始终。由于标本虚实常相兼夹，又互为影响，故成为迁延难愈，日渐加重的病证。现代医学多采用抗炎、强心、利尿、扩血管等治疗，但患者因反复使用抗生素易致茵群紊乱、体质虚弱，反复使用利尿剂易致电解质紊乱，并且对缓解患者咳嗽、咯痰、心悸、胸闷等症状疗效较差。中医将肺胀分为痰浊壅肺型、痰热郁肺型、阳虚水泛型和肺脾气虚型，通过辨证论治，合理组方对肺心病的治疗具有西医不可比拟的优势，并且毒副作用小。因而探讨研究治疗肺心病疗效更为显著的中药制剂具有较大的意义。

发明内容

本发明提供了一种治疗慢性肺心病急性期的新的中药制剂，该中药制剂起效快，疗效好，毒副作用小，它由以下原料制得：茯苓、黄芪、白术、枇杷叶、川贝母、桔梗、桃仁、麻黄、葶苈子。

为解决其技术问题所采用的技术方案是所述治疗慢性肺心病急性期的中药制剂，由下列重量份配比的药物原料组成：茯苓15-20g，黄芪12-18g，白术10-15g，枇杷叶5-10g，川贝母10-15g，桔梗5-8g，桃仁5-10g，麻黄1-5g，葶苈子2-8g。

本发明的优选技术方案是所述本发明中药制剂由以下重量份的原料制得：茯苓18g，黄芪15g，白术12g，枇杷叶8g，川贝母12g，桔梗6g，桃仁7g，麻黄3g，葶苈子5g。

本发明还提供了所述中药制剂的制备方法，具体包括如下步骤：将上述重量份的原料药茯苓、黄芪、白术、枇杷叶、川贝母、桔梗、桃仁、麻黄、葶苈子分别粉碎过120目筛，混合均匀，加药材总质量6-8倍量的水煎煮2次，每次2小时，过滤除渣取汁合并，并将合并后的滤液浓缩，再加入乙醇至含醇量为60％v/v，边加边搅拌，静置24小时，取上清液，回收乙醇，浓缩至75℃时，其相对密度为1.11-1.18的清膏，即得。

本领域技术人员可以在制得的本发明药物活性成分基础上直接入药使用或加入药剂学上可接受的辅料按常规工艺制备成所需制剂。如可以制成常用的片剂(分散片、泡腾片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、泡腾片)、胶囊剂(硬胶囊、软胶囊剂)、颗粒剂、丸剂(滴丸剂)、散剂等固体制剂形式的口服药物，也可以制成糖浆、口服液、水剂、合剂、汤剂等液体制剂形式的口服药物。因此，该中药制剂中除有效成分外，还可以含有药学上可以接受的辅料。优选的是，本发明中药制剂按照常规制备工艺制备成颗粒剂、片剂、胶囊剂、冲剂或散剂等。最优选的是，本发明中药制剂按照常规制备工艺制备成颗粒剂。

本发明还请求保护上述中药制剂在制备治疗慢性肺心病急性期特别是在制备治疗肺肾气虚型慢性肺心病急性期药物中的用途。通过临床试验可知，治疗3个疗程后，治疗组和对照组症状疗效总有效率分别为97.8％，73.3％，治疗组明显优于对照组。治疗组治疗前后血气分析(PaCO₂、PaO₂)有明显改善，PaCO₂明显下降、PaO₂明显上升，而且治疗组中各项指标的改善情况明显优于对照组(P＜0.05)。在安全性评价中，治疗组患者服药前后的血常规、尿常规、心电图等检查未发现明显异常。由此说明使用本发明所述中药制剂治疗慢性肺心病急性期特别是治疗属于肺肾气虚证慢性肺心病急性期疗效确切，起到了标本兼治的显著效果，安全可靠，可作为治疗肺肾气虚证慢性肺心病急性期症的有效方法，在临床中值得推广使用。

本发明所述中药制剂中，各中药组份的功能效果及方解如下：

茯苓，甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。利水渗湿，健脾宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸_失眠。

黄芪，甘，温。归肺、脾经。补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。