[发明专利]结合增强治疗法

说明书

本发明公开一种结合增强治疗法。本发明的正压通气装置包含：流体发生器，其被构造为产生加压气体的供应，该流体发生器包括可编程控制器，其中该可编程控制器被构造为允许连续访问至少一种预存储的工作操作模式和防止访问至少一种预存储的睡眠操作模式直到接收到来自用户的数据信号，每个所述预存储的工作操作模式和每个所述预存储的睡眠操作模式分别对应于以一定治疗水平给患者输送正压通气的不同治疗方式，并且其中数据信号用于启动至少一种睡眠操作模式，且由用户提供给该可编程控制器以运行或启动只选择性访问上述至少一种睡眠操作模式达预定时期；其中所述睡眠操作模式为治疗模式，在接收到所述数据信号之前所述睡眠操作模式并非随意可用。

本申请是申请号为200710087962.5、申请日为2007年2月16日、发明名称为“结合增强治疗法”的发明专利申请的分案申请。

交叉引用相关申请

本申请要求2006年2月17日提交的美国临时申请号为60/774,222的优选权，其作为参考全部结合于此。

技术领域

本发明涉及用于通气辅助设备的正压通气(PAP)装置，更具体的，涉及提供至少一种存在于睡眠状态下的操作模式的PAP装置。

背景技术

正压通气(PAP)装置用于治疗与睡眠有关的呼吸障碍，诸如阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。Colin Sullivan是第一个发明使用鼻连续气道正压通气(CPAP)来治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的人，例如参见美国专利号4,944,310。OSA以睡眠期间上呼吸道部分或全部闭塞(即，呼吸暂停)为特点。OSA受害者在整个睡眠期间重复地抑制其舌头和软腭，导致动脉血氧水平降低和睡眠质量较差。

CPAP治疗通常经由气体输送管线和患者接口，诸如全脸面罩或鼻罩或鼻管为患者提供来自风箱的空气或可吸入气体的供应。该空气或可吸入气体一般在4cmH₂O到28cmH₂O的压力下输送并用作夹板以保持睡眠期间气道的开放。CPAP治疗已经显示了能有效消除打鼾和阻塞性睡眠呼吸暂停。然而，一些患者对CPAP治疗的不舒适性有所抱怨。

有效的CPAP治疗所需压力在不同患者间是不同的。为了确定个体有效CPAP治疗的压力，个体通常忍受医院、诊所或睡眠实验室内的睡眠研究。完整的睡眠研究一般进行两个晚上，第一晚进行OSA的诊断，而第二晚进行压力滴定。在第一晚，对睡眠时的个体进行观察并记录诸如氧饱和度、胸壁和腹部运动、气流、呼出的CO₂、ECG、EEG、EMG和眼球运动等参数。在第二晚，给个体提供鼻PAP治疗并响应打鼾或呼吸暂停的出现而改变所输送的治疗压力。晚上期间消除打鼾或呼吸暂停所需的最小压力被确定为有效的PAP治疗压力。

因为逆着高于周围压力所提高的压力呼吸会是不舒服的，尤其是在试图进行睡眠时，因此需要保持PAP压力尽可能低地使用，特别是如果个体需要长期的治疗。低PAP压力还导致对患者来说通常更舒服的更低面罩接触压力。这样，在PAP治疗期间，理想地使用能有效防止阻塞的最低实际治疗压力，以便提供更高水平的舒适度从而促进对治疗的顺应性。

被称为双CPAP(Bilevel CPAP)装置的另一类型的CPAP装置在吸气期间提供第一压力(一般称为IPAP)，在呼气期间提供第二、更低的压力(一般称为EPAP)。一些患者感到在呼气期间的更低压力是更舒服的，至少在它们清醒的时候是这样。这些装置的示例包括雷斯梅德系列和伟康(Respironics)系列。双CPAP装置可建议用于不适应单一压力CPAP装置的患者。

设计能增强患者舒适度和顺应性的其他类型的CPAP模式在呼气开始时提供快速压力减小，接着在呼气末或接近呼气末快速回复到治疗压力。这些方法被设计用来克服逆高压呼气所感觉到的问题并将其称为呼气压力释放(EPR)模式。这一模式形成伟康C-Flex模式的基础。见已公开的专利申请WO2005/065757和WO2004/112680以及美国专利号5,535,738；5,794,625；6,105,575；6,609,517和7,128,069。