[发明专利]一种螺旋结构的射频消融导管及其设备

说明书

技术领域

本发明涉及一种螺旋结构的射频消融导管，同时涉及包括上述射频消融导管的射频消融设备，属于介入医疗器械技术领域。

背景技术

在射频消融系统中，射频消融导管是用于介入人体血管并进行射频能量释放的关键器件。其中，射频电极安装在射频消融导管前端的支架上，支架用于承载射频电极，并在射频开始之前扩展贴壁，射频结束后收缩后撤。由于射频消融手术是直接介入人体血管中进行的，所以支架的伸缩尺寸要与人体血管的直径相适应。

人体内的血管直径因为消融部位的不同而不同。同时，人体血管的直径还因人而异，例如，肾动脉的直径大约在2～12mm之间，差别较大。在现有技术中，射频消融导管的电极端的伸缩尺寸普遍是固定的，无法适应不同人体血管的直径尺寸要求，对不同直径的人体血管的覆盖面较窄。因此，在对不同的病人进行射频消融手术时，通常需要更换不同规格、型号的射频消融导管进行消融。即便如此，在有些情况下还会出现手术时，射频电极无法同时贴壁的问题，影响手术效果。

射频消融导管的结构根据电极和电极支架的形状不同分为多种，例如：球囊型、穿刺针型、螺旋型和瓣状结构等。其中，电极支架被设计为螺旋结构的射频消融导管的使用较为广泛。现有的螺旋结构的射频消融导管主要通过对电极支架提前定型，然后在导引导管/鞘管(例如中国实用新型专利ZL200920172984.6中公开的鞘管和中国发明申请CN201210480777.3中公开的导引导管)的协助下进入血管内部，然后通过前移射频消融导管，或者通过后移导引导管/鞘管，将导管从鞘管/导引导管内移出，从而使导管在进入目标位置后恢复至定型形状。因此，现有的射频消融导管必须借助导引导管/鞘管才能进入目标区域，难度很大，步骤繁琐，辅助设备较多。

发明内容

本发明所要解决的首要技术问题在于提供一种改进的螺旋结构的射频消融导管。

本发明所要解决的另一技术问题在于提供一种包括上述射频消融导管的射频消融设备。

为了实现上述发明目的，本发明采用下述的技术方案：

一种螺旋结构的射频消融导管，具有长条形的导管管身，在所述导管管身的前端设有螺旋形的电极支架，所述电极支架上设置有多个电极，在所述导管管身的后端设置有控制手柄；其中，

所述电极支架和所述导管管身的其中一个管腔内设置有可滑动的支撑贴壁调节丝，所述支撑贴壁调节丝分为远离控制手柄的柔性段和靠近控制手柄的刚性段。

其中较优地，所述支撑贴壁调节丝的头端穿过所述电极支架后被限制在所述电极支架的外部，并可相对于所述电极支架的远端向远离导管的方向移动；所述支撑贴壁调节丝的尾端从所述导管管身中穿过并被固定在所述控制手柄上，所述控制手柄用于控制所述支撑贴壁调节丝前后移动。

其中较优地，当所述支撑贴壁调节丝前移至刚性段在电极支架内而柔性段在电极支架外时，所述电极支架在所述支撑贴壁调节丝的刚性段的作用下，螺旋形直径缩小，长度变长，趋于直线型；

当所述支撑贴壁调节丝后撤至柔性段在电极支架内时，所述电极支架恢复螺旋形。

其中较优地，所述控制手柄上设置有与所述支撑贴壁调节丝的尾端固定的按钮移动件，通过改变按钮移动件在所述控制手柄上的位置，控制所述支撑贴壁调节丝移动。

其中较优地，所述支撑贴壁调节丝的头端设置有显影头。

其中较优地，所述支撑贴壁调节丝具有向后延伸的分叉调节丝，所述分叉调节丝的头端固定在所述支撑贴壁调节丝的头端，或者所述分叉调节丝的头端固定在所述柔性段的某一部位，或者所述分叉调节丝是从所述柔性段向外分出的细丝，所述分叉调节丝的后端从设置在所述电极支架的外管上的孔穿出，并从设置在所述电极支架或者导管管身上的孔穿入，然后与所述支撑贴壁调节丝的刚性段并排沿着所述导管管身内部的管腔延伸至管外，并进入控制手柄内部，固定在第二控制件上。

其中较优地，所述电极支架包括外管，在所述外管的外圆周上嵌设有多个电极，在所述外管的内部设置有多个管腔，其中部分管腔中分别设置有一组热电偶丝和射频线；每个所述电极的内部设置有一组射频线和热电偶丝，所述射频线与所述电极连接，所述热电偶丝与所述电极绝缘设置。

其中较优地，所述电极支架内部设置有螺旋定型丝。

一种射频消融设备，包括上述的射频消融导管、与所述射频消融导管连接的控制手柄和射频消融主机。