[发明专利]一种沃替西汀的口服溶液及其制备工艺

权利要求书

1.沃替西汀口服溶液，含有主药沃替西汀、酸碱调节剂、助溶剂、矫味剂、防腐剂和水。

2.权利要求1所述的沃替西汀口服溶液，其特征在于加入酸碱调节剂可以增加主药的溶解度。

3.权利要求2所述的酸碱调节剂，其特征在于可选自氢溴酸、乳酸、盐酸、甲磺酸、富马酸、马来酸、内消旋酒石酸、L-(+)-酒石酸、L-(-)-酒石酸、磷酸、盐酸及硝酸中的一种或几种。

4.权利要求2所述的酸碱调节剂，其特征在于调节溶液的pH为3.0-7.0范围内。

5.权利要求1所述的沃替西汀口服溶液，其特征在于助溶剂可选自甘油、丙二醇、乙醇、聚乙二醇中的一种或几种。

6.权利要求1所述的沃替西汀口服溶液，其特征在于矫味剂选自蔗糖、果糖、山梨糖醇、糖精钠、甜菊苷、蔗糖素及甘露醇中的一种或几种。

7.权利要求1所述的沃替西汀口服溶液，其特征在于防腐剂选自苯甲酸及其盐、泥泊金类、三氯叔丁醇、苯甲醇中的一种或几种。

8.权利要求1所述的沃替西汀口服溶液，其特征在于制备时，先将防腐剂、助溶剂、矫味剂在加热条件下溶于80%的水中搅拌溶解后，再向其中加入主药搅拌，并向其中加入酸碱调节剂并实时测定溶液pH，使溶液的pH达到目标值，搅拌至主药完全溶解后加入香精，并定容。