[发明专利]一种创可贴及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种可用于伤口修复的生物医用材料，特别涉及一种具有良好伤口愈合、修复性能以及透气性能的创可贴及其制备方法。

背景技术

创可贴是一种常用的外医疗卫生材料，用于急性小伤口的止血、消炎及创口愈合。主要适用于切口整齐、清洁、表浅、创口较小且不需要缝合的割伤、划伤或刺伤。因此一种使用性能良好的创可贴应具有抗菌消炎、促进伤口愈合的功效，且由于创可贴直接与人体皮肤接触，因此还应具备生物相容性。

在本发明之前，公开号为CN203777148U的中国实用新型专利中公开了一种壳聚糖海绵垫创可贴的制作方法，该发明以壳聚糖为原料制备海绵垫并加入芦荟提取物，以粘胶布作为外层材料制备一种能使烧伤快速愈合的创可贴。但是该创可贴生物相容性较差，且抗菌作用不明显，易使伤口发生感染。公开号为CN203468856U的中国实用新型专利中公开了一种生物相容性好的创可贴，该创可贴具有剥离层、敷料层、药物层和粘贴层四层结构，敷料层由生物纤维素制成，粘贴层为带孔的医用胶布。该创可贴虽具有良好的生物相容性，但由于药物层与敷料层分开，药物的缓释作用及药效不甚理想。创可贴层数过多，影响了透水透气性，不利于为伤口提供良好的愈合环境。公开号为CN203815714U的中国实用新型专利公开了一种用杀菌抑菌透气性材料制作的创可贴，该创可贴包括透气性胶布、药物海绵和离型膜。其药物海绵上一次有经磁控溅射形成的锌层膜、银层膜、氧化锌层膜，并含有止血杀菌药剂。该创可贴可达到良好的抗菌杀菌作用，但由于其抗菌成分是通过表面溅射形成的，因此持久性不够好，而且加大制备的复杂程度。并且，以上三种专利所述的创可贴均使用的是带有气孔的胶布作为粘贴层，首先抗过敏性不够好，其次在胶布上加孔同样增加了创可贴的制备工序，增加工艺复杂程度。公开号为CN104288829A的中国发明专利公开了一种创可贴及其制备方法，该创可贴包括胶带和药膏，所述药膏为在药液中浸渍过的无纺布，公开号为CN104208744A的中国发明专利公开了一种含聚维酮碘的抗菌创可贴的制备方法。以上两种发明前者抗菌性略差，后者促进伤口愈合效果略差，且二者所使用的药物均是通过浸渍方法附着到无纺布上，因此药物缓释效果有待提高。

丝素蛋白是从蚕丝中提取的天然高分子纤维蛋白，具有良好的生物相容性和生物降解性，制成丝素蛋白膜之后，具有良好的透气性而又不易被细菌穿透，而且遇湿后更加柔软，与创面的贴附良好，再加上丝素蛋白膜光滑柔软、无刺激性，因此是极为理想的创面覆盖材料。此外，由于丝素膜本身具有特殊多孔性网状膜结构，使其具有优良的吸附及缓释功能，因此丝素可成为很好的药物缓释剂，制成创可贴后，可在伤口处持续释放药物，提高药效，达到快速止血、促进伤口愈合的功效。

发明内容

本发明针对现有创可贴产品存在的不足，提供一种以丝素蛋白为基本原料、具有良好的促进伤口愈合能力、杀菌抗感染能力及生物相容性良好的创可贴及其制备方法。

为达到上述发明目的，本发明采用的技术方案是：提供一种创可贴，所述的创可贴为双层结构，基布层为带胶的无纺布，创口接触层为载有抗菌止血药物的静电纺丝素蛋白膜。

本发明技术方案还包括一种如上所述的创可贴的制备方法，按现有技术将蚕丝制备成丝素膜后，再进行如下步骤的加工：

a．将丝素膜溶解于甲酸溶剂中，制成质量浓度为10%～20%的甲酸丝素蛋白溶液；

b．将抗菌止血药物加入到甲酸丝素蛋白溶液中，药物的质量浓度为0.5%～1.2%，采用静电纺丝工艺，在静电纺丝收集板上收集微纳米级丝素蛋白纤维膜，得到创可贴创口接触层；

c．将粘合剂涂覆于无纺布表明，得到带胶的无纺布基布层，采用热熔点粘合工艺，将创口接触层与基布层粘合，得到一种创可贴。

在本发明技术方案中：

所述的抗菌止血药物包括芦荟原汁、纳米银颗粒、阿司匹林、肝素、云南白药中的一种，或它们的任意组合。

所述的基布层为H形、圆弧形或蝴蝶形中的一种。

所述的粘合剂为壳聚糖、骨胶或芦荟胶。

所述的静电纺丝工艺参数为：电压8～25kv，接收距离10～20cm，溶液推注速率0.1～1.5mL/h。