[发明专利]一种具有治疗痛经作用的栓剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，具体涉及一种具有治疗痛经作用的栓剂及其制备方法。

背景技术

痛经是一种女性内分泌失调的最常见疾病，其发病率高，国外发病率更高，严重者占15％，影响着青年女性的工作和生活质量。传统医学认为痛经发病主要由情志所伤，起居不慎或六淫为害引起，并与素体及经期、经期前后特殊的生理环境有关。其发病机理主要是冲任瘀阻或寒凝经脉，使气血运行不畅，胞宫经血流通受碍，以致“不通则痛”；或冲任、胞宫失于濡养，”不荣则痛”。依据病因病机寒凝血瘀、气滞血瘀为痛经的两种主要证型。

目前，西医临床治疗多使用止痛类药物、非甾体抗炎药、口服避孕药等，虽然具有一定疗效，但由于药物对机体代谢有广泛影响而具有诸多不良反应，如引起头痛、头晕等中枢神经系统以及胃肠道反应等。

并且现有技术还没有快速，有效的治疗该疾病的中药制剂。并且现有药物多采用口服给药形式，存在较大的肝脏首过效应，生物利用度较低，且易造成对胃部损伤等不良反应。

发明内容

发明目的：本发明的目的是为了解决现有技术的不足，提供一种疗效确切，不良反应低，能够快速起效，具有很好的治疗子宫腺肌病痛经作用的栓剂。本发明另一个目的是提供该栓剂的制备方法。

技术方案：为了实现以上目的，本发明采取的技术方案为：

一种具有治疗痛经作用的栓剂，它是由以下重量份数的原料药制成：

北细辛3～9份，肉桂6～18份，醋炙没药10～30份，乳香10～30份，延胡索15～45份，醋炙五灵脂10～30份，全蝎10～30份，枳壳10～30份，炙甘草6～18份。

作为优选方案，以上所述的具有治疗痛经作用的栓剂，它是由以下重量份数的原料药制成：

北细辛3～6份，肉桂6～12份，醋炙没药10～20份，乳香10～20份，延胡索15～30份，醋炙五灵脂10～20份，全蝎10～20份，枳壳10～20份，炙甘草6～12份。

作为更加优选方案，以上所述的具有治疗痛经作用的栓剂，它是由以下重量份数的原料药制成：

北细辛3份，肉桂6份，醋炙没药10份，乳香10份，延胡索15份，醋炙五灵脂10份，全蝎10份，枳壳10份，炙甘草6份。

本发明以北细辛、肉桂共为君药。北细辛味辛性温，有小毒，归肺、肾、心经，可散少阴肾经在里之寒以通阳散结。肉桂味辛、甘，性大热，归肾、脾、心、肝经，气厚纯阳，入下焦，能助肾中阳气而益命门之火；入中焦，可暖脾胃以滋健运；入血分，善温通血脉而散寒止痛。二药共为君药，共奏温肾助阳，散寒止痛之功。炙乳香、炙没药、延胡索，枳壳为臣药。乳香味辛苦，性温，归心、肝、脾经，其辛散走窜，味苦通泻，既入血分又入气分，能行血中气滞，化瘀止痛，内能宣通脏腑气血，外能透达经络，可用于一切气滞血瘀之痛证。没药味辛苦，性平，归心、肝、脾经，具有活血止痛，消肿生肌的功效。乳香、没药伍用，出自《证治准绳》之“乳香止痛散”。枳壳是常用中药,具有理气宽中、行滞消胀的功效。常用于胸胁气滞、胀满疼痛、食积不化、痰饮内停、胃下垂、脱肛、子宫脱垂。延胡索味辛苦，性温，归心、肝、脾经，具有活血散瘀，理气止痛的功效。以上4药共为臣药，共奏活血化瘀、行气止痛之功，加强君药之作用。方中以全蝎、五灵脂为佐药。全蝎味辛，性平，有毒，归肝经，具有息风阵痉，攻毒散结，通络止痛的作用。五灵脂味苦、咸、甘，性温，归肝经。能活血止痛，化瘀止血，本品炒用，既能活血散瘀，又能止血，故可用于瘀血内阻，血不归经之出血。以上二药共为佐药，活血通络，化瘀止痛，增君臣之力且祛邪不伤正。方中以甘草为使药。甘草味甘，性平，归心、肺、脾、胃经，可补脾益气，缓急止痛，清热解毒，调和诸药。其为使药可缓和细辛，全蝎之毒性，缓急止痛，调和诸药，使药力直达病所。

本发明提供的中药组合物，既补先天肾气，又补后天脾气，诸药合用，共奏温肾助阳、散寒止痛、活血化瘀之功，使阳长阴消，胞宫得养，冲任调畅，瘀滞得散，气血津液代谢输布正常，则诸症自除。全方辛温并用，攻补兼施，标本兼顾，祛邪而不伤正，对子宫腺肌病痛经具有很好的治疗效果。

本发明所述的具有治疗痛经作用的栓剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)按重量份数取北细辛，肉桂，炙没药，乳香，延胡索，炙五灵脂，炙枳壳和甘草，加入总药材重量8～12倍量的水，煎煮提取1～3次，每次0.5～1.5小时，并合并煎煮液，浓缩，得浸膏；

(2)取步骤(1)制备得到的浸膏，加入乙醇使乙醇的体积浓度为70～80％时，静置沉淀，固液分离，取上清液，浓缩得到提取物；