[发明专利]一种治疗强直性脊柱炎的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及药物制剂技术领域，特别涉及一种治疗强直性脊柱炎的药物及其制备方法。

背景技术

强直性脊柱炎（ankylosingsporidylitis，AS）是骨科、风湿科常见的疾病，以骶髂关节和脊柱附着点炎症为主要症状，以椎间盘纤维环及其附近结缔组织纤维化和骨化，以及关节强直为病变特点，属自身免疫性疾病。早期病变处关节有炎性疼痛，伴有关节周围肌肉痉挛，有僵硬感，晨起明显。也可表现为夜间疼，经活动或服止痛剂缓解。随着病情发展，关节疼痛减轻，而各脊柱段及关节活动受限和畸形，晚期整个脊柱和下肢变成僵硬的弓形，向前屈曲。

强直性脊柱炎的症状体征：以肌腱端炎、指/趾炎或少关节炎起病，部分病例可发展成骶髂关节炎和脊柱炎，伴有或不伴有急性前葡萄膜炎或皮肤黏膜损害等关节外表现。肌腱起始端炎症，发生在足跟骨骨膜炎及跟腱炎、胫骨结节和其他部位，而在临床往往缺少明显的炎性肠病、银屑病或肠道或泌尿生殖道的感染。肌腱端部位受到淋巴细胞、浆细胞和多形核白细胞浸润，其附近的骨髓腔也出现水肿和受到浸润。强直性脊柱炎的显著特点是，其中，轴肌端炎和滑膜炎的高发生率，且最终导致骶髂关节和脊柱的纤维化和晚期的骨性强直。

强直性脊柱炎的预防护理：强直性脊柱炎的发生有一定的遗传基础，中医认为强直性脊柱炎的发病起于先天禀赋不足或后天调摄失调，房室不节、惊恐、郁怒、病后失调等，遂致肝肾亏虚，加之风寒湿邪而发病，故应注意以下几方面。1.加强身体锻炼，合理生活规律，保持愉快的心情以提高机体免疫机能。2.避免风寒湿邪的侵袭，预防感冒及感染。3.戒烟酒，注意维持正常的姿势和活动能力。

强直性脊柱炎的疾病诊断：1.腰骶关节劳损：慢性腰骶关节劳损为持续性、弥漫性腰痛，以腰骶部最重，脊椎活动不受限，X线无特殊改变。急性腰骶关节劳损，疼痛因活动而加重，休息后可缓解。2.骨关节炎：常发生于老年人，特征为骨骼及软骨退变，滑膜增厚，以负重的脊柱和膝关节等较常见。累及脊椎者常以慢性腰背痛为主要症状，与强直性脊柱炎易混淆；但不发生关节强直及肌肉萎缩，无全身症状，X线表现为骨赘生成和椎间隙变窄。3.Forestier病：Forestier病患者的脊柱亦形成连续性骨赘，类似强直性脊柱炎的脊柱竹节样变，但骶髂关节正常，椎间小关节不受侵犯。4.结核性脊柱炎：临床症状与强直性脊柱炎相似，但X线检查可资鉴别。结核性脊柱炎时，脊椎边缘模糊不清，椎间隙变窄，前楔形变，无韧带钙化，有时有脊椎旁结核脓肿阴影存在，骶髂关节为单侧受累。5.类风湿关节炎：强直性脊柱炎不是类风湿关节炎(RA)的一种特殊类型，两者有许多不同点可资鉴别。RA在女性多见，通常先侵犯手足小关节，且呈双侧对称性，骶髂关节一般不受累，如侵犯脊柱，多只侵犯颈椎，且无椎旁韧带钙化，有类风湿皮下结节，血清RF常阳性，HLA-B27抗原常阴性。6.肠病性关节病：溃疡性结肠炎、局限性肠炎或肠源性脂肪代谢障碍(Whipple病)都可发生脊柱炎，且肠病性关节病受累关节和X线改变与AS相似而不易区别，因此需要寻找肠道症状和体征，以资鉴别。溃疡性结肠炎的结肠黏膜溃疡、水肿及血性腹泻；局限性肠炎的腹痛、营养障碍及瘘管形成；Whipple病的脂肪泻、急剧消瘦等，都有助于原发性疾病的诊断。肠病性关节病患者HLA-B27阳性率低，Crohn病患者肠灌洗液IgG增高，而强直性脊柱炎患者肠灌洗液中IgG基本正常。7.Reiter综合征和银屑病关节炎：两病均可发生脊柱炎和骶髂关节炎，但脊柱炎一般发生较晚、较轻，椎旁组织钙化少，韧带骨赘以非边缘型为主，在相邻两椎体间形成部分性骨桥与强直性脊柱炎的竹节样脊柱不同；骶髂关节炎一般为单侧性或双侧非对称性，骨突关节病变少见，无普遍性骨质疏松。另外，Reiter综合征有结膜炎、尿道炎、黏膜及皮肤损害；银屑病关节炎则有皮肤银屑病损害等可供鉴别。

强直性脊柱炎的检查方法：实验室检查：血常规及血沉血常规可大致正常，部分病人可有正细胞低色素性贫血和白细胞增多。多数病人在早期或活动期血沉增速，后期则血沉正常。血沉增速有助于对临床和X线表现可疑的病人进行诊断。尿常规当肾脏发生淀粉样变病时，可出现蛋白尿。1.血液生化检查：强直性脊柱炎没有诊断性的或特异性的检查。血常规可有轻度白细胞和血小板增高，15%的患者可有轻度正细胞正色素性贫血。75%以上的患者出现红细胞沉降率增快，急性期或炎症反应重者还可有C反应蛋白升高。