[发明专利]一种富马酸卢帕他定颗粒剂及制备方法

权利要求书

1.一种富马酸卢帕他定颗粒剂，其特征在于其组成包含：

富马酸卢帕他定2～10重量份有机酸10～100重量份水溶性高分子材料10～60重量份矫味剂300～1000重量份人工甜味剂0～10重量份固体果味香精0～10重量份40％～70％乙醇适量

。

2.如权利要求1所述一种富马酸卢帕他定颗粒剂，其特征在于所述的有机酸选自柠檬酸、苹果酸、富马酸、抗坏血酸和/或其药学上可接受的盐的一种或几种。

3.如权利要求1所述一种富马酸卢帕他定颗粒剂，其特征在于，其水溶性高分子材料为聚乙烯吡咯烷酮K30和泊洛沙姆，其重量比为1:1～5:1。

4.如权利要求1所述一种富马酸卢帕他定颗粒剂，其特征在于，其矫味剂选自蔗糖、甘露醇，葡萄糖，乳糖的一种或多种。

5.如权利要求1所述一种富马酸卢帕他定颗粒剂，其特征在于，其人工甜味剂选阿斯巴坦，甜菊素、糖精钠的一种或多种。

6.如权利要求1所述一种富马酸卢帕他定颗粒剂，其特征在于，其固体香精选柠檬香精、香蕉香精、草莓香精的一种或多种。

7.如权利要求1所述一种富马酸卢帕他定颗粒剂，其特征在于，其包富马酸卢帕他定的剂量为5～10mg。

8.如权利要求1所述一种富马酸卢帕他定颗粒剂的制备方法的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

1)将富马酸卢帕他定原料进行粉碎，粒径在100～400目；

2)取除了水溶性高分子材料外的辅料过80～100目筛；

3)将称好的原辅料置湿法混合颗粒机，搅拌混合约4分钟，中加入水溶性高分子材料的40％～70％乙醇溶液，制成湿颗粒；

4)用18～40目筛整粒，将制好的颗粒平铺于烘盘中，送入热风循环烘箱进行干燥，控制温度在65℃以下，水分≤3.0％；

5)将干颗粒整粒后，整粒，进行含量检查，按剂量包装成袋。

9.如权利要求1所述一种富马酸卢帕他定颗粒剂的制备方法的制备方法，其特征在于所述的步骤(3)的水溶性高分子材料为聚乙烯吡咯烷酮K30和泊洛沙姆，其重量比为1:1～5:1。