[发明专利]治疗老年痴呆症的药物组合物及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明属于药学领域，涉及一种药物组合物，特别涉及一种治疗老年痴呆症的药物组合物及其制备方法和应用。

背景技术

阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease，AD)又名老年性痴呆，是最常见神经变性疾病之一，其主要病理特征是胞外以β淀粉蛋白(amyloid β-protein,Aβ)沉积为核心的老年斑(senile plaques,SPs)和胞内以过度磷酸化的tau蛋白形成的神经纤维缠结(neurofibrillary tangles，NFTs)。随着全球人口老龄化和人均寿命的提高，AD患病率、发病率及病死率快速增长。预计到2020年，全球老年痴呆症患者将超过3000万人，中国是全球老年人口基数及AD患者基数最大的国家，也是老龄化速度最快的国家。目前我国有1.3亿多60岁以上的老人，以此推算，到2050年我国可能患阿尔茨海默病患病的人数将近1700万。并且，60岁以上的老年人群中，年龄每增加5岁，阿尔茨海默病的患病危险就可增加1.85倍。因此，开发治疗老年痴呆的药物受到中西方医学工作者的高度重视。

目前，治疗老年性痴呆症的药物主要为乙酰胆碱酯酶(AChE)抑制剂、免疫炎症抑制剂、钙离子拮抗剂、抗氧化剂等药物；美国食品药品管理局已批准上市的药物如多奈哌齐、加兰他敏、尼莫地平、盐酸美金刚等，这些药物只能暂时缓解患者认识功能减退，但不能延缓疾病发展，而且上述有些药物还具有严重的肝、肾毒性等不良反应，有些药物价格昂贵，患者及其家属难以承受，所以仍需要开发疗效确切，毒副作用小，且价格适宜的新型药物。近年来，国内外专家学者开始越来越重视中药与天然药物，并尝试将其进行治疗老年痴呆的研究。

《中草药大全》记载：刺五加具有益气健脾，补肾安神。用于脾肾阳虚，体虚乏力，食欲不振，腰膝酸痛，失眠多梦。发明专利CN101810656A公开了经下述提取方法获得的刺五加提取物用于防治老年痴呆：将刺五加切成碎片，加水煎煮，合并煎液，减压浓缩，加入乙醇至醇含量为70～75％，静置滤过，回收乙醇后加水稀释至生药重量的3～6倍，用石灰乳调pH值至10.0～12.0，静置4小时以上，再用硫酸将pH值调至5.0～6.0，静置过滤，浓缩，加入乙醇至醇含量为80～85％，静置过滤，离心，浓缩干燥，即得。但是该刺五加的纯化工艺复杂，具体实施较为繁琐；且该工艺去除了具有明确神经保护作用的绿原酸。因此，该专利公开的刺五加提取物尚不能完全发挥刺五加的神经保护作用。

此外，含刺五加的治疗老年痴呆的药物多为大处方，如发明专利CN102697035A公开的虫草福寿丹，含刺五加、虫草、西洋参等13种中药材；发明专利CN1181966A公开的强智脑萎聪丸，含刺五加、陈皮、佩兰、天麻等27种中药材；发明专利CN103877507A公开的药物组合物含刺五加、远志、益智仁、石菖蒲、女贞子等19种中药材。这些大处方药物组合物，成分复杂，疗效不够确切，且治疗老年痴呆的疗效欠佳。

因此，寻找组分简单、疗效确切，对治疗老年痴呆疗效显著的中药处方非常迫切和重要。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术中所存在的上述不足，提供一种治疗老年痴呆症的药物组合物。该药物组合物由刺五加和荔枝核按照重量份配比为刺五加10～50份，荔枝核7～56份为原料，组分简单、疗效确切，刺五加和荔枝核发挥协同增效的作用，可有效治疗老年痴呆症，疗效显著。

本发明的还一目的是提供所述药物组合物的制备方法。该制备方法工艺简单，可有效提取刺五加和荔枝核的活性成分，制备的药物组合物疗效确切，治疗老年痴呆症效果显著。

本发明的再一目的是提供所述药物组合物的应用。

为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：

本发明所述治疗老年痴呆症的药物组合物，是由以下重量份配比的原料制成的药剂：刺五加10～50份，荔枝核7～56份。

老年痴呆是一种以本虚标实为特征的老年常见疾病，其本虚主要在于肾精不足，髓海亏虚，清阳不升；肾亏是老年痴呆的发病根本，五脏不足与老年痴呆发病关系密切。

本发明所述治疗老年痴呆症的药物组合物，以刺五加和荔枝核为药材原料。其中刺五加味辛，苦，微甘；归肝经，肾经；功能为祛风湿，补肝肾，强筋骨，活血脉；可用于脾肾阳虚，体虚乏力，食欲不振，腰膝酸痛，失眠多梦等。荔枝核气微，味微甘、苦、涩；归肝、肾经；行气散结，祛寒止痛；具有温中、理气、止痛之功效。