[发明专利]一种六味地黄丸的制备方法及应用

说明书

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种六味地黄丸的制备方法及应用。

背景技术

六味地黄丸记载于中国药典标准，处方为熟地黄160g、制山茱萸80g、牡丹皮60g、山药80g、茯苓60g、泽泻60g，以上六味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜35～50g与适量的水，泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜80～110g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。滋阴补肾。用于肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，消渴。

现有技术中，尚未有六味地黄丸在提取制备方面采用超临界技术的报道，而采用打粉等方法，工艺粗糙、复杂、落后，杂质多，导致患者用量过大，不方便服用，严重影响了本品在临床上应用。

发明内容

发明目的：为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种六味地黄丸的制备方法。

本发明的另一个目的在于提供一种六味地黄丸在制备抑制人成纤维细胞HF10增殖药物中的应用。

技术方案：本发明的目的是通过如下的方案实现的：

一种六味地黄丸的制备方法，由熟地黄160g、制山茱萸80g、牡丹皮60g、山药80g、茯苓60g、泽泻60g作为原料药制成，所述的方法由下列步骤组成：取上述药材加入到CO2超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为4-6％，萃取压力15-30MPa，温度30-50℃，CO2流量1-3m1/g生药·min，萃取时间150-180min，得超临界萃取物，粉碎成细粉，过筛，混匀，每100g粉末加练蜜120g制成大蜜丸，制成200粒，每粒重9g。

所述六味地黄丸的制备方法，所述CO2超临界萃取夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为5％。

所述六味地黄丸的制备方法，所述CO2超临界萃取的萃取压力20MPa，温度40℃，CO2流量2ml/g生药·min，萃取时间160min。

所述六味地黄丸在制备抑制人成纤维细胞HF10增殖药物中的应用，六味地黄丸由熟地黄160g、制山茱萸80g、牡丹皮60g、山药80g、茯苓60g、泽泻60g作为原料药制成，制备方法为：取熟地黄160g、制山茱萸80g、牡丹皮60g、山药80g、茯苓60g、泽泻60g，加入到CO2超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为4-6％，萃取压力15-30MPa，温度30-50℃，CO2流量1-3m1/g生药·min，萃取时间150-180min，得超临界萃取物，粉碎成细粉，过筛，混匀，每100g粉末加练蜜120g制成大蜜丸，制成200粒，每粒重9g。

所述六味地黄丸在制备抑制人成纤维细胞HF10增殖药物中的应用，其特征在于六味地黄丸的制备方法中所述CO2超临界萃取夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为5％。

所述六味地黄丸在制备抑制人成纤维细胞HF10增殖药物中的应用，其特征在于六味地黄丸的制备方法中所述CO2超临界萃取的萃取压力20MPa，温度40℃，CO2流量2ml/g生药·min，萃取时间160min。

现有技术中，六味地黄丸每丸9g，口服，一次1丸，一日2次，采用本发明制备成的六味地黄丸每丸9g，但含有的药材量比原来多，在同样服用量的情况下具有更多活性成分。

具体实施方式

以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

实施例1：取熟地黄160g、制山茱萸80g、牡丹皮60g、山药80g、茯苓60g、泽泻60g，加入到CO2超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为4％，萃取压力30MPa，温度30℃，CO2流量1m1/g生药·min，萃取时间180min，得超临界萃取物，粉碎成细粉，过筛，混匀，每100g粉末加练蜜120g制成大蜜丸，制成200粒，每粒重10g。

实施例2：取熟地黄160g、制山茱萸80g、牡丹皮60g、山药80g、茯苓60g、泽泻60g，加入到CO2超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为6％，萃取压力15MPa，温度50℃，CO2流量1m1/g生药·min，萃取时间180min，得超临界萃取物，粉碎成细粉，过筛，混匀，每100g粉末加练蜜120g制成大蜜丸，制成200粒，每粒重10g。