[发明专利]基于手持式拉曼光谱仪和手持式中红外光谱仪的药品快速检测方法

说明书

技术领域

本发明涉及药品检测领域，特别是一种基于手持式拉曼光谱仪和手持式中红外光谱仪的药品快速检测方法。

背景技术

经过改革开放30多年的经济高速发展，我国经济实力超过了日本，成为世界第二大经济体，进入经济转轨和社会转型时代，呈现出制假造假手段的高科技化和隐蔽化趋势，药品安全成为社会关注热点。2011年，全国制售假药犯罪10起典型案例中，每例案值均超过300万元；全区药品日常监督抽验中，不合格达1000多批。“齐二药”、“胶囊铬超标”等一系列事件均折射出，我国正处于技术监管新问题、新矛盾层出不穷、药品安全事件的“易发期”，制假造假行为严重威胁了人民群众身体健康和生命安全，政府公信力、行业形象受到严峻考验。目前，法定的实验室检验方法还存在耗时较长、操作繁琐、程序复杂等不足，不法分子利用现代物流运送时间短、手段隐蔽不易被发现、违法成本低等优势，来规避、转移甚至销毁制假造劣行为，以达到牟利的目的。药品安全监管面临严峻形势，开展现场快速检测技术研究，即是提高药品安全技术监管水平的重要手段，也是时代科学发展的趋势。

发明内容

本发明旨在提供一种便携坚固、连续工作时间长、分析评判自动化、低运行成本、准确度较高、绿色环保等现场快速检测条件的基于手持式拉曼光谱仪和手持式中红外光谱仪的药品快速检测方法。

本发明的具体方案为：一种基于手持式拉曼光谱仪和手持式中红外光谱仪的药品快速检测方法，包括以下步骤：

步骤1：建立多个不同的药品样品的拉曼光谱模型和中红外光谱模型；

步骤2：利用手持式拉曼光谱仪和手持式中红外光谱仪分别检测待测样品的拉曼光谱和中红外光谱；

步骤3：将拉曼光谱与拉曼光谱模型进行比对，根据特征峰确定待测样品的药品名称，将中红外光谱与中红外光谱模型进行比对，根据特征峰确定待测样品的药品名称。

在上述的基于手持式拉曼光谱仪和手持式中红外光谱仪的药品快速检测方法中，所述的步骤3中，还包括，将拉曼光谱与拉曼光谱模型进行比对，根据特征峰外的其他非特征峰确定药品厂家。

在上述的基于手持式拉曼光谱仪和手持式中红外光谱仪的药品快速检测方法中，所述的步骤3中，还包括，将中红外光谱与中红外光谱模型进行比对，根据特征峰外的其他非特征峰确定药品厂家。

在上述的基于手持式拉曼光谱仪和手持式中红外光谱仪的药品快速检测方法中，所述的步骤1中，如果药品样品采用玻璃包装材料包装，则在建立拉曼光谱模型时，将药品样品的外包装去除后装于透明塑料材质的样品拼中；如果药品样品采用糖衣包装，则在建立拉曼光谱模型时，将药品样品的糖衣包装去除；如果药品样品为胶囊剂且胶囊壳为双层壳时，则在建立拉曼光谱模型时，将药品样品的双层壳去除。

在上述的基于手持式拉曼光谱仪和手持式中红外光谱仪的药品快速检测方法中，建立多个不同的药品样品的中红外光谱模型时，取药品样品的粉末覆盖采样槽或取药品样品的溶液滴于采样槽中进行建模。

在上述的基于手持式拉曼光谱仪和手持式中红外光谱仪的药品快速检测方法中，所述的手持式拉曼光谱仪和/或手持式中红外光谱仪上设有条形码扫描装置。

在上述的基于手持式拉曼光谱仪和手持式中红外光谱仪的药品快速检测方法中，在步骤1中，先建立拉曼光谱模型，如果拉曼光谱模型无法建立，则建立中红外光谱模型。

在上述的基于手持式拉曼光谱仪和手持式中红外光谱仪的药品快速检测方法中，所述的步骤3具体为：将拉曼光谱与拉曼光谱模型进行比对，根据特征峰确定待测样品的药品名称，如果无法确定待测样品的药品名称则将中红外光谱与中红外光谱模型进行比对，根据特征峰确定待测样品的药品名称。

本发明效果显著，药品光谱模型数据库庞大，品种覆盖面广。经盲样测试和现场试验验证显示，本发明具有自动检索匹配分析功能、指纹特征识别率比一般现场筛查手段高等优势。本发明满足了便携坚固、连续工作时间长、分析评判自动化、低运行成本、准确度较高、绿色环保等现场快速检测条件，又突出了两者组合应用的互补作用，其模式在国内属于领先地位。本发明可在任何需要的时间和地点进行靶向性抽验，还可发挥样品非接触性、非破坏性、时间短、样品所需量小、无需制备和耗材、无需待检区的洁净室等优势，较好的应用于现场快速、准确的药品打假，及时对可疑药品进行暂控,有效防止假劣药品的转移和流失，为监管节省大量时间和巨额成本，实现保障群众用药安全的目标。

附图说明

图1是本发明实施例1的测试图谱；

图2是本发明实施例1的测试图谱；