[发明专利]天然药物组合物、其制备方法及其在药物中的应用

权利要求书

1.一种天然药物组合物，用于预防癌症化疗引起的急性和延迟性恶心呕吐反应并对癌症治疗起增效作用，其特征在于：所述天然药物组合物由辣椒提取物与原花青素组成，其中，辣椒提取物与原花青素的质量比为1:1-9。

2.根据权利要求1所述的天然药物组合物，其特征在于：辣椒提取物与原花青素的质量比为1:4。

3.根据权利要求1或2所述的天然药物组合物，其特征在于：

所述辣椒提取物的制备方法为：

第一步，将干辣椒粉碎，过60目筛；

第二步，采用冷浸法，使用正己烷或75%乙醇作为浸提液，辣椒粉与正已烷或75%乙醇的

料液比为1:10，即每浸提1g辣椒粉，使用10mL的正己烷或75%乙醇，调节溶液的pH值为8，室温搅拌过夜，重复浸提2-3次；

第三步，合并滤取浸出液，对浸出液进行减压蒸馏，去除溶剂，得到油状辣味物质，喷雾干燥得红色粉末，即为辣椒提取物；所述辣椒提取物中包含1wt%的辣椒素。

4.根据权利要求1或2所述的天然药物组合物，其特征在于：

所述原花青素的制备方法为：

第一步，取干葡萄籽，用捣碎机磨碎过筛，获得粒径≤l mm的葡萄籽粉；

第二步，经石油醚脱脂后，添加体积浓度为60％的乙醇，葡萄籽粉与所述60%乙醇的料液比为l:7，即相对于每1g的葡萄籽粉，添加7mL的60%乙醇，于50℃的恒温水浴中加热，持续搅拌，30 min后，使用自来水将其冷却至20℃，于4000r/min条件下离心20 min，取上清液，重复提取三次，然后用体积浓度为60%的乙醇洗涤残渣两次，收集洗涤液，合并提取得到的上清液及洗涤液，在<37℃下减压蒸馏，使溶液浓缩至比重在1.1～1.2之间；

第三步，使用缓冲溶液调节所获得溶液的pH值至3.5，除去蛋白质，使用乙酸乙酯和水的体积比为3:1的混合溶液萃取其3次，将萃取后得到的溶液配制成乙酸乙酯的饱和溶液，随后缓慢地滴加石油醚，同时不断搅拌，以进行沉淀，重复沉淀2次，最后通过浓缩、干燥、提纯获得原花青素。

5.一种胶囊剂，包含权利要求1至4任一项的天然药物组合物，其特征在于所述胶囊剂的制备方法如下：按辣椒提取物与原花青素的质量配比称取辣椒提取物和原花青素，同时按辣椒提取物与淀粉、硬脂酸镁的质量比为1:19.75:0.25称取淀粉和硬脂酸镁，将上述组分混合均匀，填充胶囊，制得胶囊剂。

6.一种片剂，包含权利要求1至4任一项的天然药物组合物，其特征在于所述片剂的制备方法如下：按辣椒提取物与原花青素的质量配比称取辣椒提取物和原花青素，同时按辣椒提取物与淀粉、乳糖的质量比为1:14.75:5称取淀粉和乳糖，将上述各组分混合均匀，采用湿法制粒、干燥，整粒后，按辣椒提取物与硬脂酸镁的质量比为4:1称取硬脂酸镁，混合后压片，制得片剂。