[发明专利]一种用于结直肠癌辅助诊断和/或预后判断的试剂盒

说明书

技术领域

本发明属于分子诊断领域，具体涉及基于与结直肠癌相关的基因PCDHB3而开发得到的一种用于结直肠癌辅助诊断和/或预后判断的试剂盒。

背景技术

目前，结直肠癌是世界范围内最常见的肿瘤之一，每年的新发病例数超过百万，死亡人数超过60万。在中国，结直肠癌死亡率为7.25/10万，仅次于肺癌、肝癌、胃癌和食管癌。近年来，随着我国人民生活水平的提高，膳食结构改变、缺乏运动、吸烟等因素，结直肠癌发病率呈上升趋势，特别是在沿海经济发达的大中城市，结直肠癌发病率已达到甚至超过西方发达国家的平均水平，成为恶性肿瘤死亡的重要原因，严重危害我国人民健康。

UICC/AJCC将结直肠癌TNM分期分为I-IV四期。其中I期癌肿未穿出深肌层，没有发生淋巴结转移；II期癌肿侵犯浆膜层，亦可侵入浆膜外或肠外周围组织，但尚能整块切除，无淋巴结转移；III期癌肿侵犯肠壁全层或未侵犯全层，但伴有淋巴结转移；IV期癌肿伴有远处器官转移、局部广泛浸润或淋巴结广泛转移，不能根治性切除。

在临床治疗中，结直肠癌Ⅲ、IV期患者由于发生了淋巴结或远处转移，往往预后较差；并且即使同是处于结直肠癌I-II期的病人，其临床预后也不一样，表现为手术及辅助治疗后患者转移复发或生存的时间不同，导致预后差异明显。然而，结直肠癌的发生、发展是一个涉及多步骤、多基因的复杂过程。由于肿瘤异质性的存在，临床工作中常常遇到病理分期相同而预后差异明显的情况。因此，寻找新的辅助诊断和/或判断预后的分子指标，作为对结直肠癌TNM病理分期系统的有益补充已成为研究重点。

PCDHB3基因(protocadherinβ3，Gene ID：56132)作为PCDH家族中β亚家族的一份子，其编码的蛋白质由6个胞外cadherin结构域和一次跨膜结构组成。对PCDH家族的研究表明，该类蛋白主要涉及胚胎时期胎儿形态发生发育和成人大脑中的选择性神经连接的维持。一些肿瘤研究曾报道PCDH家族分子在癌症中的功能，如在Wilm’s肿瘤中发现所有PCDH基因存在启动子高度甲基化；PCDH10在多种肿瘤中由于被高度甲基化而表达沉默，被认为是一个潜在的抑癌基因；PCDH24在结直肠癌HCT116细胞系中可以导致细胞接触抑制，从而在体外实验中完全阻滞肿瘤形成，而这种作用可能是通过负调控Wnt通路而达到的，但目前尚无PCDHB3的有关报道。因此，明确PCDHB3与结直肠癌诊断和/或预后之间的关系，可能对结直肠癌个体化治疗具有重要意义。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于结直肠癌辅助诊断和/或预后判断的试剂盒。

本发明的目的通过下述技术方案实现：

一种用于结直肠癌辅助诊断和/或预后判断的试剂盒，所述试剂盒包括试剂A、试剂B、试剂C或试剂D中的至少一种：

试剂A：用于检测PCDHB3基因表达水平的引物对，为以下引物中的任意一对：

引物1：其序列如SEQ ID NO:3和SEQ ID NO:4所示；

引物2：其序列如SEQ ID NO:13和SEQ ID NO:14所示；

引物3：其序列如SEQ ID NO:15和SEQ ID NO:16所示；

引物4：其序列如SEQ ID NO:17和SEQ ID NO:18所示；

引物5：其序列如SEQ ID NO:19和SEQ ID NO:20所示；

引物6：其序列如SEQ ID NO:21和SEQ ID NO:22所示；

引物7：其序列如SEQ ID NO:23和SEQ ID NO:24所示；

引物8：其序列如SEQ ID NO:25和SEQ ID NO:26所示；

引物9：其序列如SEQ ID NO:27和SEQ ID NO:28所示；

引物10：其序列如SEQ ID NO:29和SEQ ID NO:30所示；

引物11：其序列如SEQ ID NO:31和SEQ ID NO:32所示；

引物12：其序列如SEQ ID NO:33和SEQ ID NO:34所示；

引物13：其序列如SEQ ID NO:35和SEQ ID NO:36所示；

引物14：其序列如SEQ ID NO:37和SEQ ID NO:38所示；

引物15：其序列如SEQ ID NO:39和SEQ ID NO:40所示；