[发明专利]一种新型复合结构药用瓶塞及其制造方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药用包装材料技术领域，特别是涉及一种新型复合结构药用瓶塞及其制造方法。

背景技术

众所周知，药用瓶塞是直接与药品相接触的弹性体包装材料，会与药物之间发生作用，导致药物的稳定性变差。瓶塞与药品的相容性问题严重影响药品的质量，给患者带来用药安全隐患。为了解决瓶塞与药品的相容性问题，目前采用的技术之一就是设计高纯度橡胶配方，尽可能减少胶塞可迁移物质的含量，但随之而来的问题是胶塞很软，容易黏连，在药品分装线上走机困难；同时成本也大大增加。技术之二就是本公司设计了一种复合结构胶塞见图1，其包括塞冠、塞颈，所述塞颈外壁为圆柱面，下部有导向面，内壁为锥形柱面，在所述塞冠上表面中心设置有针刺圈，在针刺圈圆周边缘与塞冠圆周边缘之间设置有防粘凸起；与药物接触的塞颈部位使用药物相容性好的高纯度橡胶胶料；塞冠使用高硬度滑爽的胶料配方，避免黏连，便于走机。但生产该复合结构胶塞通常需要采用两步法成型工艺：第一步，先硫化生产出塞颈，冲切成单个瓶塞塞颈；第二步，将塞颈放入模具进行二次硫化成型形成与塞冠的连接。此工艺存在如下缺点：1、需要进行二次成型工艺，工艺复杂，生产效率低；2、由于塞颈先硫化成形，二次硫化时与冠部胶料粘合不牢，容易脱落，造成质量隐患，安全可靠性受到影响。

发明内容

    本发明的目的在于克服现有药用瓶塞制造工艺技术中的不足，提供一种新型复合结构药用瓶塞及其制造方法。该瓶塞结构设计合理，其制造方法具有工艺简单稳定、节能降耗、环境污染小、生产成本低的优点。是一种可有效提高生产效率及产品成品率的新型复合结构药用瓶塞制造方法。所生产药用瓶塞与现有瓶塞相比具有更优良的药物相容性能，不黏连，易于走机，是一种密封性能好、确保所包装药品稳定性及安全可靠性的新型复合结构药用瓶塞。

为了实现上述目的，本发明是通过以下技术方案来实现的：一种新型复合结构药用瓶塞，包括有塞冠、塞颈，所述的塞颈外壁为圆柱面，下部有导向面，内壁为锥形柱面，所述的塞冠上表面中心设置有针刺圈，在针刺圈圆周边缘与塞冠圆周边缘之间设置有防粘凸起，其特征在于：所述的塞冠、塞颈为两种性能不同的橡胶材料一次性复合而成，所述瓶塞其所用材质是聚异戊二烯橡胶、丁基橡胶、卤化丁基橡胶和聚烯烃热塑性弹性体中的两种。

所述的塞颈使用药物相容性好的高纯度橡胶胶料、塞冠使用高硬度滑爽的胶料一次性复合而成。

一种新型复合结构药用瓶塞的制造方法，其包括以下步骤：

步骤一，打开硫化模具上模板，在下模板上放入塞颈用混炼胶片；

步骤二，在塞颈用混炼胶片上放上压板；

步骤三，合上硫化模具上模板加压，借助压板将塞颈用混炼胶片压入下模板塞颈型腔；

步骤四，打开硫化模具上模板，取下压板，放入塞冠用配方胶料；

步骤五，合上模板加压，按工艺硫化成胶塞半成品；

步骤六，取出硫化好的胶塞半成品，在冲切点处作环形冲切，得到新型复合结构药用瓶塞成品。

所述的压板与胶料接触的表面光滑或在与胶料接触的表面涂敷有防粘材料，防止与胶料粘连。

所述的压板为金属或塑料材质。

所述的压板为为塑料材料时，该材料最低耐温超过130℃。

所述的步骤二中，在胶片和压板之间放置隔离片；所述的步骤三中，合上硫化模具上模板加压，借助压板和隔离片将混炼胶片压入下模板塞颈型腔；所述的步骤四中，打开硫化模具上模板，取下压板和隔离片，放入塞冠用配方胶料。

所述的隔离片11为有柔性的金属片、塑料片和纤维布中的一种。

所述的压板为金属或塑料材质；所述的压板为为塑料材料时，该材料最低耐温超过130℃。

所述的压板为金属或塑料材质；所述的压板为为塑料材料时，该材料最低耐温超过130℃。

本发明中，与药物接触的塞颈使用药物相容性好的高纯度橡胶胶料，减少了胶塞可迁移物质的含量；与药物不发生接触的塞冠使用高硬度滑爽的胶料避免黏连，便于走机；塞冠和塞颈通过一次性复合而成，工艺简单、生产效率高、塞颈与塞冠部粘合牢固，不易脱落，安全可靠性高。

进一步的，在胶片和压板之间放置隔离片，起到隔离下模具胶料的作用。

本发明一种新型复合结构药用瓶塞及其制造方法与现有技术相比，具有如下优点：