[发明专利]一种盐酸多奈哌齐口服溶液及其制备方法

权利要求书

1.一种盐酸多奈哌齐口服溶液，其特征在于，每1000mL盐酸多奈哌齐口服溶液各种组分的含量如下：

盐酸多奈哌齐    1-10g

pH 调节剂       1-50 g

抗氧剂          0.1-10g

防腐剂          0.1-20g

增溶剂          1-100 g

甜味剂          0.05-100g

芳香剂          1-5g

水余量。

2.根据权利要求1所述盐酸多奈哌齐口服溶液，其特征在于：所述的pH调节剂包括柠檬酸、柠檬酸钠、苹果酸、乳酸、乳酸钠、稀盐酸、酒石酸、琥珀酸、硼酸、磷酸、丙酸、氢氧化钠中的一种或几种。

3.根据权利要求1所述盐酸多奈哌齐口服溶液，其特征在于：所述抗氧剂选自亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠 硫代硫酸钠中的一种或几种。

4.根据权利要求1所述盐酸多奈哌齐口服溶液，其特征在于：所述防腐剂选自羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、羟苯丁酯、苯甲酸钠、苯甲酸、苯甲酸钾、山梨酸、山梨酸钾中的一种或几种。

5.根据权利要求1所述盐酸多奈哌齐口服溶液，其特征在于：所述增溶剂包括甘油、丙二醇、聚乙二醇、聚山梨酯类、聚维酮中的一种或几种。

6.根据权利要求1所述盐酸多奈哌齐口服溶液，其特征在于：所述甜味剂选自蔗糖、果糖、单糖浆、山梨醇、甘露醇、葡聚糖、三氯蔗糖、阿斯巴坦、糖精钠、麦芽糖醇中的一种或几种。

7.根据权利要求1所述盐酸多奈哌齐口服溶液，其特征在于：所述芳香剂选自按树油、甜橙油、薄荷油、薄荷素油、薄荷醇、草莓香精、橘子香精、柠檬香精、樱桃香精的一种或几种。

8.制备权利要求1-7任一所述的盐酸多奈哌齐口服溶液的方法，其特征在于有以下步骤：

（1）将抗氧剂、甜味剂加适宜的溶剂制成溶液；

（2）将原料药盐酸多奈哌齐、防腐剂加适宜的增溶剂制成溶液，并缓慢加入到步骤（1）的溶液中，搅匀；

（3）将步骤（2）中的药液用pH调节剂调整pH至3-6，加水近全量；再加入芳香剂，加水至全量，搅匀，滤过；

（4）取步骤（3）中滤过后的药液进行检验，分装，灭菌，即得。