[发明专利]复方硫酸软骨素制剂及其制备方法

说明书

本发明涉及医药领域，特别是涉及复方硫酸软骨素制剂及其制备方法。本发明提供了一种复方硫酸软骨素制剂，包括以下重量份的各组分：制附子260~270份、白芍260~27030~50份、甘草浸膏18~2510~30份、淀粉70~80份、硫酸软骨素钠70~90份。采用本发明获得的复方硫酸软骨素制剂外观色泽均一，长时间贮藏不变质，服用后易崩解，易吸收，疗效佳。

技术领域

本发明涉及医药领域，特别是涉及复方硫酸软骨素制剂及其制备方法。

背景技术

复方硫酸软骨素是一种复方制剂，其主要用于风湿、类风湿性关节炎、肩周炎、类软骨炎以及血管神经性偏头痛。

发明内容

本发明提供了一种复方硫酸软骨素制剂，包括以下重量份的各组分：

制附子260~270份、白芍30~50份、甘草浸膏10~30份、淀粉70~80份、硫酸软骨素钠70~90份。

优选地，还包括硬脂酸镁0.8~1.5份。

进一步地，还包括明胶0.8~1.2份、蔗糖180~220份、滑石粉120~170份。

更为优选地，还包括川蜡0.5~1.2份、硅油8~12份。

同时，我们还公开了一种复方硫酸软骨素制剂的制备方法，其主要是由制附子260~270份、白芍30~50份、甘草浸膏10~30份、淀粉70~80份、硫酸软骨素钠70~90份组成，包括以下步骤：

A. 制备由制附子浸膏、白芍浸膏与甘草浸膏组成的辅助浸膏；

B. 将辅助浸膏粉碎；

C. 将辅助浸膏、硫酸软骨素钠、蔗糖在175转/分的条件下搅拌制粒5分钟，加入浓度为65%糖浆，依次经过175转/分的慢速搅拌、1500转/分的慢速切割共计2分钟，250转/分的快速搅拌、3000转/分的快速切割共计1分钟，出料，干燥，至水分含量为3~7%，即得到复方硫酸软骨素颗粒制剂。

其中辅助浸膏优选粉碎后取用通过80目筛的部分。硫酸软骨素钠粉碎后优选取用通过60目筛的部分，蔗糖粉碎后优选取用通过80目筛的部分。

65%糖浆的配制方法是，先称取配制所需纯化水25㎏，加入可倾式夹层锅，开启蒸汽阀门（压力不得超过0.6MPa）待水沸腾后加入蔗糖50㎏,用不锈钢棒不断搅拌溶化。

待锅内糖浆微沸，降低蒸汽压力；待锅内糖浆完全沸腾，用勺子除去漂浮物，关闭蒸汽。静置10分钟，再开蒸汽至沸腾，关闭蒸汽。将120目筛网置不锈钢桶口，手摇把柄，使锅体倾倒放入不锈钢桶中，冷却备用。

2%明胶浆的制备方法为：配制所需量的明胶1.5㎏置不锈钢桶中，加入适量的5㎏纯化水，使明胶完全溶化，备用。称取20㎏的纯化水，加入可倾式夹层锅中，开启蒸汽阀门，（压力不超过0.6Mpa）加热至沸腾，投入50㎏蔗糖，至溶解沸腾，用勺子舀去漂浮物；再将溶化后的明胶，加入锅中至沸腾，关闭蒸汽阀门。将120目筛网置不锈钢桶口，手动摇把，使锅体倾倒放入桶中，冷却备用。前述步骤A具体包括如下步骤：

1）将制附子浸入药材1/2倍重量的纯化水，用盐酸调整pH至3~4，淹没浸润12小时，再次加入药材1/2倍重量的纯化水，用盐酸调整pH为3~4，在0Mpa~0.3Mpa的蒸汽压力条件下，保持微沸状态半小时；

2）过滤，分别收集第一滤液和第一滤渣；

3）将第一滤液减压浓缩至与投料制附子等重量；

4）将步骤（3）获得的浓缩液冷却至25~30℃后，在75%以上的乙醇中静置12小时，过滤，分别收集第二滤液和第二滤渣；