[发明专利]一种具有防水透气功能的仿生人工皮肤及其制备方法

权利要求书

1.一种仿生人工皮肤，包括保护层、表皮层和真皮层，其特征在于：保护层为含微孔的不可降解或降解较慢的高分子薄膜组成，表皮层由含微孔结构的可降解吸收的生物高分子组成，真皮层由可降解吸收的生物高分子海绵组成；

该仿生人工皮肤是由如下方法制备得到的：

步骤1：以弱酸为溶剂，配置胶原或胶原复合溶液，浓度为0.1～2wt％，装入透析袋中透析2～11天，形成溶液I；

步骤2：以弱酸为溶剂，配置胶原或胶原复合溶液，浓度为0.1～2wt％，形成溶液II；

步骤3：将溶液II注入一定深度的模具中，在-80～-20℃下冷冻干燥成海绵，然后使用物理方法、化学方法或两种结合的方法进行交联，得到经交联的三维多孔支架海绵，为真皮层；

步骤4：取高分子薄膜铺到一定深度的模具的底部，压平整，将溶液I注入模具的高分子薄膜表面中，流平后，将步骤3所得到的交联后的海绵支架，平整的铺在溶液I表面，在0～80℃下通风干燥，从而形成具保护层、表皮层和真皮层至少三层结构的人工皮肤；

其中，保护层的薄膜由不可降解或降解较慢的高分子薄膜组成，不可降解的高分子材料为硅胶和聚酰胺，降解较慢的高分子材料选自聚氨酯、聚乙烯醇、聚己内酯、对苯二甲酸乙二醇酯、聚己二酸/对苯二甲酸丁二酯、聚丁二酸丁二酯的一种或多种，高分子薄膜具有微孔结构和半渗透性，可以透过湿气又可以防水，薄膜的厚度为0.01～0.1mm；

表皮层由胶原蛋白或胶原蛋白和壳聚糖、羧甲基纤维素的共混材料组成，其中胶原蛋白为I型胶原蛋白、III型胶原蛋白或两种的混合物；

真皮层由胶原蛋白或胶原蛋白与壳聚糖或透明质酸钠中一种混合制备而成海绵组成，其中胶原蛋白为I型胶原蛋白、III型胶原蛋白的两种的混合物；

步骤1中若为胶原复合溶液，其中材料为所述胶原蛋白和壳聚糖、羧甲基纤维素的共混材料；

步骤2中若为胶原复合溶液，其中材料为所述胶原蛋白与壳聚糖或透明质酸钠中一种。

2.如权利要求1所述的仿生人工皮肤，其特征在于，所述的表皮层是分子取向的。

3.如权利要求2所述的仿生人工皮肤，其特征在于，所述的表皮层能够接受手术中的缝合操作，厚度为0.05～1mm。

4.如权利要求1所述的仿生人工皮肤，其特征在于，真皮层孔隙率为70～99％，厚度为1.5～8mm。

5.如权利要求1～4中任一项所述的仿生人工皮肤的制备方法，其包括如下步骤：

步骤1：以弱酸为溶剂，配置胶原或胶原复合溶液，浓度为0.1～2wt％，装入透析袋中透析2～11天，形成溶液I；

步骤2：以弱酸为溶剂，配置胶原或胶原复合溶液，浓度为0.1～2wt％，形成溶液II；

步骤3：将溶液II注入一定深度的模具中，在-80～-20℃下冷冻干燥成海绵，然后使用物理方法、化学方法或两种结合的方法进行交联，得到经交联的三维多孔支架海绵，为真皮层；

步骤4：取高分子薄膜铺到一定深度的模具的底部，压平整，将溶液I注入模具的高分子薄膜表面中，流平后，将步骤3所得到的交联后的海绵支架，平整的铺在溶液I表面，在0～80℃下通风干燥，从而形成具保护层、表皮层和真皮层至少三层结构的人工皮肤；

其中，保护层的薄膜由不可降解或降解较慢的高分子薄膜组成，不可降解的高分子材料为硅胶和聚酰胺，降解较慢的高分子材料选自聚氨酯、聚乙烯醇、聚己内酯、对苯二甲酸乙二醇酯、聚己二酸/对苯二甲酸丁二酯、聚丁二酸丁二酯的一种或多种，高分子薄膜具有微孔结构和半渗透性，可以透过湿气又可以防水，薄膜的厚度为0.01～0.1mm；

表皮层由胶原蛋白或胶原蛋白和壳聚糖、羧甲基纤维素的共混材料组成，其中胶原蛋白为I型胶原蛋白、III型胶原蛋白或两种的混合物；

真皮层由胶原蛋白或胶原蛋白与壳聚糖或透明质酸钠中一种混合制备而成海绵组成，其中胶原蛋白为I型胶原蛋白、III型胶原蛋白的两种的混合物；

步骤1中若为胶原复合溶液，其中材料为所述胶原蛋白和壳聚糖、羧甲基纤维素的共混材料；

步骤2中若为胶原复合溶液，其中材料为所述胶原蛋白与壳聚糖或透明质酸钠中一种。