[发明专利]一种C反应蛋白免疫比浊试剂盒及其制备方法在审

申请号：	201510377787.8	申请日：	2015-07-01
公开（公告）号：	CN104949980A	公开（公告）日：	2015-09-30
发明（设计）人：	姚长进;王利娟;周其杨;黄宝福;李传燕;张春东;韩东成;淳林	申请（专利权）人：	南京普朗医疗设备有限公司
主分类号：	G01N21/82	分类号：	G01N21/82;G01N33/68
代理公司：	南京钟山专利代理有限公司 32252	代理人：	李小静
地址：	211102 江苏省南京***	国省代码：	江苏;32
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摘要：
搜索关键词：	一种反应蛋白免疫试剂盒及其制备方法
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【权利要求书】：

1.一种C反应蛋白免疫比浊试剂盒，其特征在于：包括固定在同一容器内的冻干R1试剂和R2试剂，冻干R1试剂和R2试剂是由液态R1试剂和R2试剂加入赋形剂和防护剂冻干而成；其中液态R1试剂为含PEG的缓冲液，液态R2试剂为偶联抗人C反应蛋白的多克隆抗体或单抗偶联的胶乳、抗人C反应蛋白的多克隆抗体或单抗偶联的胶体金、或者抗人C反应蛋白抗血清。

2.根据权利要求1所述的C反应蛋白免疫比浊试剂盒，其特征在于：所述赋形剂和防护剂均为是海藻糖、蔗糖、果糖、甘露醇、PEG、PVP、丙三醇、乙二醇、氨基酸中的有机化合物中的任意一种或任意组合。

3.根据权利要求1所述的C反应蛋白免疫比浊试剂盒，其特征在于：所述容器为可直接用于检测的比色杯。

4.根据权利要求1所述的C反应蛋白免疫比浊试剂盒，其特征在于：所述赋形剂和防护剂的加入量为加入后总质量的质量百分比浓度为0.1％～20％。

5.根据权利要求1所述的C反应蛋白免疫比浊试剂盒，其特征在于：所述液态R1试剂和R2试剂比例为任意比例。

6.根据权利要求1或6所述的C反应蛋白免疫比浊试剂盒，其特征在于：所述液态R1试剂和R2试剂加入指示剂。

7.一种根据权利要求1～7任一项所述的C反应蛋白免疫比浊试剂盒的制备方法，其特征在于：其制备步骤为：

1)在液态R1和R2试剂中分别加入赋形剂和防护剂；

2)将上述液态R1和R2试剂混合均匀后冻干，装于容器中即可。

8.一种根据权利要求1～7任一项所述的C反应蛋白免疫比浊试剂盒的制备方法，其特征在于：其制备步骤为：

1)在液态R1和R2试剂中分别加入赋形剂和防护剂；

2)将上述液态R1和R2试剂分别冷冻成形并取出冷冻；

3)最后分装固定于容器中。