[发明专利]一种预防慢性阻塞性肺疾病发作的外治药物及其制备方法

说明书

本发明公开一种预防慢性阻塞性肺疾病发作的外治药物，由下列质量份的组分组成：白芥子20～40份、甘遂5～10份、麻黄10～20份、生艾叶10～20份、附子20～40份、肉桂10～20份、细辛5～10份、延胡索10～20份、冰片2～5份。本发明提供的预防慢性阻塞性肺疾病发作的外治药物，通过透皮特性直达穴位，并归经入病变脏腑，发挥药物的功效。本发明提供的外用药物可以改善COPD稳定期患者的症状及生活质量；可以延缓COPD稳定期患者肺功能下降，在一定程度上控制病情，并且可以减少住院次数、住院天数及住院花费。

技术领域

本发明涉及一种预防慢性阻塞性肺疾病发作的外治药物及其制备方法，属于生物医药技术领域。

背景技术

慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease，COPD)是一种以持续气流受限为特征的可防可治的疾病，是慢性呼吸系统疾病的常见病、多发病。其气流受限呈进行性发展，与气道和肺组织对烟草烟雾等有害气体或颗粒的慢性炎性反应有关。该病可引起焦虑、抑郁等全身不良效应，并发症多，危害大。该病患病率较高，我国40岁以上人群中COPD的患病率高达8.2％。据世界卫生组织(WHO)估计，至2020年COPD将位居全球死亡原因的第3位，位居世界疾病经济负担的第5位。该病死亡率在我国农村地区居首位，超过了冠心病、脑血管、肿瘤等疾病。近年来，该病发病率呈逐渐升高趋势，尤其是昆明地区独特的地域特色(高海拔、烟民多、气候多变)导致患病人数高出全国其他地区。COPD严重危害人类的身心健康，每年因COPD致残人数达500～1000万，致死人数达100万，给患者家庭和社会带来沉重的经济负担。由于该病反复发作导致肺功能进行性下降，最终发展为呼吸衰竭而死亡。由于该病致死致残率高，危害大，因此迫切需要寻求一种持久有效的方法延缓肺功能下降，减轻患者症状，提高生活质量，成为近年来关注的一个靶点。

COPD稳定期的防治对于延缓肺功能下降，降低病死率非常重要。西医治疗COPD多采用氧疗、舒张支气管、抗炎等手段，虽对急性期疗效可观，但仍无法阻止其病情进展及延缓肺功能持久下降。COPD稳定期的干预常为临床医生所忽视，也尚无良策，且西医副作用较多。而该时段恰恰是最能体现中医特色和优势的时段，此刻应充分发挥中医药非特异性免疫调整的优势，以达到扶正防邪的作用。近年来，随着社会的发展，越来越重视中医，尤其是在一些慢性病中的运用，可以治疗西医所不能解决的问题，突显出中医药独有的效优低毒，标本兼顾的优势。《素问·至真要大论》说：“圣人不治已病治未病。不治已乱治末乱，此之谓也。夫病已成而后药之，乱已成而后治之，譬犹渴而穿井，斗而铸锥，不亦晚乎？”可见治未病的理念早在黄帝时期即已提出。“21世纪的医学，已由以治病为目的对高科技的无限追求，转向预防疾病与损伤，维持和提高健康水平”(WHO《迎接21世纪的挑战》)。这些理念符合我国的国情和“预防为主”的卫生国策，并与中医“治未病”思想不谋而合。包括“未病先防”、“既病防变”和“瘥后防复”三个层次。“瘥后”相当于慢性病的稳定期，“瘥后防复”即是于稳定期采取积极的干预措施，防止复发。

COPD稳定期属于中医的“肺胀”范畴，《诸病源候论·咳逆短气候》说：“肺胀则气逆，而肺本虚，气为不足，复为邪所乘，壅否不能宣畅……”。肺胀的发生多属本虚标实，急性加重期多属实证，以痰瘀为主，稳定期属虚证，以肺脾气虚及脾肾阳虚为主。临床多虚实夹杂。然宗气亏虚、痰瘀胶结贯穿于始终。《内经》曰：“正气存内，邪不可干”。COPD稳定期处于正虚易于感邪的状态。反复呼吸道感染可引起COPD不断加重，而免疫功能低下易引起反复呼吸道感染，因此COPD稳定期应采用扶正达邪的方法。