[发明专利]一种人工心脏用复合材料的制备方法

说明书

技术领域

本发明属于高分子材料领域，涉及一种人工心脏用复合材料的制备方法。

技术背景

塑料以其优良的性质、可靠的性能、方便的成型工艺在医疗领域获得了越来越广泛的应用，使塑料材料制备医疗用品极具发展前景。 首先塑料具有良好的物理力学性能和化学稳定性，比较适合在医疗领域使用；其次高分子材料来源丰富、价格低廉，适合制成一次性医疗用品、避免了传统材料制品因价格高昂而不得不多次使用导致的消毒和交叉感染的问题；而且塑料具有或较容易改性得到良好的组织相容性、血液相容性制品；还有塑料加工方便，制作成本低，适合多种成型方式，便于加工成复杂的形状和开发新型医疗产品。

 自20世纪30年代人们首次使用合成高分子材料——赛璐璐膜作为透析膜制成的人工肾应用于临床获得成功以来，高分子材料正在逐步替代传统无机材料如金属（或合金）、玻璃、陶瓷、磷灰石等用于制备医疗用品。1949年，美国首先发表了医用高分子的展望性论文，第一次介绍了利用聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）作为人的头盖骨、关节和股骨，利用聚酰胺纤维作为手术缝合线的临床应用情况。20世纪50年代，有机硅聚合物被用于医学领域，使人工器官的应用范围大大扩大，包括器官替代和整容等许多方面。在20世纪50年代，一大批人工器官试用于临床，如人工尿道（1950年）、人工血管（1951年）、人工食道（1951年）、人工心脏瓣膜（1952年）、人工心肺（1953年）、人工心肺（1953年）、人工关节（1954年）及人工肝（1958年）等。20世纪60年代，医用高分子材料开始进入一个崭新的发展时期。

  目前，循环系统中的塑料制品主要为人工心脏，而人工心脏应用的塑料主要是聚醚氨醋类材料，具有弹性好、抗老化、组织相容性和血液相容性好，产品性能可通过分子设计来调节改变等优点。制备人工心脏目前主要使用脂肪族聚醚氨醋，其发展方向是将其改性，在分子链上接枝硅橡胶和维生素e等以进一步改善其生物相容性。随着人工心脏向小型化、耐用性强及低阻力的发展，有可能将来像人工心脏起搏器一样得以广泛应用，那时塑料将发挥更大的作用。由于要与药液接触或与人体接触，医用塑料材料的基本要求是具有化学稳定性和生物安全性。简单来说，塑料材料中的组成成分不能析出进入药液或人体，不会引起组织器官的毒性和损伤，对人体是无毒无害的。为改善制品的血液相容性、组织相容性，需要对制品的表面进行改性。介入人体内长期使用的塑料器械抗感染性是目前医用塑料材料的研究和发展方向之一。综上所述，急需提供一种相容性高、安全性高的医用人工心脏用塑料材料是本领域亟待解决的技术问题。

发明内容

本发明的目的在于针对现有技术的不足，提供一种人工心脏用复合材料的制备方法。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：一种人工心脏用复合材料的制备方法，所述方法包括以下步骤：  步骤一、按照重量份称取聚氨酯50-70份、聚乙烯吡咯烷酮2-5份、EVA 25-40份、壳聚糖12-18份、硼酸镁晶须2-7份、双马来酰胺酸6-12份、二乙烯四胺2-6份、卵磷脂4-6份、双马来酰胺酸6-12份、海藻酸钠 3-12 份、三氯异氰尿酸0.6-1份、硫酸锰1-1.5份、氯化石蜡8-15份、木质素磺酸钙0.8-2份、丙三醇3-8份、硬脂酸4-8份、偶联剂3-5份和增韧剂3-5份； 步骤二、将各组分于混合搅拌机中混合均匀后，进行密炼，得复合材料； 步骤三、将上述复合材料在模具中加热成型，然后将成型后的产品冷却后脱模，再经切削加工，最后消毒包装，即得。

所述偶联剂采用硅烷偶联剂。

所述增韧剂是三元乙丙橡胶接枝马来酸酐。

所述加热温度为115～130℃ 。

所述密炼温度为60～70℃，密炼时间为30～60分钟。

   本发明具有以下有益效果：本发明的制备方法流程较短，操作简单，成本低，对环境友好，经济效益高。本发明提供的一种制备人工心脏用材料方法，该材料具有优异的生物活性、生物相容性和骨传导性，均优于现有材料，并且其强度高、机械性能好。

具体实施方式

实施例1