[发明专利]一种治疗烧烫伤的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗烧烫伤的药物组合物及其制备方法。

背景技术

烧伤，一般指热力，包括热液(水、汤、油等)、蒸气、高温气体、火焰、炽热金属液体或固体(如钢水、钢锭)等所引起的组织损害，主要指皮肤和/或黏膜，严重者也可伤及皮下或/和黏膜下组织，如肌肉、骨、关节甚至内脏。烫伤是由热液、蒸气等所引起的组织损伤，是热力烧伤的一种。

烫伤常见低热烫伤，低热烫伤又可称为低温烫伤。是因为皮肤长时间接触高于体温的低热物体而造成的烫伤。接触70℃的温度持续一分钟，皮肤可能就会被烫伤；而当皮肤接触近60℃的温度持续五分钟以上时，也有可能造成烫伤，这种烫伤就叫做低温烫伤。

目前针对烧伤烫伤的治疗，一般采用西医或者外敷药，如橡皮膏等，但是它们往往没有消炎的功能，而且与西药的消炎抗菌适应性较差，容易造成表面愈合内部仍然在发炎的现象，导致病人的伤口久治不愈，时好时坏。在以往的皮肤表皮烧、烫伤治疗过程中，治愈周期很长，用药过程患者十分痛苦，并且容易留下疤痕，影响美观。

表皮生长因子是由Cohen等人在上世纪60年代从小鼠颌下腺发现的一种生长调节蛋白，由53个氨基酸组成，研究证实它具有广泛的刺激细胞增殖的作用。1975年，Starkey、Cohen等人从人尿中提取了人表皮生长因子(human Epidermal Growth Factor，hEGF)，与鼠表皮生长因子具有高度一致的结构，并具有一致的生物学活性。表皮生长因子广泛存在于人体各种组织中，可刺激多种细胞增殖，主要是上皮细胞和内皮细胞的增殖，这是通过结合细胞膜上的表皮生长因子受体(EGFR)而起作用的。EGF通过与细胞受体的膜外部分结合，激活其酪氨酸激酶活性，诱导蛋白磷酸化，启动DNA合成，激活RNA、蛋白质合成，促进细胞增生、移行。

表皮生长因子广泛存在于人体内各种组织，含量极微，对于维持人体各种组织器官(如角结膜、皮肤、各种黏膜、腺体等)的正常生理功能具有重要作用。随着年龄的增长，体内表皮生长因子水平逐渐下降，表现为相关组织器官的衰老和退化，特别是上皮组织的衰老，因此，及时向人体补充表皮生长因子，可维护人体正常功能并延缓衰老，这是表皮生长因子在美容保健行业的应用基础。另外，在肌体受损等的情况下，内源性表皮生长因子不能满足组织修复的大量需要，及时向受损部位补充表皮生长因子，可促进受损肌体组织的修复，在临床上应用非常广泛，如用于创伤、炎症、手术、化学烧伤及干眼症等各种原因引起的角膜上皮缺损修复，烧伤、创伤、外科手术、炎症、溃疡等各种皮肤和黏膜缺损的修复。

目前，对表皮生长因子和重组表皮生长因子已有研究，例如中国专利97115284.5，公开了表皮生长因子工程菌及使用该菌制备表皮生长因子的方法，研究人员通过表皮生长因子可以得到重组人表皮生长因子(或者称为重组人表皮生长因子原液)。

综上所述，治疗烧烫伤急需一种见效快、疗效好、愈合后无疤痕的药物。

发明内容

本发明要解决的技术问题是针对现有技术中对烧烫伤药物效果不理想、或者见效慢、留疤痕等不足，提供一种治疗烧烫伤的药物组合物及其制备方法。

本发明药物组合物中各组分的用量是发明人经过大量实践总结得出的，该药物组合物由下述重量份的原料制成：

紫锥菊20-24份、三七14-16份、薄荷11-13份、罗汉果5-7份、甘草3-5份、重组人表皮生长因子0.00005份、甘露醇0.001份、人血白蛋白0.0005份。

优选的：

紫锥菊22份、三七15份、薄荷12份、罗汉果6份、甘草4份、重组人表皮生长因子0.00005份、甘露醇0.001份、人血白蛋白0.0005份。

本发明所述的重组人表皮生长因子采用现有技术通过表皮生长因子得到。

本发明还涉及上述药物组合物的制备方法，包括以下步骤：

1)原料处理：将紫锥菊、三七、薄荷、甘草洗净、干制、粉碎；

2)高压处理：将步骤1)得到的原料放入高压罐中，加压至20-30MPa，使其压力均匀，并保持10-20min，恢复常压；

3)蒸汽爆破处理：将罗汉果放入蒸汽爆破罐，爆破压力3.0-3.5Mpa，保压时间维持在150-200s；

4)提取：将步骤2)和步骤3)得到的物料混合，加水煎煮1-2次，得到提取液，过滤，合并提取液，滤液浓缩至相对密度为1.30(70℃时测)的浸膏；

5)将步骤4)得到的浸膏和辅料混合均匀，灭菌；