[发明专利]一种促进伤口愈合的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种促进伤口愈合的药物组合物及其制备方法。

背景技术

目前针对人体外伤例如跌伤、刀伤、烧伤、烫伤的伤口愈合治疗的一般采用西医治疗，对伤口灭菌、消毒，应用抗生素防止感染，缝合伤口后用医用纱布包扎的方法。杀菌消炎，多采用抗菌素和磺胺制剂，这种治疗方法只适合一期的治疗，对二期伤口治疗效果差，而且对皮肤的损坏很严重，不适合使用，现今也有一些采用外敷药，如橡皮膏等等，但是它们往往没有消炎的功能，而且与西药的消炎抗菌适应性较差，容易造成表面愈合内部仍然在发炎的现象，导致病人的伤口久治不愈，时好时坏。

缝合具有闭合伤口，促进止血及组织愈合作用，是现代外科最基本的技术，因此手工缝合是目前应用最广泛的方法。另外，现代外科不在伤口上用药，伤口的愈合是靠机体自身的组织来修复的。一般在术后2-3天，患者更换一次敷料，目的是为观察和清洁伤口。由此可见，西医对于伤口的愈合完全依靠患者本身的组织修复能力，伤口愈合缓慢，且增加了患者的痛苦，而且，对外伤伤口愈合后的疤痕去除无明显效果。目前，已有一些治疗伤口愈合的中药组合物的报道，如CN103301234A，公开了一种治疗伤口愈合的中药组合物及其制备方法，该组合物由下列中药原料制备而成：苦参，黄柏，白芷，地榆，蜂蜡，麻油，该中药组合物用于治疗痈疖疗疮、溃疡不敛、镰疮糜烂、创伤、I°、Ⅱ°烧烫伤及疥癣、湿疹、皮炎等疾病，但存在剂型单一等不足。

表皮生长因子是由Cohen等人在上世纪60年代从小鼠颌下腺发现的一种生长调节蛋白，由53个氨基酸组成，研究证实它具有广泛的刺激细胞增殖的作用。1975年，Starkey、Cohen等人从人尿中提取了人表皮生长因子(humanEpidermalGrowthFactor，hEGF)，与鼠表皮生长因子具有高度一致的结构，并具有一致的生物学活性。表皮生长因子广泛存在于人体各种组织中，可刺激多种细胞增殖，主要是上皮细胞和内皮细胞的增殖，这是通过结合细胞膜上的表皮生长因子受体(EGFR)而起作用的。EGF通过与细胞受体的膜外部分结合，激活其酪氨酸激酶活性，诱导蛋白磷酸化，启动DNA合成，激活RNA、蛋白质合成，促进细胞增生、移行。

表皮生长因子广泛存在于人体内各种组织，含量极微，对于维持人体各种组织器官(如角结膜、皮肤、各种黏膜、腺体等)的正常生理功能具有重要作用。随着年龄的增长，体内表皮生长因子水平逐渐下降，表现为相关组织器官的衰老和退化，特别是上皮组织的衰老，因此，及时向人体补充表皮生长因子，可维护人体正常功能并延缓衰老，这是表皮生长因子在美容保健行业的应用基础。另外，在肌体受损等的情况下，内源性表皮生长因子不能满足组织修复的大量需要，及时向受损部位补充表皮生长因子，可促进受损肌体组织的修复，在临床上应用非常广泛，如用于创伤、炎症、手术、化学烧伤及干眼症等各种原因引起的角膜上皮缺损修复，烧伤、创伤、外科手术、炎症、溃疡等各种皮肤和黏膜缺损的修复。

目前，对表皮生长因子和重组表皮生长因子已有研究，例如中国专利97115284.5，公开了表皮生长因子工程菌及使用该菌制备表皮生长因子的方法，研究人员通过表皮生长因子可以得到重组人表皮生长因子(或者称为重组人表皮生长因子原液)。

综上所述，促进伤口愈合急需一种见效快、疗效好、愈合后无疤痕的药物。

发明内容

本发明要解决的技术问题是针对现有技术中对伤口愈合药物效果不理想、或者见效慢、留疤痕等不足，提供一种促进伤口愈合的药物组合物及其制备方法。

本发明药物组合物中各组分的用量是发明人经过大量实践总结得出的，该药物组合物由下述重量份的原料制成：

穿心莲18-22份、三七14-16份、蒲公英9-11份、八角4-6份、甘草3-5份、重组人表皮生长因子0.00005份、甘露醇0.001份、人血白蛋白0.0005份。

优选的：

穿心莲20份、三七15份、蒲公英10份、八角5份、甘草4份、重组人表皮生长因子0.00005份、甘露醇0.001份、人血白蛋白0.0005份。

本发明所述的重组人表皮生长因子采用现有技术通过表皮生长因子得到。

本发明还涉及上述药物组合物的制备方法，包括以下步骤：

1)原料处理：将穿心莲、三七、蒲公英、甘草洗净、干制、粉碎；

2)高压处理：将步骤1)得到的原料放入高压罐中，加压至20-30MPa，使其压力均匀，并保持10-20min，恢复常压；