[发明专利]一种止血植入体

说明书

技术领域：

本发明属于腰椎手术止血产品领域，特别是涉及一种止血植入体。

背景技术：

在腰椎手术(如腰椎间盘髓核摘除、腰椎管扩大减压、椎间植骨融合等)中，剥离椎旁肌肉渗血、椎体松质骨的骨面及滋养血管出血、椎管内静脉丛出血是3个常见且出血量较多的部位。对于椎旁肌肉渗血，术中多采用传统止血方法如电凝或结扎止血；对于椎板及椎体松质骨骨面出血，多采用骨腊控制骨面出血；对于椎管内滋养血管及静脉丛破裂出血，多采用明胶海绵与脑黏片压迫止血或双极电凝止血等。不同术者操作的精细程度、手术时间长短、体内凝血因子的消耗、人为主观因素及止血材料药物的应用等都将影响出血量及术后引流量。其中单、双极电凝止血不完全、结扎线头脱落、骨蜡松落、明胶海绵松动等均可增加手术出血量及术后引流量，进而增加了因输血产生的医疗费用及传播疾病风险，降低了术后患者抵抗力，增加了由于引流液外流导致的逆行性感染风险等术后并发症。因此，如何尽量减少术后引流量，缩短拔管时间，降低感染风险及医疗费用，改善术后生活质量及如何寻求更好的血液保护措施是整个脊柱外科学界关注的热点。

明胶海绵是一种半合成材料，其特有的海绵状结构对腰椎神经组织有营养保护作用，不会造成机械性腰椎神经组织损伤，明胶海绵还有胶原特性，可有效促进成纤维细胞运动，加速腰椎硬膜的再生，对预防椎板切除术后硬膜和神经根周围的粘连有良好的效果，同时具有止血作用。

氨甲环酸注射液是人工合成的抗纤溶药，其活性成份为氨甲环酸，主要用于各种急性或慢性、局部或全身性原发性纤维白溶解加重所致的各种出血。比如：手术期间或手术后的异常出血。其作用机制为阻断纤溶酶原上与纤维蛋白结合的赖氨酸结合位点，抑制由纤溶酶原激活物引起的纤溶酶原激活，进而阻止纤维蛋白溶解，从而减少术中出血。在脊柱外科术前、术中静脉滴注氨甲环酸注射液可以减少手术出血量，但是没有任何现有技术提到氨甲环酸注射液可应用到术后局部创面。

在腰椎手术中两种材料各自单独的使用方式都能够起到一定的止血作用，但是这两种材料的单独使用止血效果一般而且对于术后引流量没有明显的效果。

发明内容：

本发明目的是提供一种止血效果好、能够降低术后引流量的止血植入体，发明人经过研究发现，将明胶海绵和氨甲环酸注射液结合使用可达到上述目的，该止血植入体尤其适用于脊柱手术后切口的局部使用，植入时紧贴肌肉创面。

为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案为：一种止血植入体，包括明胶海绵，所述明胶海绵上浸泡有氨甲环酸注射液。

一种止血植入体的制作方法，将明胶海绵浸泡在氨甲环酸注射液中，浸泡时间为4-6分钟。

进一步地，每立方厘米明胶海绵的氨甲环酸注射液的浸泡用量为0.08-0.09g。

另外本发明还涉及一种明胶海绵和氨甲环酸注射液结合用于制备止血植入体的用途。

本发明与现有技术相比具有以下有益效果：本发明的止血植入体即浸有氨甲环酸注射液的明胶海绵具有创面止血的作用，氨甲环酸注射液和明胶海绵局部联合应用的方法在腰椎手术中可有效的减少术后引流量，止血效果明显。能够有效缩短平均拔管时间，降低输血率，降低医疗费用，改善术后生活质量，该方法操作简单，疗效确切，安全可靠。

具体实施方式：

一种止血植入体，包括明胶海绵，所述明胶海绵上浸泡有氨甲环酸注射液。

一种止血植入体的制作方法，将明胶海绵浸泡在氨甲环酸注射液中，浸泡时间为4-6分钟。

进一步地，每立方厘米明胶海绵的氨甲环酸注射液的浸泡用量为0.08-0.09g。

另外本发明还涉及一种明胶海绵和氨甲环酸注射液结合用于制备止血植入体的用途。

下面通过具体的实验数据来说明明胶海绵和氨甲环酸注射液结合使用能够有效降低术后引流量，提升止血效果。

1、实验对象

本着自愿性质，均征求患者及家属同意，在接受腰椎手术的患者中随机选取60例，(选取标准：a、诊断明确为腰椎间盘突出症或腰椎管狭窄症或腰椎滑脱症患者，且保守治疗无效；b、无氨甲环酸过敏者；c、术中发生硬脊膜破裂者)，将选取的60例病人随机分为实验组和对照组，每组各30例。