[发明专利]一种创新药用辅料可压性蔗糖及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201510393458.2 申请日: 2015-07-07
公开(公告)号: CN105148280A 公开(公告)日: 2015-12-16
发明(设计)人: 郭彧;张晓薇;谢雁鸣;张凯;欧石军;艾风;刘华亮 申请(专利权)人: 深圳国源国药有限公司;广东国源国药制药有限公司
主分类号: A61K47/26 分类号: A61K47/26;A61K47/36
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 518112 广东省深圳市龙岗区布吉南湾街*** 国省代码: 广东;44
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摘要:
搜索关键词: 一种 创新 药用 辅料 可压性 蔗糖 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种创新药用辅料可压性蔗糖,其特征在于,所述可压性蔗糖容药量为45%~60%,包括以下重量百分比的原料:蔗糖79.8%~94.2%,糊精2.5%~14.5%,淀粉1.5%~14.0%,二氧化硅1.5%~2.5%。

2.如权利要求1所述的一种创新药用辅料可压性蔗糖,其特征在于,所述水溶液中15分钟蔗糖溶出度为35%~70%,30分钟蔗糖溶出度为75%~90%,包括以下重量百分比的原料:蔗糖79.8%~94.2%,糊精2.5%~14.5%,淀粉1.5%~14.0%,二氧化硅1.5%~2.5%。

3.如权利要求1所述的一种创新药用辅料可压性蔗糖,其特征在于,制备方法包括以下步骤:

(1)称取处方量的蔗糖79.8%~94.2%及糊精2.5%~14.5%,备用;

(2)将处方量的蔗糖及糊精,加入55℃~68℃纯化水中,搅拌均匀,配制成固含量8%~16%的溶液,降温至36℃~42℃,备用;

(3)将处方量淀粉1.5%~14.0%及二氧化硅1.5%~2.5%混合均匀,缓慢加入到上述(2)中,搅拌均匀,备用;

(4)将上述(3)中物料降温至5℃~9℃,以80~110转/min搅拌下结晶2~4小时,抽滤收集滤饼,滤饼用10倍总投料量0℃~5℃纯化水洗涤,40℃~58℃烘干,得本发明的可压性蔗糖。

4.如权利要求1-3所述的一种创新药用辅料可压性蔗糖,其特征在于,所制得的可压性蔗糖水溶液中15分钟蔗糖溶出度为35%~70%,30分钟蔗糖溶出度为75%~90%。

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