[发明专利]一种盐酸西那卡塞固体分散体片剂及其制备工艺

权利要求书

1.一种盐酸西那卡塞固体分散体，其特征是：盐酸西那卡塞与聚维酮的重量比为1：1-1：3。

2.含有权利要求1所述的固体分散体的盐酸西那卡塞固体分散体片剂，其特征是，各组分的重量百分组成为：

盐酸西那卡塞11.54-15.0%，聚维酮15.0-34.62%，甘露醇19.23-25.0%，微晶纤维素26.92-35.0%，羟丙甲纤维素3.08-4.0%，交联羧甲基纤维素纳3.85-5.0%，硬脂酸镁0.77-1.0%。

3.如权利要求2所述盐酸西那卡塞固体分散体片剂，其特征是，采用溶剂法制备固体分散体，再采用粉末直接压片法制备固体分散体片。

4.如权利要求2所述盐酸西那卡塞固体分散体片剂的制备工艺，其特征是：

1）将盐酸西那卡塞和聚维酮分别过100目筛；

2）将盐酸西那卡塞和聚维酮一同超声溶解于适量无水乙醇中，置40~50℃旋转蒸发仪上减压回收乙醇，于40~50℃真空干燥箱中干燥18~24h后置干燥器中平衡18~24h，粉碎过筛，得盐酸西那卡塞-聚维酮固体分散体；

3）将甘露醇、微晶纤维素、羟丙甲纤维素、交联羧甲基纤维素纳、硬脂酸镁分别过筛；

4）将1），2）加入混合机中混合20分钟；

5）将操作3）混合均匀后经粉末直接压片法制成片剂。