[发明专利]含有盐酸二甲双胍和gdc0941的口服胶囊制剂

权利要求书

1.含有盐酸二甲双胍和gdc0941的口服胶囊制剂，其特征在于，活性成分为盐酸二甲双胍和gdc0941以及微晶纤维素、预胶化淀粉和硬脂酸镁等药用辅料。

2.根据权利要求1所述的含有盐酸二甲双胍和gdc0941的口服胶囊制剂，其特征在于，所述盐酸二甲双胍和gdc0941重量比为1:0.5-3（优选的，盐酸二甲双胍和gdc0941重量比为1:1）。

3.根据权利要求1或2所述的含有盐酸二甲双胍和gdc0941的口服胶囊制剂，其特征在于，所述盐酸二甲双胍和微晶纤维素重量比为1:0.1-0.5（优选的，盐酸二甲双胍和微晶纤维素重量比为1:0.25）。

4.根据权利要求1或2所述的含有盐酸二甲双胍和gdc0941的口服胶囊制剂，其特征在于，所述盐酸二甲双胍和预胶化淀粉重量比为1:0.1-0.5（优选的，盐酸二甲双胍和预胶化淀粉重量比为1:0.25）。

5.根据权利要求1或2所述的含有盐酸二甲双胍和gdc0941的口服胶囊制剂，其特征在于，所述盐酸二甲双胍和硬脂酸镁重量比为1:0.01-0.05（优选的，盐酸二甲双胍和硬脂酸镁素重量比为1:0.025）。

6.根据权利要求1或2所述的含有盐酸二甲双胍和gdc0941的口服胶囊制剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

 A: 将盐酸二甲双胍、gdc0941和硬脂酸镁分别过40-60目筛，备用；

B: 将部分预胶化淀粉、微晶纤维素置热风循环烘箱中100±5℃干燥2小时,过40～60目筛； 

C:按处方量称取步骤A和B所得的各原辅料的粉末，将盐酸二甲双胍、gdc0941、微晶纤维素 和部分预胶化淀粉在混合机中充分混合均匀，然后加入硬脂酸镁，混匀，得冲填胶囊所需混合物；

D:将步骤C制得的内容物按填充量装入空心胶囊中，控制装量差异，制得含有盐酸二甲双胍和gdc0941的口服胶囊制剂。