[发明专利]试剂反应盒及其在生物样品检测中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及生物样本检测技术领域，尤其涉及一种试剂反应盒及其在生物样品检测中的应用。

背景技术

医学体外诊断在现今医疗行业上扮演相当重用的角色，其可以定性或定量的测量人体液体中各种生物指标的变化，以提供疾病诊断或治疗指标等咨询，例如，血液中的糖化血红蛋白(HbA1c)的检测对于糖尿病的诊断和控制至关重要。

糖化血红蛋白是人体血液中红细胞内的血红蛋白与血糖结合的产物，当血液中葡萄糖浓度较高时，人体形成的HbA1c的含量也会相对较高。人体内红细胞的平均寿命是120天，在细胞死亡之前，血液中HbA1c的含量也会保持相对不变，因此，糖化血红蛋白测试通常可以反映患者近8～12周的血糖控制情况，不受偶尔一次血糖升高或降低的影响。

现有技术中也有多种设计用于检测分析物的浓度，如：

如图1所示，US1562237公开了一种反应盒，反应盒包括反应通道和液体试剂存储部，反应通道上设有干燥的试剂，液体试剂存储部用于存放缓冲液或其它液体试剂，液体试剂存储部包括存储本体30'，存储本体由密封件或薄膜32'密封，薄膜32'具有一个远端33'，从远端直接撕扯薄膜使薄膜与存储本体分离，将存储本体中的试剂释放到反应通道中。

在释放液体试剂时，需要人为将原本密封在存储本体30'上的薄膜32'分离开，再将薄膜去除。虽然上述方式能够撕开薄膜，释放液体试剂，但是，通过一段延伸的远端33'从存储本体30'上撕开薄膜十分不易，如人为撕开时用力过度或是用力过轻容易造成薄膜断开或是撕离不完全，使液体试剂不能完全释放，检测时液体试剂过少，造成检测结果的偏差；另一方面，在非检测时段，薄膜32'是裸露在空气中的，易出现人为或其它因素扯开或破坏的风险。

如图2所示，US5272093公开了一种“试剂容器及其递送方法”，包括试剂存储腔12'和密封在试剂存储腔上的密封件40'，密封件为折叠式的两层设置，一层用于密封试剂存储腔，另一层延伸到试剂存储腔外部形成延伸段42'，延伸段42'用于撕扯释放试剂存储腔中的试剂。在释放液体试剂时，需要人为将原本密封在试剂存储腔12'上的密封件40'分离开，如果用力过度或是用力过轻极容易造成薄膜断开或是撕离不完全，造成液体试剂不能完全释放，使检测时液体试剂过少，造成检测结果的偏差。

如图3所示，US8846380公开了一种“用于检测糖化血红蛋白浓度的反应盒”，反应盒中包括用于容纳试剂盒血液样品的第一区、用于容纳洗涤溶液的第二区、检测区和试剂包，试剂包中的试剂和洗涤溶液分开存储，并用铝箔120'封存。当试剂包插入反应盒中时，铝箔被反应盒撕开，试剂包中的试剂和洗涤溶液分别暂存在反应盒的第一反应区和第二反应区上，通过反应盒的旋转依次与血液样本发生反应，从而解决了试剂的存储和分配问题。

上述反应盒在检测时，首先，需要人为折叠铝箔上的释放部130'，使释放部130'对准检测盒内的夹持器，再将对准后的试剂包插入检测盒，使得检测盒能够切除释放部，实现铝箔与试剂包的分离。这种设计相对复杂，操作步骤繁多，而且，在插接时需要人为对准，易出现插接不到位的情形而造成反复插接。另一方面，反应盒与试剂包采用分体式设计，反应盒的敞口式设计，若操作不当，极易将异物掉入反应盒中，造成影响检测结果的准确性。再者，在非检测时段，释放部130'是裸露在空气中的，易出现人为或其它因素扯开或破坏的风险。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是针对现有技术中存在的上述问题，提供了一种试剂反应盒和试剂反应盒在生物样品检测中的应用。

为解决上述问题，本发明的一种技术方案是：

一种试剂反应盒，包括试剂存储部、试剂释放部和反应部，所述试剂存储部、试剂释放部和反应部均设置在反应盒内部；所述试剂存储部包括至少一个试剂容纳腔，试剂容纳腔由密封件密封；所述试剂释放部包括一可相对试剂存储部运动的推杆，推杆与密封件相连，推杆用于与外部设备相互配合使密封件与试剂存储部分离；所述反应部包括至少一个反应区，反应区接收试剂存储部释放的试剂。

优选地，所述试剂存储部包括多个试剂容纳腔，多个试剂容纳腔成阵列分布。

优选地，所述试剂存储部包括至少两列试剂容纳腔，每列包括至少一个试剂容纳腔。

优选地，所述试剂容纳腔中至少一个用于存放固体颗粒或粉末颗粒试剂。

优选地，所述反应部包括第一反应区和第二反应区，第一反应区和第二反应区分别接收并暂存不同试剂容纳腔释放的试剂。