[发明专利]组配式棘间万向稳定器

说明书

技术领域

本发明涉及一种组配式棘间万向稳定器，属医疗器械的人体内置入物技术领域。

背景技术

目前，脊柱融合技术在治疗颈腰痛和颈腰椎不稳方面取得了较好的疗效，融合率达90%以上。但有研究表明，其临床疗效并未达到期望值；而且坚强内固定和脊柱融合术存在加速邻近节段退变、内固定失败、术后假关节形成等并发症的可能。有鉴于此，脊柱动态固定正在成为近年来治疗退行性颈腰椎疾病的一种热门技术，也是脊柱外科未来的重要发展方向之一，包括有人工全椎间盘置换、人工髓核置换、经椎弓根动态稳定系统、棘突间或棘板间动态稳定器以及小关节成形装置等5种类型。其中棘突间或棘板间动态稳定器的植入创伤最小，安全性最高，操作最简单，并发症轻微，即使失败也不影响其进一步的手术治疗，因而发展迅速。虽然棘突间或棘板间动态稳定器的植入在不牺牲脊柱即刻稳定性的前提下将其动态固定，术后可分散坚固内固定的负荷传导，避免应力遮挡，棘间产生的撑开力可在手术节段产生相对的后凸，使内折的黄韧带反向张开以减少其对椎管的侵入，增大椎管容积，还可恢复椎间隙高度，增加椎管及椎间孔的面积、卸载后方纤维环的负荷，减少相应节段小关节载荷；术后患者恢复迅速，复发率低，疼痛等症状缓解显著，可早期下床活动、恢复日常生活等诸多优点。但现有的棘突间或棘板间动态稳定器尚存在不少缺陷，有的与棘突的厚度或棘间距的大小匹配性差，有的假体与棘突撞击导致磨损反应，有的联接复杂(如棘板间万向动态稳定器)，还有的固定器体积过大致术中创伤大、术后体内占位多、安装困难(如棘间万向动态稳定器)，或有的利用捆绑带长期固定易松弛，有的安装时对骨质切除较多，或需切除棘上韧带或切开棘上韧带(如Coflex、棘间万向稳定器)等问题，难以保证很低的并发症与很好的远期效果。

发明内容

本发明的目的在于，针对上述现有技术的不足，提供一种固定板为分体式结构，固定板从棘上韧带下方穿过，固定板之间通过卡扣结构扣接成一体，术中不需切除或切开棘上韧带，弹性结构位于棘突、棘间隙的两侧，具有术中不损伤棘上韧带，假体能进行万向弹性活动，假体与棘突的厚度或棘间距的大小匹配性强，植入方便，固定可靠，应力分散，对骨质切除少，对安装的精度要求低、能安装于棘突根部，能适用于腰骶角过大、棘突过矮或棘间距过小等病例的组配式棘间万向稳定器。

本发明是通过如下的技术方案来实现上述目的的：

该组配式棘间万向稳定器包括开口固定板、卡扣固定板、弹性结构和加固结构，弹性结构分别置于开口固定板和卡扣固定板的中部，其特征在于，开口固定板和卡扣固定板通过卡扣装置连接，还可通过加固结构对连接后的卡扣装置进一步加固。

所述的卡扣装置由连接钩和卡套或卡孔构成，卡套位于开口固定板的半U形上，卡套上下连接而中间开有通孔，也可只有其底部与开口固定板的U形相连，其上面和两侧面均呈开放状，另配有活动套框作为加固结构；连接钩位于卡扣固定板的中部，连接钩的一端制作有锁紧爪或卡板+锁紧爪。

所述的卡套和连接钩分别为两个，两个连接钩的锁紧爪向内相互对应，连接钩穿过卡套后其上的锁紧爪勾在卡套的一侧，连接钩和开口固定板的半U形组配成一完整的U形结构。

所述的卡套也可只有其底部与开口固定板的U形相连，其上面和两侧面均呈开放状，其卡套内的入口处有锁紧齿，卡套板或开口固定板的U形板上开有卡槽，或者卡套板与开口固定板的U形板上都开有卡槽， 相对应的两个连接钩上固接有卡板，连接钩从上向下插入卡套时可利用卡套板的弹性使其卡套上部的间隙变大，以利于连接钩上固接的卡板插入卡套板与开口固定板U形板上的卡槽，卡板进入卡槽后卡套板的弹性回缩使卡槽更好地套住卡板，其卡套内的锁紧齿也能辅助预防连接钩向上脱出，连接钩上的锁紧爪则钩在卡套的一侧，连接钩、卡套和开口固定板的半U形组配成一完整的U形结构，术者根据需要还可选用套框将卡套和开口固定板的半U形环形套住，所述套框为活动结构，套框可在卡扣结构连接前先套装在开口固定板的U形上或套装在卡扣固定板的连接钩上，所述卡套和开口固定板的半U形上设有凹槽或其卡槽的上部呈开放状，可在卡扣装置连接后将卡套板与开口固定板的U形板相向夹拢的情况下将套框的一部分滑入凹槽或卡槽的上部的开口内再通过卡套板的自然回弹以防套框滑脱，套框也可不呈闭环状而部分呈开放状，如此则可在所述卡扣装置连接后再从凹槽处套入将卡扣装置固定。

所述的卡扣装置也可由卡孔和连接钩构成，卡孔置于开口固定板的半U形上；连接钩位于卡扣固定板的中部，连接钩的一端制作有锁紧爪，配备防脱螺钉或可活动的套框来加固卡扣结构。