[发明专利]防治糖尿病并发症的药物组合物及其制备方法

说明书

本发明涉及一种防治糖尿病并发症的药物组合物及其制备方法。该药物组合物的活性组分包括3′‑甲氧基大豆苷和/或3′‑甲氧基大豆苷元。本发明通过药理实验发现了3′‑甲氧基大豆苷和3′‑甲氧基大豆苷元具有优良的防治糖尿病并发症的新医药用途，为糖尿病并发症患者提供了新的防治候选药物，特别是将3′‑甲氧基大豆苷和3′‑甲氧基大豆苷元按照本发明所述重量比进行配合使用时，可获得最佳的糖尿病并发症防治效果。

技术领域

本发明涉及药物组合物，特别是涉及防治糖尿病并发症的药物组合物及其制备方法。

背景技术

糖尿病及糖尿病并发症(Diabetes chronic complications，DCC)已成为一种严重危害人类健康的疾病。随着人们生活习惯的改变，糖尿病及其并发症的患病率呈逐年上升的趋势，因此，对糖尿病及其并发症的防治，已成为人类研究的一项重要课题。

糖尿病是一种常见和多发性疾病，其对人体健康的危害主要表现在所导致的多种慢性并发症上，包括糖尿病肾病、糖尿病眼病、糖尿病心脏病、糖尿病神经病变及其它多种微血管病变等。据美国糖尿病协会(ADA)统计数据显示，3年以上的糖尿病患者，出现并发症的几率在46％以上；5年以上的糖尿病患者出现并发症的几率在61％以上；10年以上的糖尿病患者，出现并发症的几率高达98％。其中，糖尿病肾病(Diabetic Nephropathy，DN)是临床常见和多发的糖尿病并发症，同时也是糖尿病患者主要的致残致死原因。随着糖尿病患者的增多，糖尿病并发症的致残、致死率也逐年升高。

对糖尿病及其并发症的治疗也给社会造成了重大的经济负担。据统计，2004年我国用于治疗糖尿病的直接医疗支出约为574.69亿元人民币，占当年国家卫生总支出的7.57％。在我国，伴有血管并发症的糖尿病患者的年度医疗费比没有并发症的患者高10倍多。近年来，虽然糖尿病并发症的诊断技术和治疗方法都有很大的提升，但患者的生存率去没有实质性的进步。因此，对糖尿病及其并发症的合理预防和治疗，已成为当今全球关注的焦点问题。

目前临床上主要采取对症治疗和联合用药，如降糖、降压、降脂、AR/AGEs抑制剂及肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制剂等药物，虽然在一定程度上缓解糖尿病并发症血压高及蛋白尿等临床问题，但尚不能有效阻止病情进展和恶化，且容易出现高血钾、高肌酐血症等副作用，限制了其临床长期使用。所以，如何有效防治糖尿病并发症的发生，延缓和控制其发展，是当前医学界亟需解决的问题。

发明内容

基于此，有必要提供一种防治糖尿病并发症的药物组合物。

本发明提供3′-甲氧基大豆苷和/或3′-甲氧基大豆苷元在制备防治糖尿病并发症的药物中的应用。所述糖尿病并发症为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期糖尿病并发症。

本发明还提供一种防治糖尿病并发症的药物组合物，其活性组分包括3′-甲氧基大豆苷和/或3′-甲氧基大豆苷元。

在其中一个实施例中，所述活性组分包括重量比为(1-5)：(5-1)的3′-甲氧基大豆苷与3′-甲氧基大豆苷元。

在其中一个实施例中，所述3′-甲氧基大豆苷与3′-甲氧基大豆苷元的重量比为(1-2)：(2-1)。

在其中一个实施例中，其组成还包括药学上可接受的载体，所述活性组分在所述药物组合物中的重量百分比为0.1-99.5％。

在其中一个实施例中，所述载体为稀释剂、赋形剂、填充剂、粘合剂、湿润剂、崩解剂、吸收促进剂、表面活性剂、吸附载体、润滑剂、助溶剂、防腐剂、香味剂或甜味剂中的至少一种。