[发明专利]用于治疗口腔溃疡的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中医药技术领域，尤其涉及一种用于治疗口腔溃疡的中药组合物及其制备方法。

背景技术

复发性口腔溃疡是口腔粘膜疾病中常见的溃疡性损害疾病，发作时疼痛剧烈，灼痛难忍。中医学认为本病是由于情志不遂，素体虚弱，外感六淫之邪致使肝失条达、脾失健运、肝郁气滞，郁热化火、虚火上炎熏蒸于口而患病，长期的反复发作将直接影响患者整个机体的免疫功能，引起代谢紊乱，出现口臭、慢性咽炎、便秘、头痛、头晕、恶心、乏力、精力不集中、失眠、烦躁、发热、淋巴结肿大等全身症状，严重影响患者的工作、生活，甚至造成恶变或癌变。

目前，治疗复发性口腔溃疡的方法和药物很多，一般有以下几种：

1、局部物理治疗：包括激光、低频超声、化学侵蚀(如硝酸银)、物理屏障(如氰基丙烯酸盐粘合剂)。此方法的缺陷在于，治标不治本，其可以缓解口腔溃疡的症状，但无法控制其复发。

2、局部止痛剂及抗菌药物：苄达明含漱液或喷雾剂、局部麻醉凝胶、氯己定含漱液、金霉素药膏。此治疗方法缺陷同上。

4、其他局部抗炎制剂：氨来呫诺、色甘酸钠止咳糖浆、前列腺素E2胶、局部粒细胞--巨噬细胞刺激因子、阿司匹林含漱液、双氯酚酸、胃溃宁。

5、中医治疗：现有中药制剂并无专门针对复发性口腔溃疡的药物，多为解除“虚火上炎”的症状，但不对症下药导致不能从根本上起到治疗作用。

综上所述，能够治疗复发性口腔溃疡且无毒副作用的药品是本领域技术人员研究的热点。而将传统中医药理论与现代制药技术充分结合，是该类药物开发的一个必然方向。

本发明的目的就是克服西药副作用大、现有中药疗效不显著等不足，按照中医组方和制备原则对中药组合物精心研制，提供一种具有针对性强、疗效好、周期短、价格低、无毒副作用等优点，又能使患者乐于接受，能较好的治疗口腔溃疡的中药组合物。方中各组分相互协同起效，且药物制备简单、起效快、疗程短、对口腔溃疡有很好的治疗作用。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种用于治疗口腔溃疡的中药组合物，其较单纯的西药治疗可以更好的降低口腔溃疡的指标，改善患者的临床征象，防止口腔溃疡进一步恶化。

为解决上述技术问题，本发明提供了一种用于治疗口腔溃疡的中药组合物，其原料组分包括黄连、薄荷脑、冰片、石菖蒲、乳香、红花、黄柏、重楼、白术、皂角刺、仙鹤草、赤芍、桂枝、忍冬藤和蝉蜕。

其中，所述中药组合物中各原料组分的重量份分别为黄连8-12重量份，薄荷脑6-10重量份，冰片4-10重量份，石菖蒲5-10重量份，乳香4-9重量份，红花8-16重量份，黄柏8-17重量份，重楼5-11重量份，白术4-10重量份，皂角刺7-14重量份，仙鹤草10-18重量份，赤芍8-12重量份，桂枝12-18重量份，忍冬藤5-10重量份，蝉蜕6-12重量份。

优选地，所述中药组合物中各原料组分的重量份分别为黄连10-12重量份，薄荷脑8-10重量份，冰片7-10重量份，石菖蒲8-10重量份，乳香7-9重量份，红花11-16重量份，黄柏14-17重量份，重楼8-11重量份，白术7-10重量份，皂角刺11-14重量份，仙鹤草14-18重量份，赤芍10-12重量份，桂枝15-18重量份，忍冬藤7-10重量份，蝉蜕9-12重量份。

进一步优选地，所述中药组合物中各原料组分的重量份分别为黄连10重量份，薄荷脑8重量份，冰片7重量份，石菖蒲8重量份，乳香7重量份，红花11重量份，黄柏14重量份，重楼8重量份，白术7重量份，皂角刺11重量份，仙鹤草14重量份，赤芍10重量份，桂枝15重量份，忍冬藤7重量份，蝉蜕9重量份。

本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，其制备步骤为：

a.将所述原料组分中的各组分按比例混合，粉碎，用药材重量5倍量的50％乙醇作溶剂，湿润10-20小时后进行渗漉，收集渗漉液，减压回收乙醇并浓缩至50℃时相对密度为1.25-1.35的稠膏；

b.取聚丙烯酸钠、白陶土、碳酸钙加入甘油搅拌均匀，得混悬液I；

c.取羧甲基纤维素钠加水，加热，时时搅拌至呈均匀，缓缓加入聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇，边加边搅拌，直至均匀，得混合物II；

d.将明胶加水，加热，搅拌至呈均匀半透明状，与混合物II合并，加入上述步骤a中得到的稠膏，搅拌均匀，再依次加入混悬液I、氮酮、丙二醇、尼泊金乙酯，搅拌均匀，趁热经涂布机涂布，切割，包装。

本发明还提供上述原料组分在制备用于治疗口腔溃疡的中药组合物中的应用。

本发明的有益效果：