[发明专利]一种中药组合物的制备方法

说明书

本发明公开一种中药组合物的制备方法。其通过改变传统固本锁阳中药组合物的制备方法，降低了中药组合物具有生物活性的毒性成分的含量，意外地，该方法制备的中药组合物在治疗男性性功能障碍及抗疲劳方面的效果得到提升。

技术领域

本发明属于中药制备领域，具体涉及一种中药组合物的制备方法。

技术背景

中药组合物由特定的原料通过提取方法制备的，不同的提取方法对原料中的有效成分有不同的提取效果，导致中药组合物的药效成分有波动。因而，对于一个配方固定的现有中药组合物，为了其疗效稳定，本领域通常只会沿用已知的工艺对其进行加工。

CN200810115420.9已经公开一种固本锁阳中药组合物，其采用将各种药物分数次同时进行煎煮，合并煎液，醇沉的方法制得。通过该方法制备的中药组合物对治疗男性性功能障碍有一定作用，具体地是可以治疗阳痿症状，并且改善男性性功能，主要体现在能显著缩短患者勃起时间，增强性欲，并明显延长勃起持续时间，增长插入耐受时间，从而提高同房质量，同时还能提高精子密度，增强精子活动率(力)(P＜0.01)，使受孕成功率增加。然而，希望进一步提升该组合物的治疗男性性功能障碍效果。

发明内容

本发明的目的是为了克服现有技术的不足，提供一种中药组合物的制备方法。该制备方法通过对工艺条件的优化，意外地提升了中药组合物在治疗男性性功能障碍方面的效果，并且有明显的抗疲劳作用。

本发明的另一目的在于提供一种所述制备方法制备的中药组合物。

本发明的目的通过以下技术方案予以实现：

一种中药组合物的制备方法，所述中药组合物由锁阳、菟丝子、肉桂、巴戟天、黄芪、山药、附子、枸杞子、党参、淫羊藿为原料，经如下方法制备得到：

S1.将肉桂提取挥发油，备用；

S2.附子采用水进行煎煮，并采用阳离子交换树脂除去生物碱；

S3.黄芪、山药、枸杞子、党参混合后用水进行煎煮，煎液滤过，滤液浓缩至80℃下相对密度为1.1~1.2的液体，放冷，醇沉，静置，取上清液浓缩至80℃下相对密度为1.2~1.3的浸膏A；

S4.将S1处理后的肉桂药渣与锁阳、菟丝子、巴戟天、淫羊藿、混合后用水进行煎煮，煎液滤过，滤液浓缩至80℃下相对密度为1.2~1.35的浸膏B；

S5.合并挥发油、去除生物碱的附子提取物、浸膏A和浸膏B，即得所述中药组合物；

所述中药组合物中，各原料比例按如下重量份计算：

锁阳20～220份，菟丝子25～275份，肉桂2.5～47.5份，巴戟天20～220份，黄芪50～325份，山药50～325份，附子10～115份，枸杞子25～275份，党参50～325份，淫羊藿50～325份。

采用阳离子树脂去除附子提取物中的生物碱已经有相关的报道，但由于附子中生物碱除了毒副作用外，还具有强的生理活性，在无法清楚辨明其在中药组合物中的作用前，通常会选择将其保留，从而留下较大的毒性风险。从我们的实验中也发现，对于上述中药组合物的治疗原发性血小板减少性紫癜效果，在去除附子提取物中的生物碱后，治疗效果出现明显下降。然而发明人意外发现，当附子提取物中的生物碱去除后，在治疗男性性功能障碍方面的效果有了升高，更具体地，在延长射精、治疗弱精子症、提高性功能等方面，有显著效果。同时，所述中药组合物在抗疲劳方面，也有显著的效果。

优选地，步骤S2中，附子与溶剂的料液比为1:7~1:9。

更优选地，步骤S2中，附子与溶剂的料液比为1:8。

阳离子交换树脂的选择可以参考现有技术，优选地，步骤S2中，阳离子交换树脂选用为732型阳离子交换树脂。