[发明专利]用于制造分析消耗品的方法

说明书

本申请是申请日为2010年3月9日、申请号为201080012648.0、发明名称为“用于制造分析消耗品的方法”的发明专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及一种用于制造分析消耗品的方法和装置。这种类型的分析消耗品尤其是在医学诊断中使用，以便在质量上或在数量上检测试样中、例如体液试样中的至少一种分析物。然而，其他的应用领域也是可想到的、例如在化学分析中。

背景技术

尤其是在医学诊断中已知多种类型的消耗品，所述消耗品通常构成为一次性用品并且必须快速、可靠和低成本地制造所述消耗品。因此，在临床诊断学上，例如血液试样或其他的体液试样、例如间质液的研究使得对病理状况的早期和可靠的识别以及对身体状况适宜的和敏锐的控制成为可能。

医学诊断通常以获取待检查病人的血液或间质液的试样为前提。出于该目的，通常借助无菌的、尖的或尖锐的刺血针/柳叶刀(Lanzette)刺破例如手指肚或耳垂上的皮肤，以便这样为分析获取少许血液。自助血糖确定是当今糖尿病检查中的一种遍及全球推广的方法。在现有技术下，血糖仪器通常具有分析仪器，所述分析仪器与至少一种分析消耗品、尤其是一种测试元件共同作用。在此，待分析的试样通常施加到测试元件的测试区上并且如果可能的话在测试区中与一种或多种试剂进行反应，所述试剂通常选择成是待检测的分析物所特定的。该反应例如能够以光学方式和/或电化学方式检测。

以测试元件形式的分析消耗品仅是大量在分析、尤其是医学分析中使用的消耗品的一种实施例。许多另外的使用消耗品的应用是可想到的。原则上，以下描述的发明能够应用在根据现有技术的所有类型的这种分析消耗品上。

然而，在使用这种类型的分析消耗品、尤其是在医学诊断中，在实际中会出现一系列技术难题，所述技术难题必须通过花费大的仪器解决方案克服。因此，困难性在于，不同种类的能够在分析系统中使用的分析消耗品彼此间可能具有区别。因此，例如能够得出关于制造商和/或制造方法、关于所使用的检测试剂、关于待检测的分析物、关于要使用的分析方法和/或分析系统、关于应在其下执行分析的条件、关于用于分析测量结果的参数和/或算法、关于批号、关于批特定特点、关于生产方法、关于在测试元件上的分析区段的数目等等的区别。因此，关于所述区别和/或其他类型的区别的信息应该传输到使用所述分析辅助物的分析仪器上。在利用刺血针或其他类型医学一次性用品的分析辅助物中，也能够得出这种类型的物品特定信息、尤其是关于制造商、刺血针类型、要使用的刺血针系统等等的信息。这种类型的信息(所述信息设置成使得至少一种医学仪器正确使用分析消耗品或所述分析消耗品的组件成为可能)以下一般称为功能信息。这种类型的功能信息例如能够包括上述信息和/或另外的、以下所述的信息。替代地或附加地，也能够包括其他信息。功能信息例如能够包括消耗品特定信息和/或辅助物特定信息。在此，消耗品特定信息的表达涉及的是作为整体的分析消耗品信息，而辅助物特定信息主要涉及的是单个分析辅助物、例如单个测试区和/或刺血针，它们包括在分析消耗品内。

因此，在很多情况下需要对分析消耗品相应地进行编码，也就是说配备可读取的代码，以便一旦需要相应地提供所述信息，就能够相应地提供所述信息。一个重要应用例子在于通过分析仪器自动读取功能信息、例如消耗品特定信息，所述分析仪器应该使用医学一次性用品、例如测试条、测试带或刺血针。因为通常这种类型的功能信息的人工输入和读取对于病人是不可接受的或者甚至不可实施的，所以从现有技术已知不同的方法和系统，在所述方法和系统中功能信息能够被自动地读入。因此已知例如如下系统，在所述系统中，这种类型的功能信息能够经由高频标签单独地写入到测量仪器中的数据载体(例如所谓的ROM-Key)或类似的代码载体进行传输。然而，这种类型的附加的代码载体作为附加的组件造成在制造时的更高成本，这通常不是期望的。对此，通常需要使用者动作、例如将ROM-Key写入测量仪器内，这可能结合了错误操作的可能性。

其中消耗品本身已编码的系统也从现有技术已知。DE19849539Al描述了一种用于糖尿病人自己检查的便携式血糖测量仪。该测量仪利用了用于确定血糖的测试条，所述测试条作为具有多个测试部段的带被卷绕在盒上。在此，除了其它的之外还提出，对测试带上的生产质量进行编码，以便使得血糖测量仪针对带盒的相应生产批次的自动校准成为可能。