[发明专利]一种治疗抽动-秽语综合症的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗抽动-秽语综合症的药物及其制备方法。

背景技术

抽动-秽语综合症是一种以运动、言语和抽搐为特点的综合症或行为障碍，以儿童、青少年为常见。由于该病对人格的不良影响十分深刻，患儿往往受到高度精神病理学的影响，有的甚至抽动控制后，仍不能适应社会，病理心理问题十分突出。因此，该病受到患儿家长和医生的广泛关注和重视。目前，治疗抽动-秽语综合症的化学药物主要有多巴胺受体阻滞剂(如氟哌啶醇、泰必利)、选择性单胺能拮抗剂(如利培酮、氯氮平)、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(如氟西汀、帕罗西汀)等。这些化学药物虽对该症有一定疗效，但却有很多不足，如疗效有限(尚没有药物能完全控制该疾病)，复发率高，费用昂贵，让患儿及家人难以接受的副作用(如对肝藏器官的伤害)等，致使一部分患儿难以接受长期治疗。

近20年来，中医对本病的辨证分型和中医药治疗的有效性的资料报道越来越多，并获得了较为满意的疗效。祖国医学有着缓而持久，疗效稳定，毒副作用少的优点，尤其是对慢性病、长期反复患病、体虚者有更好的治疗作用。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗抽动-秽语综合症的药物及其制备方法，利用中药能对抽动-秽语综合症进行有效治疗，具有治疗效果好，复发性低，治疗成本低，毒副作用少，且制备方法简单实用的优点。

为此，本发明一种治疗抽动-秽语综合症的药品，它是由有下述重量份的原料药制成的：

其中各原料药的优选重量份是：

其中各原料药的最佳重量份是：

一种治疗抽动-秽语综合症药品的方法，它包括如下步骤：

(1)石菖蒲提取挥发油，加占石菖蒲药体积3～4倍的水，水温100℃，煮40分钟，蒸发物冷却提取挥发油，滤过，滤液另器收集，挥发油用β-环糊精包结，包结物干燥，粉碎成100～150目的细粉，备用；

(2)人参、钩藤2味药加入占上述药总体重量2倍的60％乙醇回流提取2次，合并提取液，回收乙醇至提取液无醇味，得人参、钩藤提取液备用；药渣备用；

(3)药渣和天麻、白术、僵蚕、胆南星、远志、甘草加占上述各药总体积3～4倍的水，水温100℃，煮40分钟，滤过，取出滤液；药料再加入占上述各药体积总量2～3倍的水煮40分钟后取出滤液，将两次滤液与石菖蒲滤液和人参、钩藤提取液合并，混均，冷冻沉淀20小时后，取上清液浓缩成含水量45-50％的中草药浸膏，加入乙醇使浸膏含醇量达70％，静置24小时，滤取上清液，回收乙醇，浓缩至相对密度1.30～1.32的浸膏，用机器干燥，将干燥物粉碎成细粉，制成提炼浓缩粉，备用；

(4)取全蝎粉碎，得全蝎细粉，与提炼浓缩粉合并，加入占其总体重量20％的淀粉，混匀，制粒，再加入β-环糊精包合物细粉，混匀，装入市售的1号胶囊中，每粒胶囊的重量为40mg。

所述的第2步骤中60％乙醇回流提取液可用70～75％乙醇回流提取液替代。

所述的人参、天麻、白术(炒)、僵蚕、胆南星、远志、钩藤、石菖蒲、甘草的原料药在提取前均粉碎成颗粒状粗粉。

通常口服，一次2粒，一日3次。

本发明中的解决方案是依据中医法则，即滋阴补肾，活血化瘀，散瘀止痛，消食积，杀菌消炎，清湿热，泻毒火。本发明是根据上述法则组成的，既能活血化瘀，散瘀止痛，清湿热、清火化痰、镇惊定癫、攻毒、散结、息风、定惊；又能固脱生津、安神，补血通络。

本发明的白术，性味甘、苦、温，具有补脾、燥湿，有显著的利尿、除湿、治头晕的功效，同时能起到辅助代谢作用。人参，大补元气、固脱生津、安神；治惊悸、健忘、眩晕头痛和小儿慢惊。天麻，息风、定惊；治眩晕、小儿惊痫动风。全蝎，祛风、止痉、通络、解毒；治惊风抽搐、癫痫、中风。僵蚕，别名，僵蛹，退热、镇惊；治癫痫。胆南星，别名，胆星，清火化痰、镇惊定癫；治小儿惊风惊痉、四肢抽搐。远志，安神益志、祛痰、解郁，治惊悸、健忘、梦遗、失眠。钩藤，清热平肝、熄风定惊，治小儿惊癫、小儿惊啼。石菖蒲，开窍、豁痰、理气、活血、散风、去湿，治癫痫、痰厥、神昏、健忘、小儿热风癫。甘草，和中缓急、润肺、解毒，治心悸、惊痫。