[发明专利]一种聚乙烯醇组合物有效
申请号: | 201510411146.X | 申请日: | 2015-07-14 |
公开(公告)号: | CN104983786B | 公开(公告)日: | 2020-03-10 |
发明(设计)人: | 沈载宽;郑林海 | 申请(专利权)人: | 泊诺(天津)创新医药研究有限公司 |
主分类号: | A61K31/045 | 分类号: | A61K31/045;A61K36/489;A61K31/79;A61K47/14;A61P27/02;A61K31/765 |
代理公司: | 北京超凡宏宇专利代理事务所(特殊普通合伙) 11463 | 代理人: | 覃蛟 |
地址: | 300461 天津市滨海新区自贸试验区(东疆保税港区)鄂尔多斯路599号*** | 国省代码: | 天津;12 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 聚乙烯醇 组合 | ||
本发明涉及眼用药物领域,特别涉及一种聚乙烯醇组合物,主要由以下原料制成,按重量份计,聚乙烯醇8‑15份,聚乙烯吡咯烷酮0.1‑0.5份,黄原胶0.5‑5份,非离子表面活性剂0.5‑3份。本发明提供的聚乙烯醇组合物,特定选用聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、黄原胶以及非离子表面活性剂配合使用,增强润湿作用,延长了其在眼睛内的作用时间,更好的促进角膜上皮细胞的愈合,恢复上皮细胞屏障,提高疗效,最终得到的制剂性能稳定,使用舒适度高,对眼部干涩、眼睛疲劳等疗效显著。并且制备过程中,将各原料直接在水中混合即可,各原料之间相互配合,克服了聚乙烯吡咯烷酮易产生结块的缺陷。
技术领域
本发明涉及眼用药物领域,具体而言,涉及一种聚乙烯醇组合物。
背景技术
现有的聚乙烯醇滴眼液,主要有聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、氯化钠和注射用水混合而成,作为一种润滑剂用于预防或治疗眼部干涩、异物感、眼疲劳等刺激症状或改善眼部的干燥症状。由于这种聚乙烯醇滴眼液没有添加防腐剂、抗菌剂等,开封后,需要一次性用完,这就增加了成本,也不利于消费者使用。
另外,由于该产品中添加了聚乙烯吡咯烷酮,在生产工艺上,聚乙烯吡咯烷酮原料易产生结块,溶解时务必一边搅拌一边慢慢加入,再持续搅拌至完全溶解,因此,增加了调合时间和人工成本。此外,该滴眼液的作用效果还有待提升。
有鉴于此,特提出本发明。
发明内容
本发明的目的在于提供一种聚乙烯醇组合物,所述的聚乙烯醇组合物制成的眼用制剂,性能稳定性,保质期延长,该制剂使用后能够显著延长作用时间,促进角膜上皮细胞的愈合,恢复上皮细胞屏障,提高疗效;还具有舒适度高、无刺激性、使用安全等优点,并且制备简便,节约成本。
为了实现本发明的上述目的,特采用以下技术方案:
一种聚乙烯醇组合物,主要由以下原料制成,按重量份计,聚乙烯醇8-15份,聚乙烯吡咯烷酮0.1-0.5份,黄原胶0.5-5份,非离子表面活性剂0.5-3份。
本发明提供的聚乙烯醇组合物,特定选用聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、黄原胶以及非离子表面活性剂配合使用,增强润湿作用,延长了其在眼睛内的作用时间,更好的促进角膜上皮细胞的愈合,恢复上皮细胞屏障,提高疗效,最终得到的制剂性能稳定,使用舒适度高,对眼部干涩、眼睛疲劳等疗效显著。并且制备过程中,将各原料直接在水中混合即可,各原料之间相互配合,克服了聚乙烯吡咯烷酮易产生结块的缺陷。
为了增强各成分之间的协同增强效果,优选地,按重量份计,聚乙烯醇10-12份,聚乙烯吡咯烷酮0.2-0.4份,黄原胶1-3份,非离子表面活性剂1-2份。
优选地,所述非离子表面活性剂为脂肪醇酯、蔗糖酯中的一种或两种。经多次试验验证,非离子表面活性剂选用脂肪醇酯、蔗糖酯中的一种或两种,能够增加聚乙烯醇组合物制成的药物与眼组织的相容性,并且,具有更好的抑菌抗菌的作用,各成分相互配合,延长了制剂的保藏时间,药物开封后,10天内均可使用。
优选地,所述成分还包括冰片,按重量份计,所述冰片为0.1-0.5份。通过添加冰片,能显著增加作用效果,并增加使用过程中的舒适性。
更优选地,按重量份计,所述冰片为0.2-0.3份。
进一步地,所述成分还包括乳香和苦参,按重量份计,所述乳香为5-20份,所述苦参为3-10份。乳香和苦参相互配合,不仅对眼睛红肿、血丝、肿胀以及瘙痒具有非常好的效果,并且进一步延长了开封药物的保存时间。
为了增强乳香和苦参的相互协同增强的效果,优选地,按重量份计,所述乳香为8-15份,所述苦参为5-8份。
为了满足大众使用的需求,聚乙烯醇组合物可以制成各种剂型,进一步地,所述原料还包括将所述聚乙烯醇组合物制成各种剂型的辅料;
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